Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přístup pro zapojení mládeže pro prevenci zneužívání návykových látek na úrovni organizace

17. října 2025 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Fáze 1 se bude skládat z malého pilotního Open Trial (OT). Cílem Fáze 1 je vyvinout strategii prevence YE na úrovni organizace a implementovat ji v komunitní organizaci za účelem testování proveditelnosti a přijatelnosti v otevřeném testu s jednou organizací. To bude zahrnovat vypracování manuálu pro systematické začleňování YE do preventivního úsilí v komunitním prostředí. Fáze 2 se bude skládat z malého pilotního randomizovaného řízeného pokusu (RCT). Čtyři preventivní organizace budou náhodně vybrány tak, aby zahrnuly angažovanost mládeže do preventivního úsilí (léčba), nebo nezahrnuly (kontrola). Studijní tým se pokusí porovnat léčebné a kontrolní skupiny podle relevantních charakteristik, jako je geografická poloha (např. město, venkov), obsluhovaná populace (např. církevní, školní) a/nebo předchozí zapojení do programu Youth Engagement. Cílem druhé fáze této studie je vyhodnotit předběžnou účinnost Youth Engagement (YE) jako preventivní strategie zneužívání opiátů v malé pilotní randomizované kontrolní studii (RCT). Tato pilotní studie bude zkoumat účinky preventivní strategie YE na (a) výsledky na úrovni organizace, jako je vnímaná přidaná hodnota k programování prevence a (b) výsledky na úrovni jednotlivců, jako jsou osobní dovednosti a postoje, jakož i znalosti a postoje týkající se látky včetně opioidů. Do studie bude přijato až 15 vedoucích/zaměstnanců a 45 mládeže/mladých dospělých (celkově 60 osob).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí, odůvodnění a kontext Zneužívání návykových látek je hlavním problémem veřejného zdraví a zneužívání opiátů je akutním problémem ve venkovských komunitách a komunitách s vysokou chudobou. Dospívání a mladá dospělost je formativním obdobím pro pozitivní sociální rozvoj, protože mladí lidé zvyšují své potřeby zralosti a autonomie, definují svou identitu a prosazují své role ve společnosti. Ale mnoho mladých dospělých (YA) je v komunitách izolováno, mají pocit, že na nich nezáleží, a postrádají smysluplné příležitosti zapojit se do společnosti a vytvořit si pozitivní spojení s prosociálními institucemi. Komunitní systémy a nastavení, která slouží YA, je navíc často účinně nezahrnují. Zapojení YA do jejich komunit a do systémů prevence zaměřených na zneužívání látek může zabránit užívání látek tím, že se zaměří na dvě cesty. První je individuální cesta prostřednictvím podpory psychosociálního vývoje a snižování rizik pro opiáty tím, že YA poskytuje smysluplné prosociální příležitosti k naplnění vývojových potřeb. Druhým je environmentální cesta prostřednictvím ovlivnění zdravotního systému a komunitního prostředí zlepšením preventivního úsilí zaměřeného na YA. Tento projekt testuje přístup organizace Youth Engagement (YE) ke zlepšení prevence.

Pouze organizace randomizované k léčbě budou zahrnovat mladé/YA účastníky. Údaje z průzkumu mládeže/YA budou shromažďovány na začátku jejich účasti ve strategii YE (před YE) a o 6 měsíců později (po YE). Na post-YE studijní tým provede rozhovor s podskupinou zainteresovaných účastníků skupiny YE, aby kvalitativně zhodnotil jejich zkušenosti a svými vlastními hlasy identifikoval, jaké aspekty YE se jeví jako důležité pro rozvoj mládeže a jejich rozhodování v oblasti zdraví.

Časový rámec této fáze bude 12-18 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Organizační vedoucí / zaměstnanci:

  • Vedoucí nebo zaměstnanci komunitních preventivních organizací se sídlem v Severní Karolíně
  • Organizace slouží mládeži/mladým dospělým a zaměřují se na prevenci zneužívání opiátů
  • Organizace prokazují připravenost, zájem, potřebu a zdroje investovat do zapojení mládeže v rámci prevence
  • Vedoucí nebo zaměstnanci jsou nebo by byli zapojeni do implementace strategie zapojení mládeže v organizaci
  • Vedoucí nebo zaměstnanci jsou schopni plynně mluvit a číst anglicky

Mládež/mladí dospělí účastníci zapojení do organizací:

  • Dospívající a mladí dospělí ve věku 16 - 29 let
  • Jako dobrovolníci se zapojili do úsilí organizace o prevenci zneužívání opiátů
  • Dokáže plynule mluvit a číst anglicky

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

• Organizace již začleňují vysokou úroveň zapojení mládeže do své preventivní práce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
V tomto rameni studie bude implementována preventivní strategie zapojování mládeže na organizační úrovni systematickým začleněním zapojování mládeže do preventivních snah v komunitním prostředí. Mládež (jednotlivci) účastnící se programů intervenčních organizací po dokončení intervence YE organizací vyplní dotazníky.
Behaviorální: Strategie prevence zapojení mládeže na úrovni organizace
Systematicky začleňovat zapojení mládeže do preventivních snah v komunitním prostředí
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina neobdrží žádný zásah. Organizace kontrolní skupiny budou pokračovat ve své běžné strategii prevence bez zařazení komponenty Zapojení mládeže

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazníky pro zaměstnance – Hodnota preventivních programů pro zapojení mládeže (YE)
Časové okno: Měsíc 6
Tento výsledek bude hodnocen prostřednictvím dotazníkového šetření, které bude provedeno pouze u vedoucích pracovníků a zaměstnanců organizací zahrnutých v intervenci YE. Dotazníkové položky budou hodnoceny na škále 1-5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší vnímanou hodnotu programování.
Měsíc 6
Vnímané udržení mládeže/mladých dospělých v preventivních programech zapojení mládeže (YE)
Časové okno: Měsíc 6
Tento výsledek bude hodnocen pomocí dotazníkové škály 1-5, která bude administrována pouze vedoucím pracovníkům a personálu v organizacích s intervencí YE, přičemž vyšší skóre indikuje lepší retenci.
Měsíc 6
Vnímaná užitečnost prevence zapojování mládeže (YM)
Časové okno: Měsíc 6
Tento výsledek bude hodnocen prostřednictvím dotazníkového šetření provedeného pouze u vedoucích pracovníků a zaměstnanců organizací zapojených do intervence YE. Položky dotazníku se budou ptát na vnímanou užitečnost intervence YE pro mládež/mladé dospělé, organizaci a komunitu. Položky budou na škále 1-5, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší vnímanou užitečnost.
Měsíc 6
Vnímaná účinnost, kvalita, dosah a užitečnost obecných preventivních přístupů
Časové okno: Měsíc 6
Tento výsledek bude hodnocen prostřednictvím dotazníkového šetření provedeného mezi vedoucími pracovníky a zaměstnanci organizací zapojených do intervence Youth Engagement (YE) a srovnávacích organizací. Dotazníková šetření budou používat škálu 1-5, přičemž vyšší skóre budou indikovat vyšší vnímanou kvalitu, dosah a užitečnost.
Měsíc 6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mládež/Mladí dospělí: Vedení a komunikační dovednosti
Časové okno: Výchozí hodnota a měsíc 6
Tento výsledek bude hodnocen prostřednictvím dotazníkového šetření provedeného mezi mladými dospělými zapojenými do intervence zapojení mládeže (YE) na začátku (před YE) a o 6 měsíců později (po YE). Dotazníková šetření budou využívat škálu 1-5, přičemž vyšší skóre indikují lepší vůdcovské a komunikační dovednosti.
Výchozí hodnota a měsíc 6
Mládež/Mladí dospělí: Sebeúčinnost
Časové okno: Výchozí stav a 6. měsíc
Tento výsledek bude hodnocen prostřednictvím průzkumu provedeného u mladých dospělých zapojených do intervence zapojení mládeže (YE) na začátku (před YE) a o 6 měsíců později (po YE). Průzkum bude používat škálu 1-5, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší sebeúčinnost.
Výchozí stav a 6. měsíc
Mládež/Mladí dospělí: Sebevědomí
Časové okno: Výchozí stav a 6. měsíc
Tento výsledek bude hodnocen pomocí dotazníkového měření provedeného u mladých dospělých zapojených do intervence zapojení mládeže (YE) na začátku (před YE) a o 6 měsíců později (po YE). Dotazníková měření budou na stupnici 1–5, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší sebevědomí.
Výchozí stav a 6. měsíc
Mládež/Mladí dospělí: Sociální propojenost
Časové okno: Výchozí stav a 6. měsíc
Tento výsledek bude hodnocen prostřednictvím dotazníku podávaného mladým dospělým zapojeným do intervence zapojení mládeže YE na počátku (před YE) a o 6 měsíců později (po YE). Měření v dotazníku bude na stupnici 1-5, přičemž vyšší skóre indikuje větší sociální propojenost.
Výchozí stav a 6. měsíc
Mládež/Mladí dospělí: Smysluplná sociální role
Časové okno: Výchozí stav a 6. měsíc
Tento výsledek bude hodnocen prostřednictvím dotazníkového šetření prováděného u mladých dospělých zapojených do intervence zapojení mládeže (YE) na začátku (před YE) a o 6 měsíců později (po YE). Dotazníková šetření budou na škále 1-5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší vnímanou smysluplnou sociální roli.
Výchozí stav a 6. měsíc
Mládež/mladí dospělí: Přesvědčení a záměry související s užíváním návykových látek
Časové okno: Výchozí stav a 6. měsíc
Tento výsledek bude hodnocen prostřednictvím dotazníkového šetření provedeného u mladých dospělých zapojených do intervence zapojení mládeže (YE) na začátku (před YE) a o 6 měsíců později (po YE). Dotazníková šetření budou na škále 1-5 s vyššími skóre indikujícími bezpečnější přesvědčení o vnímaných rizicích.
Výchozí stav a 6. měsíc

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exploratorní - Hodnota preventivních programů zapojujících mládež, Kvalitativní
Časové okno: Měsíc 6
Tento průzkumný výsledek bude kvalitativně hodnocen prostřednictvím rozhovorů s vedením organizace a zaměstnanci
Měsíc 6
Průzkumný--Zapojení mládeže/mladých dospělých do programů prevence, Kvalitativní
Časové okno: Měsíc 6
Tento průzkumný výsledek bude kvalitativně hodnocen prostřednictvím rozhovorů s vedením organizace a zaměstnanci
Měsíc 6
Exploratorní – Rozsah preventivních snah o zapojení mládeže v komunitě, kvalitativní
Časové okno: Měsíc 6
Tento průzkumný výsledek bude kvalitativně hodnocen prostřednictvím rozhovorů s vedením organizace a zaměstnanci
Měsíc 6
Průzkumná--Vnímaná Užitečnost Zapojení Mládeže do Prevence, Kvalitativní
Časové okno: Měsíc 6
Tento průzkumný výsledek bude kvalitativně hodnocen prostřednictvím rozhovorů s vedením organizace a zaměstnanci
Měsíc 6
Exploratorní – Vnímaná účinnost, kvalita, dosah a užitečnost obecných preventivních přístupů, kvalitativní
Časové okno: Měsíc 6
Tento průzkumný výsledek bude kvalitativně hodnocen prostřednictvím rozhovorů s organizačními vedoucími pracovníky a zaměstnanci
Měsíc 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Parissa J Ballard, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

31. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00091590
  • 5K01DA048201-03 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na zpřístupnění IPD. Informace shromážděné o organizacích a od jednotlivých účastníků budou považovány za důvěrné; v rukopisech a zprávách budou uvedeny pouze souhrnné výsledky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití látky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit