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Approccio di coinvolgimento dei giovani a livello di organizzazione per la prevenzione dell'abuso di sostanze

17 ottobre 2025 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
La fase 1 consisterà in un piccolo Open Trial (OT) pilota. L'obiettivo della Fase 1 è sviluppare una strategia di prevenzione dell'YE a livello di organizzazione e implementarla in un'organizzazione basata sulla comunità per testare la fattibilità e l'accettabilità in una sperimentazione aperta con un'organizzazione. Ciò includerà lo sviluppo di un manuale per incorporare sistematicamente l'YE negli sforzi di prevenzione nelle comunità. La fase 2 consisterà in un piccolo studio pilota randomizzato controllato (RCT). Quattro organizzazioni di prevenzione saranno randomizzate per includere Youth Engagement negli sforzi di prevenzione (trattamento) o meno (controllo). Il gruppo di studio tenterà di abbinare i gruppi di trattamento e di controllo su caratteristiche rilevanti come la posizione geografica (ad esempio, urbana, rurale), la popolazione servita (ad esempio, in chiesa, a scuola) e/o il precedente coinvolgimento di Youth Engagement. L'obiettivo della seconda fase di questo studio è valutare l'efficacia preliminare di Youth Engagement (YE) come strategia di prevenzione per l'abuso di oppioidi in un piccolo studio pilota randomizzato di controllo (RCT). Questo studio pilota esaminerà gli effetti della strategia di prevenzione dell'YE su (a) risultati a livello di organizzazione, come il valore aggiunto percepito alla programmazione della prevenzione e (b) risultati a livello individuale come capacità e atteggiamenti personali, nonché conoscenze e atteggiamenti nei confronti sostanze inclusi gli oppioidi. Per lo studio saranno reclutati fino a 15 dirigenti/personale e 45 giovani/giovani adulti (60 persone in tutto).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto, fondamento logico e contesto L'abuso di sostanze è un grave problema di salute pubblica e l'abuso di oppioidi è un problema acuto nelle comunità rurali e ad alta povertà. L'adolescenza e la giovane età adulta sono un momento formativo per uno sviluppo sociale positivo, poiché i giovani aumentano i loro bisogni di maturità e autonomia, definiscono le loro identità e si ritagliano i loro ruoli nella società. Ma molti giovani adulti (YA) sono isolati all'interno delle comunità, sentono di non avere importanza e mancano di opportunità significative per interagire con la società e formare connessioni positive con le istituzioni prosociali. Inoltre, i sistemi e le impostazioni della comunità che servono gli YA spesso non li coinvolgono in modo efficace. Coinvolgere gli YA nelle loro comunità e nei sistemi di prevenzione mirati all'abuso di sostanze può prevenire l'uso di sostanze prendendo di mira due percorsi. Il primo è un percorso individuale attraverso il rafforzamento dello sviluppo psicosociale e la riduzione dei rischi per gli oppioidi fornendo agli YA opportunità prosociali significative per soddisfare i bisogni di sviluppo. Il secondo è un percorso ambientale che colpisce il sistema sanitario e le impostazioni basate sulla comunità attraverso il miglioramento degli sforzi di prevenzione rivolti agli YA. Questo progetto testa un approccio di Youth Engagement (YE) a livello di organizzazione per migliorare la prevenzione.

Solo le organizzazioni randomizzate al trattamento includeranno partecipanti giovani/YA. I dati dell'indagine sui giovani/giovani saranno raccolti all'inizio della loro partecipazione alla strategia YE (pre-YE) e 6 mesi dopo (post-YE). Al post-YE il team di studio intervisterà un sottogruppo di partecipanti interessati al gruppo YE per valutare qualitativamente le loro esperienze e per identificare, nelle loro stesse voci, quali aspetti di YE emergono come importanti per lo sviluppo dei giovani e il loro processo decisionale relativo alla salute.

