Aanpak jongerenbetrokkenheid op organisatieniveau voor preventie van middelenmisbruik
17 oktober 2025 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Fase 1 zal bestaan uit een kleine pilot Open Trial (OT).
Het doel van fase 1 is om een YE-preventiestrategie op organisatieniveau te ontwikkelen en deze te implementeren in een gemeenschapsorganisatie om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te testen in een open proef met één organisatie.
Dit omvat het ontwikkelen van een handleiding voor het systematisch integreren van YE in preventie-inspanningen in gemeenschapsinstellingen.
Fase 2 zal bestaan uit een kleine pilot Randomized Controlled Trial (RCT).
Vier preventieorganisaties zullen worden gerandomiseerd om jongerenbetrokkenheid wel of niet (controle) op te nemen in preventie-inspanningen (behandeling).
Het onderzoeksteam zal proberen de behandelings- en controlegroepen te matchen op basis van relevante kenmerken zoals geografische locatie (bijv. stad, platteland), bediende bevolking (bijv. kerkelijk, schoolgebaseerd) en/of eerdere betrokkenheid van jongeren.
Het doel van de tweede fase van deze studie is het evalueren van de voorlopige effectiviteit van Youth Engagement (YE) als een preventiestrategie voor misbruik van opioïden in een kleine pilot-randomized control trial (RCT).
Deze pilootstudie onderzoekt de effecten van de YE-preventiestrategie op (a) resultaten op organisatieniveau, zoals de waargenomen toegevoegde waarde van preventieprogramma's en (b) resultaten op individueel niveau, zoals persoonlijke vaardigheden en attitudes, evenals kennis en attitudes over stoffen, waaronder opioïden.
Er zullen maximaal 15 leiders/personeelsleden en 45 jongeren/jongvolwassenen (in totaal 60 personen) worden aangeworven voor het onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond, grondgedachte en context Drugsmisbruik is een groot probleem voor de volksgezondheid en misbruik van opioïden is een acuut probleem in gemeenschappen op het platteland en in gemeenschappen met hoge armoede. Adolescentie en jongvolwassenheid is een vormende tijd voor positieve sociale ontwikkeling, aangezien jonge mensen hun behoefte aan volwassenheid en autonomie vergroten, hun identiteit definiëren en hun rol in de samenleving bepalen. Maar veel jongvolwassenen (YA's) zijn geïsoleerd binnen gemeenschappen, hebben het gevoel dat ze er niet toe doen, en missen zinvolle kansen om zich met de samenleving in te laten en positieve banden te smeden met prosociale instellingen. Verder betrekken gemeenschapssystemen en instellingen die YA's dienen, hen vaak niet effectief. Door YA's te betrekken bij hun gemeenschappen en bij de preventiesystemen die zich richten op middelenmisbruik, kan het gebruik van middelen worden voorkomen door zich op twee manieren te richten. De eerste is een individueel traject via het versterken van de psychosociale ontwikkeling en het verminderen van risico's voor opioïden door YA's zinvolle prosociale kansen te bieden om aan ontwikkelingsbehoeften te voldoen. De tweede is een milieutraject via het beïnvloeden van het gezondheidssysteem en gemeenschapsinstellingen door het verbeteren van preventie-inspanningen gericht op YA's. Dit project test een Youth Engagement (YE)-benadering op organisatieniveau om de preventie te verbeteren.
Alleen organisaties die gerandomiseerd zijn voor behandeling, nemen jongeren/YA-deelnemers op. Onderzoeksgegevens over jongeren/JA zullen worden verzameld aan het begin van hun deelname aan de YE-strategie (pre-YE) en 6 maanden later (post-YE). Tijdens het post-YE interviewt het onderzoeksteam een subset van geïnteresseerde YE-groepsdeelnemers om hun ervaringen kwalitatief te beoordelen en om naar eigen zeggen vast te stellen welke aspecten van YE naar voren komen als belangrijk voor de ontwikkeling van jongeren en hun gezondheidsgerelateerde besluitvorming.
Het tijdsbestek voor deze fase is 12-18 maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
43
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
INSLUITINGSCRITERIA:
Organisatorische leiders/staf:
- Leiders of medewerkers van community-based preventieorganisaties in North Carolina
- Organisaties zijn gericht op jongeren/jongvolwassenen en gericht op het voorkomen van misbruik van opioïden
- Organisaties tonen bereidheid, interesse, behoefte en middelen om te investeren in jongerenbetrokkenheid als onderdeel van preventie
- Leiders of medewerkers zijn of zouden betrokken zijn bij het implementeren van de strategie voor jongerenbetrokkenheid bij de organisatie
- Leidinggevenden of medewerkers kunnen vloeiend Engels spreken en lezen
Jonge/jongvolwassen deelnemers die betrokken zijn bij organisaties:
- Adolescenten en jongvolwassenen van 16 - 29 jaar
- Betrokken als vrijwilligers bij de preventie van opioïdenmisbruik van de organisatie
- Vloeiend Engels kunnen spreken en lezen
UITSLUITINGSCRITERIA:
• Organisaties die al een hoog niveau van jongerenbetrokkenheid integreren in hun preventiewerk
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
In deze arm zal de studie een organisatieniveau Jeugdparticipatie preventiestrategie implementeren door Jeugdparticipatie systematisch te integreren in preventie-inspanningen in een gemeenschapsomgeving.
Jongeren (individuen) die deelnemen aan de programma's van de interventieorganisaties na voltooiing van de JE-interventie door de organisatie zullen enquêtes invullen.
|
Systematisch jeugdbetrokkenheid integreren in preventie-inspanningen in een gemeenschapsomgeving
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze arm krijgt geen interventie.
Controlegroeporganisaties zullen hun normale preventiestrategie voortzetten zonder de opname van een Jeugdparticipatie-component
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Personeelsenquêtes - Waarde van Preventieprogramma's voor Jeugdbetrokkenheid (YE)
Tijdsspanne: Maand 6
|
Dit resultaat zal worden beoordeeld via een enquêtemeting die alleen wordt afgenomen bij de leidinggevenden en medewerkers van de organisaties in de YE-interventie.
De enquêtemetingen zullen worden uitgevoerd op een schaal van 1 tot 5, waarbij een hogere score een hogere waargenomen programmawaarde betekent.
|
Maand 6
|
|
Waargenomen Behoud van Jongeren/Jongvolwassenen in Jeugdparticipatie (YE) Preventieprogrammering
Tijdsspanne: Maand 6
|
Dit resultaat zal worden beoordeeld via een enquêtemeting op een schaal van 1-5, die alleen wordt afgenomen bij de organisatieleiders en medewerkers in de YE-interventieorganisaties, waarbij hogere scores een betere retentie aangeven.
|
Maand 6
|
|
Waargenomen Nut van Jeugdparticipatie (YE) Preventie
Tijdsspanne: Maand 6
|
Dit resultaat wordt beoordeeld via een enquêtemeting die alleen wordt afgenomen bij de leidinggevenden en medewerkers van de organisaties die de JE-interventie uitvoeren.
De enquêtevragen zullen gaan over de waargenomen bruikbaarheid van de JE-interventie voor jongeren/jongvolwassenen, de organisatie en de gemeenschap.
De vragen worden beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op een hogere waargenomen bruikbaarheid.
|
Maand 6
|
|
Waargenomen Effectiviteit, Kwaliteit, Bereik en Bruikbaarheid van Algemene Preventiebenaderingen
Tijdsspanne: Maand 6
|
Dit resultaat wordt beoordeeld via een enquêtemeting die wordt afgenomen bij de leiders en medewerkers van de organisaties in de Youth Engagement (YE)-interventiegroep en de vergelijkingsorganisaties.
De enquêtemetingen worden uitgevoerd op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores wijzen op een hogere ervaren kwaliteit, reikwijdte en bruikbaarheid.
|
Maand 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Jongeren/Jongvolwassenen: Leiderschaps- en Communicatievaardigheden
Tijdsspanne: Baseline en maand 6
|
Deze uitkomst zal worden beoordeeld via een vragenlijst die wordt afgenomen bij jongvolwassenen die betrokken zijn bij de jongerenparticipatie (YE) interventie bij de start (pre-YE) en 6 maanden later (post-YE).
De vragenlijsten zullen gebruikmaken van een schaal van 1-5 waarbij hogere scores wijzen op betere leiderschaps- en communicatievaardigheden.
|
Baseline en maand 6
|
|
Jongeren/Jongvolwassenen: Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Baseline en Maand 6
|
Dit resultaat zal worden beoordeeld via een enquêtemeting die wordt afgenomen bij jongvolwassenen die betrokken zijn bij de jeugdparticipatie (YE)-interventie bij aanvang (pre-YE) en 6 maanden later (post-YE).
De enquêtemetingen zullen worden uitgevoerd op een schaal van 1-5 waarbij hogere scores wijzen op een grotere zelfeffectiviteit.
|
Baseline en Maand 6
|
|
Jeugd/Jongvolwassenen: Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: Baseline en maand 6
|
Dit resultaat zal worden beoordeeld via een enquêtemeting die wordt afgenomen bij jongvolwassenen die deelnemen aan de jeugdparticipatie-interventie bij de start (vóór JP) en 6 maanden later (na JP).
De enquêtemetingen zullen op een schaal van 1-5 zijn, waarbij hogere scores wijzen op een groter zelfvertrouwen.
|
Baseline en maand 6
|
|
Jongeren/Volwassenen: Sociale Verbondenheid
Tijdsspanne: Baseline en maand 6
|
Dit resultaat zal worden beoordeeld via een enquête die wordt afgenomen bij jongvolwassenen die betrokken zijn bij de jeugdparticipatie YE-interventie bij de start (pre-YE) en 6 maanden later (post-YE).
De enquêtemetingen zullen op een schaal van 1-5 worden uitgevoerd, waarbij hogere scores een grotere sociale verbondenheid aangeven.
|
Baseline en maand 6
|
|
Jongeren/Jongvolwassenen: Betekenisvolle Sociale Rol
Tijdsspanne: Baseline en maand 6
|
Dit resultaat zal worden beoordeeld via een enquêtemeting die wordt afgenomen bij jongvolwassenen die betrokken zijn bij de jeugdparticipatie (YE) interventie bij de start (pre-YE) en 6 maanden later (post-YE).
De enquêtemetingen zullen worden uitgevoerd op een schaal van 1-5 waarbij hogere scores duiden op een hoger ervaren betekenisvolle sociale rol.
|
Baseline en maand 6
|
|
Jongeren/Volwassenen: Overtuigingen en Intenties met Betrekking tot Middelengebruik
Tijdsspanne: Baseline en maand 6
|
Deze uitkomst zal worden beoordeeld door middel van een vragenlijst die wordt afgenomen bij jongvolwassenen die betrokken zijn bij de jeugdparticipatie (YE) interventie bij de start (pre-YE) en 6 maanden later (post-YE).
De vragenlijsten zullen gebruikmaken van een schaal van 1-5 waarbij hogere scores veiligere opvattingen over waargenomen risico's aangeven.
|
Baseline en maand 6
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Exploratief--Waarde van Preventieprogramma's voor Jeugdbetrokkenheid, Kwalitatief
Tijdsspanne: Maand 6
|
Dit verkennende resultaat zal kwalitatief worden beoordeeld door middel van interviews met organisatieleiders en personeel
|
Maand 6
|
|
Exploratoir--Behoud van Jongeren/Jongvolwassenen in Jeugdparticipatie Preventieprogrammering, Kwalitatief
Tijdsspanne: Maand 6
|
Dit verkennende resultaat zal kwalitatief worden beoordeeld door middel van interviews met organisatieleiders en personeel
|
Maand 6
|
|
Exploratorisch--Bereik van Jeugdbetrokkenheid Preventie-inspanningen in de Gemeenschap, Kwalitatief
Tijdsspanne: Maand 6
|
Dit verkennende resultaat zal kwalitatief worden beoordeeld door middel van interviews met organisatieleiders en personeel
|
Maand 6
|
|
Exploratorisch--Waargenomen Bruikbaarheid van Jeugdparticipatiepreventie, Kwalitatief
Tijdsspanne: Maand 6
|
Dit verkennende resultaat zal kwalitatief worden beoordeeld via interviews met organisatieleiders en personeel
|
Maand 6
|
|
Exploratief--Waargenomen Effectiviteit, Kwaliteit, Bereik en Bruikbaarheid van Algemene Preventiebenaderingen, Kwalitatief
Tijdsspanne: Maand 6
|
Dit verkennende resultaat zal kwalitatief worden beoordeeld door middel van interviews met organisatieleiders en personeel
|
Maand 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Parissa J Ballard, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Erikson, E. H. Identity: Youth and crisis. (WW Norton & Company, 1968).
- Eccles JS, Midgley C, Wigfield A, Buchanan CM, Reuman D, Flanagan C, Iver DM. Development during adolescence. The impact of stage-environment fit on young adolescents' experiences in schools and in families. Am Psychol. 1993 Feb;48(2):90-101. doi: 10.1037//0003-066x.48.2.90.
- Farrow JA. Youth alienation as an emerging pediatric health care issue. Am J Dis Child. 1991 May;145(5):491-2. doi: 10.1001/archpedi.1991.02160050015002. No abstract available.
- Eccles, J. S. et al. Control versus autonomy during early adolescence. Journal of Social Issues 47, 53-68 (1991).
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
31 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00091590
- 5K01DA048201-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er is geen plan om IPD beschikbaar te maken.
De verzamelde informatie over organisaties en van individuele deelnemers wordt vertrouwelijk behandeld; alleen geaggregeerde resultaten worden gerapporteerd in manuscripten en rapporten.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .