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Jugendengagement-Ansatz auf Organisationsebene zur Prävention von Drogenmissbrauch

17. Oktober 2025 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences
Phase 1 wird aus einem kleinen offenen Pilotversuch (OT) bestehen. Das Ziel von Phase 1 ist die Entwicklung einer YE-Präventionsstrategie auf Organisationsebene und deren Umsetzung in einer gemeindebasierten Organisation, um die Machbarkeit und Akzeptanz in einer offenen Studie mit einer Organisation zu testen. Dazu gehört die Entwicklung eines Handbuchs für die systematische Einbeziehung von YE in Präventionsbemühungen in kommunalen Einrichtungen. Phase 2 wird aus einer kleinen randomisierten kontrollierten Pilotstudie (RCT) bestehen. Vier Präventionsorganisationen werden randomisiert, um Jugendengagement in die Präventionsbemühungen einzubeziehen (Behandlung) oder nicht (Kontrolle). Das Studienteam wird versuchen, die Behandlungs- und Kontrollgruppen auf relevante Merkmale wie geografische Lage (z. B. städtisch, ländlich), versorgte Bevölkerung (z. B. kirchlich, schulisch) und/oder frühere Beteiligung an Jugendengagement abzustimmen. Das Ziel der zweiten Phase dieser Studie ist es, die vorläufige Wirksamkeit von Youth Engagement (YE) als Präventionsstrategie für Opioidmissbrauch in einer kleinen randomisierten Kontrollstudie (RCT) zu bewerten. Diese Pilotstudie untersucht die Auswirkungen der YE-Präventionsstrategie auf (a) Ergebnisse auf Organisationsebene, wie den wahrgenommenen Mehrwert von Präventionsprogrammen, und (b) Ergebnisse auf individueller Ebene, wie persönliche Fähigkeiten und Einstellungen sowie Wissen und Einstellungen über Substanzen einschließlich Opioide. Bis zu 15 Leiter/Mitarbeiter und 45 Jugendliche/junge Erwachsene (insgesamt 60 Personen) werden für die Studie rekrutiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund, Begründung und Kontext Drogenmissbrauch ist ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit, und Opioidmissbrauch ist ein akutes Problem in ländlichen Gemeinden und Gemeinden mit hoher Armut. Das Jugend- und junge Erwachsenenalter ist eine prägende Zeit für eine positive soziale Entwicklung, da junge Menschen ihre Bedürfnisse nach Reife und Autonomie steigern, ihre Identität definieren und ihre Rollen in der Gesellschaft ausarbeiten. Aber viele junge Erwachsene (YAs) sind innerhalb der Gemeinschaften isoliert, haben das Gefühl, dass sie keine Rolle spielen, und haben keine sinnvollen Möglichkeiten, sich mit der Gesellschaft zu beschäftigen und positive Verbindungen zu prosozialen Institutionen aufzubauen. Darüber hinaus beziehen Community-Systeme und -Settings, die YAs dienen, diese oft nicht effektiv ein. Die Einbindung von Jugendlichen in ihre Gemeinschaften und in die Präventionssysteme, die auf den Drogenmissbrauch abzielen, kann den Konsum von Substanzen verhindern, indem sie auf zwei Wege abzielen. Der erste ist ein individueller Weg über die Förderung der psychosozialen Entwicklung und die Verringerung der Risiken für Opioide, indem YAs sinnvolle prosoziale Möglichkeiten zur Erfüllung von Entwicklungsbedürfnissen geboten werden. Der zweite ist ein umweltbezogener Weg, der durch die Verbesserung der Präventionsbemühungen für junge Jugendliche das Gesundheitssystem und die gemeinschaftsbasierten Einstellungen beeinflusst. Dieses Projekt testet einen Jugendengagement-Ansatz (YE) auf Organisationsebene, um die Prävention zu verbessern.

Nur Organisationen, die für die Behandlung randomisiert wurden, schließen Jugend-/YA-Teilnehmer ein. Erhebungsdaten von Jugendlichen/Jugendlichen werden zu Beginn ihrer Teilnahme an der YE-Strategie (pre-YE) und 6 Monate später (post-YE) erhoben. Bei der Post-YE wird das Studienteam eine Untergruppe interessierter YE-Gruppenteilnehmer befragen, um ihre Erfahrungen qualitativ zu bewerten und mit ihrer eigenen Stimme zu identifizieren, welche Aspekte von YE sich als wichtig für die Jugendentwicklung und ihre gesundheitsbezogene Entscheidungsfindung herausstellen.

Der Zeitrahmen für diese Phase beträgt 12-18 Monate.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN:

Organisationsleiter/Mitarbeiter:

  • Leiter oder Mitarbeiter von gemeinschaftsbasierten Präventionsorganisationen mit Sitz in North Carolina
  • Organisationen dienen Jugendlichen/jungen Erwachsenen und konzentrieren sich auf die Prävention von Opioidmissbrauch
  • Organisationen demonstrieren Bereitschaft, Interesse, Bedarf und Ressourcen, um als Teil der Prävention in Jugendengagement zu investieren
  • Führungskräfte oder Mitarbeiter sind oder würden an der Umsetzung der Youth Engagement-Strategie in der Organisation beteiligt sein
  • Führungskräfte oder Mitarbeiter können fließend Englisch sprechen und lesen

Jugendliche/junge erwachsene Teilnehmer, die in Organisationen tätig sind:

  • Jugendliche und junge Erwachsene im Alter von 16 - 29 Jahren
  • Engagiert als Freiwillige bei den Bemühungen der Organisation zur Prävention von Opioidmissbrauch
  • Kann fließend Englisch sprechen und lesen

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

• Organisationen, die bereits ein hohes Maß an Jugendengagement in ihre Präventionsarbeit einbeziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
In diesem Arm wird die Studie eine präventive Strategie auf Organisationsebene zur Jugendbeteiligung umsetzen, indem Jugendbeteiligung systematisch in Präventionsbemühungen in einem Gemeinschaftsumfeld integriert wird. Jugendliche (Einzelpersonen), die an den Programmen der Interventionsorganisationen teilnehmen, nachdem die Organisation die YE-Intervention abgeschlossen hat, werden Umfragen ausfüllen.
Verhalten: Präventionsstrategie für Jugendengagement auf Organisationsebene
Systematisches Einbeziehen des Jugendengagements in die Präventionsbemühungen in einem gemeinschaftlichen Umfeld
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhält keine Intervention. Die Organisationen der Kontrollgruppe setzen ihre normale Präventionsstrategie ohne die Einbeziehung einer Jugendbeteiligungskomponente fort.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mitarbeiterbefragungen – Präventionsprogrammwert der Jugendbeteiligung (YE)
Zeitfenster: Monat 6
Dieses Ergebnis wird durch eine Umfrage ermittelt, die ausschließlich an die Führungskräfte und Mitarbeiter der Organisationen mit YE-Intervention gerichtet ist. Die Umfragewerte werden auf einer Skala von 1-5 gemessen, wobei ein höherer Wert einen höheren wahrgenommenen Programmierwert bedeutet.
Monat 6
Wahrgenommene Bindung von Jugendlichen/jungen Erwachsenen an Präventionsprogramme zur Jugendbeteiligung (YE)
Zeitfenster: Monat 6
Dieses Ergebnis wird durch eine Umfrage auf einer Skala von 1 bis 5 bei den Führungskräften und Mitarbeitern der Organisationen mit YE-Intervention bewertet, wobei höhere Werte eine bessere Bindung anzeigen.
Monat 6
Wahrgenommener Nutzen des Jugendengagements (YE) in der Prävention
Zeitfenster: Monat 6
Dieses Ergebnis wird durch eine Umfrage ermittelt, die ausschließlich an die Führungskräfte und Mitarbeiter der Organisationen mit YE-Intervention durchgeführt wird. Die Umfragefragen werden sich auf die wahrgenommene Nützlichkeit der YE-Intervention für Jugendliche/junge Erwachsene, die Organisation und die Gemeinschaft beziehen. Die Fragen werden auf einer Skala von 1-5 bewertet, wobei höhere Werte eine höhere wahrgenommene Nützlichkeit anzeigen.
Monat 6
Wahrgenommene Wirksamkeit, Qualität, Reichweite und Nützlichkeit allgemeiner Präventionsansätze
Zeitfenster: Monat 6
Dieses Ergebnis wird durch eine Umfrage ermittelt, die an die Führungskräfte und das Personal in den Interventionsorganisationen für Jugendengagement (YE) und den Vergleichsorganisationen durchgeführt wird. Die Umfragen werden auf einer Skala von 1-5 gemessen, wobei höhere Werte eine höhere wahrgenommene Qualität, Reichweite und Nützlichkeit anzeigen.
Monat 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Jugendliche/Junge Erwachsene: Führungs- und Kommunikationsfähigkeiten
Zeitfenster: Baseline und Monat 6
Dieses Ergebnis wird durch eine Umfragemessung ermittelt, die bei jungen Erwachsenen, die an der Jugendbeteiligungsmaßnahme (YE) teilnehmen, zu Beginn (vor YE) und 6 Monate später (nach YE) durchgeführt wird. Die Umfragemessungen erfolgen auf einer Skala von 1-5, wobei höhere Werte auf bessere Führungs- und Kommunikationsfähigkeiten hindeuten.
Baseline und Monat 6
Jugendliche/Junge Erwachsene: Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Baseline und Monat 6
Dieses Ergebnis wird durch eine Umfragemessung bewertet, die bei jungen Erwachsenen, die an der Jugendeinbindungsintervention (YE) beteiligt sind, zu Beginn (vor YE) und 6 Monate später (nach YE) durchgeführt wird. Die Umfragemessungen erfolgen auf einer Skala von 1 bis 5, wobei höhere Werte auf eine höhere Selbstwirksamkeit hindeuten.
Baseline und Monat 6
Jugendliche/Junge Erwachsene: Selbstwertgefühl
Zeitfenster: Baseline und Monat 6
Dieses Ergebnis wird durch eine Umfrage ermittelt, die jungen Erwachsenen im Rahmen der Jugendbeteiligungsmaßnahme (YE-Intervention) zu Beginn (vor YE) und 6 Monate später (nach YE) vorgelegt wird. Die Umfragewerte werden auf einer Skala von 1-5 gemessen, wobei höhere Werte auf ein größeres Selbstwertgefühl hinweisen.
Baseline und Monat 6
Jugend/Junge Erwachsene: Soziale Verbundenheit
Zeitfenster: Baseline und Monat 6
Dieses Ergebnis wird durch eine Umfrage ermittelt, die bei jungen Erwachsenen, die an der Jugendbeteiligungs-YE-Intervention teilnehmen, zu Beginn (vor YE) und 6 Monate später (nach YE) durchgeführt wird. Die Umfrageskalen verwenden eine 1-5-Skala, wobei höhere Werte eine stärkere soziale Verbundenheit anzeigen.
Baseline und Monat 6
Jugendliche/Junge Erwachsene: Sinnvolle soziale Rolle
Zeitfenster: Baseline und Monat 6
Dieses Ergebnis wird durch eine Umfrage ermittelt, die jungen Erwachsenen im Rahmen der Jugendbeteiligungsmaßnahme (YE) zu Beginn (vor YE) und 6 Monate später (nach YE) vorgelegt wird. Die Umfrageergebnisse werden auf einer Skala von 1 bis 5 gemessen, wobei höhere Werte eine höhere wahrgenommene Bedeutung der sozialen Rolle anzeigen.
Baseline und Monat 6
Jugendliche/Junge Erwachsene: Überzeugungen und Absichten im Zusammenhang mit Substanzkonsum
Zeitfenster: Baseline und Monat 6
Dieses Ergebnis wird durch eine Umfrage bewertet, die bei jungen Erwachsenen im Rahmen der Jugendeinbindungsintervention (YE) zu Beginn (vor YE) und 6 Monate später (nach YE) durchgeführt wird. Die Umfrageergebnisse werden auf einer Skala von 1-5 gemessen, wobei höhere Werte sicherere Überzeugungen hinsichtlich der wahrgenommenen Risiken anzeigen.
Baseline und Monat 6

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Exploratorisch - Wert von Präventionsprogrammen zur Jugendbeteiligung, Qualitativ
Zeitfenster: Monat 6
Dieses explorative Ergebnis wird qualitativ durch Interviews mit Führungskräften und Mitarbeitern der Organisation bewertet
Monat 6
Exploratorisch--Bindung von Jugendlichen/jungen Erwachsenen an Jugendbeteiligungspräventionsprogrammen, qualitativ
Zeitfenster: Monat 6
Dieses explorative Ergebnis wird qualitativ durch Interviews mit Führungskräften und Mitarbeitern der Organisation bewertet
Monat 6
Exploratorisch – Reichweite von Jugendbeteiligungspräventionsbemühungen in der Gemeinschaft, Qualitativ
Zeitfenster: Monat 6
Dieses explorative Ergebnis wird qualitativ durch Interviews mit Führungskräften und Mitarbeitern der Organisation bewertet
Monat 6
Exploratorisch -- Wahrgenommener Nutzen der Jugendengagementprävention, Qualitativ
Zeitfenster: Monat 6
Dieses explorative Ergebnis wird qualitativ durch Interviews mit Führungskräften und Mitarbeitern der Organisation bewertet
Monat 6
Exploratorisch -- Wahrgenommene Wirksamkeit, Qualität, Reichweite und Nützlichkeit allgemeiner Präventionsansätze, qualitativ
Zeitfenster: Monat 6
Dieses explorative Ergebnis wird qualitativ durch Interviews mit Führungskräften und Mitarbeitern der Organisation bewertet
Monat 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Parissa J Ballard, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

31. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00091590
  • 5K01DA048201-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, IPD verfügbar zu machen. Die gesammelten Informationen über Organisationen und von einzelnen Teilnehmern werden vertraulich behandelt; In Manuskripten und Berichten werden nur aggregierte Ergebnisse angegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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