I tempi per questa fase saranno di 12-18 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

CRITERIO DI INCLUSIONE:

Responsabili organizzativi/personale:

  • Leader o personale di organizzazioni di prevenzione basate sulla comunità con sede nella Carolina del Nord
  • Le organizzazioni servono giovani/giovani adulti e si concentrano sulla prevenzione dell'abuso di oppiacei
  • Le organizzazioni dimostrano disponibilità, interesse, necessità e risorse per investire nell'impegno dei giovani come parte della prevenzione
  • I leader o il personale sono o sarebbero coinvolti nell'attuazione della strategia di coinvolgimento dei giovani presso l'organizzazione
  • I leader o il personale sono in grado di parlare e leggere l'inglese fluentemente

Partecipanti giovani/giovani adulti coinvolti con le organizzazioni:

  • Adolescenti e giovani adulti dai 16 ai 29 anni
  • Impegnati come volontari negli sforzi di prevenzione dell'abuso di oppiacei dell'organizzazione
  • In grado di parlare e leggere fluentemente l'inglese

CRITERI DI ESCLUSIONE:

• Organizzazioni che già incorporano un alto livello di coinvolgimento dei giovani nel loro lavoro di prevenzione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
In questo braccio, lo studio implementerà una strategia di prevenzione a livello organizzativo per il coinvolgimento dei giovani, incorporando sistematicamente il coinvolgimento dei giovani negli sforzi di prevenzione in un contesto comunitario. I giovani (individui) che partecipano ai programmi delle organizzazioni di intervento dopo che l'organizzazione ha completato l'intervento di coinvolgimento dei giovani completeranno i sondaggi.
Comportamentale: Strategia di prevenzione del coinvolgimento giovanile a livello di organizzazione
Incorporare sistematicamente l'impegno dei giovani negli sforzi di prevenzione in un contesto comunitario
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo braccio non riceverà alcun intervento. Le organizzazioni del gruppo di controllo continueranno la loro normale strategia di prevenzione senza l'inclusione di un componente di Coinvolgimento Giovanile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sondaggi del Personale--Valore della Programmazione di Prevenzione per il Coinvolgimento Giovanile (YE)
Lasso di tempo: Mese 6
Questo risultato sarà valutato tramite un'indagine somministrata solo ai dirigenti e al personale delle organizzazioni dell'intervento YE. Le misurazioni dell'indagine utilizzeranno una scala da 1 a 5, dove un punteggio più alto indica un valore percepito della programmazione maggiore.
Mese 6
Percezione della Ritenzione di Giovani/Giovani Adulti nella Programmazione di Prevenzione dell'Impegno Giovanile (YE)
Lasso di tempo: Mese 6
Questo risultato sarà valutato attraverso una misura di indagine su una scala da 1 a 5 somministrata solo ai dirigenti e al personale delle organizzazioni di intervento YE, con punteggi più alti che indicano una migliore ritenzione.
Mese 6
Utilità Percepita del Coinvolgimento Giovanile (YE) nella Prevenzione
Lasso di tempo: Mese 6
Questo esito sarà valutato attraverso una misura di indagine somministrata solo ai dirigenti e al personale delle organizzazioni dell'intervento YE. Gli elementi del sondaggio chiederanno l'utilità percepita dell'intervento YE per i giovani/giovani adulti, l'organizzazione e la comunità. Gli elementi saranno su una scala da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano una maggiore utilità percepita.
Mese 6
Efficacia Percepita, Qualità, Portata e Utilità degli Approcci Generali di Prevenzione
Lasso di tempo: Mese 6
Questo esito sarà valutato attraverso un'indagine somministrata ai leader dell'organizzazione e al personale delle organizzazioni di intervento per l'Impegno Giovanile (YE) e delle organizzazioni di confronto. Le indagini saranno su una scala da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una qualità percepita, una portata e un'utilità maggiori.
Mese 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gioventù/Giovani Adulti: Competenze di Leadership e Comunicazione
Lasso di tempo: Baseline e Mese 6
Questo risultato sarà valutato attraverso una misurazione tramite sondaggio somministrata ai giovani adulti coinvolti nell'intervento di coinvolgimento giovanile (YE) al basale (pre-YE) e 6 mesi dopo (post-YE). Le misurazioni del sondaggio saranno su una scala da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano maggiori capacità di leadership e comunicazione.
Baseline e Mese 6
Giovani/Adolescenti: Autoefficacia
Lasso di tempo: Baseline e Mese 6
Questo risultato sarà valutato attraverso una misurazione del sondaggio somministrata ai giovani adulti coinvolti nell'intervento di coinvolgimento giovanile (YE) al basale (pre-YE) e 6 mesi dopo (post-YE). Le misurazioni del sondaggio saranno su una scala da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia.
Baseline e Mese 6
Gioventù/Giovani Adulti: Autostima
Lasso di tempo: Baseline e Mese 6
Questo risultato sarà valutato attraverso un'indagine somministrata ai giovani adulti coinvolti nell'intervento di coinvolgimento giovanile (YE) al basale (pre-YE) e 6 mesi dopo (post-YE). Le indagini saranno valutate su una scala da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore autostima.
Baseline e Mese 6
Giovani/Giovani Adulti: Connessione Sociale
Lasso di tempo: Baseline e Mese 6
Questo esito sarà valutato attraverso un sondaggio somministrato a giovani adulti coinvolti nell'intervento di coinvolgimento giovanile YE al basale (pre-YE) e 6 mesi dopo (post-YE). Le misure del sondaggio saranno su una scala da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore connessione sociale.
Baseline e Mese 6
Gioventù/Giovani Adulti: Ruolo Sociale Significativo
Lasso di tempo: Baseline e Mese 6
Questo risultato sarà valutato attraverso un'indagine somministrata ai giovani adulti coinvolti nell'intervento di coinvolgimento giovanile (YE) al basale (pre-YE) e 6 mesi dopo (post-YE). Le misurazioni dell'indagine saranno su una scala da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano un ruolo sociale percepito come più significativo.
Baseline e Mese 6
Giovani/Giovani Adulti: Credenze e Intenzioni Relative all'Uso di Sostanze
Lasso di tempo: Baseline e Mese 6
Questo esito sarà valutato attraverso un questionario somministrato ai giovani adulti coinvolti nell'intervento di coinvolgimento giovanile (YE) al basale (pre-YE) e 6 mesi dopo (post-YE). Le misurazioni del questionario saranno su una scala da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano convinzioni più sicure sui rischi percepiti.
Baseline e Mese 6

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore Esploratorio--Programmazione di Prevenzione con Coinvolgimento Giovanile, Qualitativo
Lasso di tempo: Mese 6
Questo esito esplorativo sarà valutato qualitativamente attraverso interviste con i dirigenti e il personale dell'organizzazione
Mese 6
Esplorativo--Ritenzione di Giovani/Giovani Adulti nella Programmazione di Prevenzione e Coinvolgimento Giovanile, Qualitativo
Lasso di tempo: Mese 6
Questo esito esplorativo sarà valutato qualitativamente attraverso interviste con dirigenti e personale dell'organizzazione
Mese 6
Esplorativo - Portata degli Sforzi di Prevenzione dell'Impegno Giovanile nella Comunità, Qualitativo
Lasso di tempo: Mese 6
Questo esito esplorativo sarà valutato qualitativamente attraverso interviste con i leader organizzativi e il personale
Mese 6
Esplorativa - Utilità Percepita della Prevenzione Coinvolgimento Giovanile, Qualitativa
Lasso di tempo: Mese 6
Questo esito esplorativo sarà valutato qualitativamente attraverso interviste con dirigenti e personale dell'organizzazione
Mese 6
Esplorativo--Percezione di Efficacia, Qualità, Portata e Utilità degli Approcci Generali di Prevenzione, Qualitativo
Lasso di tempo: Mese 6
Questo esito esplorativo sarà valutato qualitativamente attraverso interviste con i leader organizzativi e il personale
Mese 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Parissa J Ballard, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

31 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00091590
  • 5K01DA048201-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non esiste un piano per rendere disponibile IPD. Le informazioni raccolte sulle organizzazioni e dai singoli partecipanti saranno mantenute riservate; solo i risultati aggregati saranno riportati nei manoscritti e nelle relazioni.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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