- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05736211
Organisaatiotason nuorten sitoutumista koskeva lähestymistapa päihteiden väärinkäytön ehkäisyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta, perusteet ja tausta Päihteiden väärinkäyttö on suuri kansanterveysongelma ja opioidien väärinkäyttö on akuutti ongelma maaseudulla ja korkean köyhyyden yhteisöissä. Teini-ikä ja nuori aikuisuus on positiivisen sosiaalisen kehityksen mullistavaa aikaa, kun nuoret lisäävät kypsyyden ja autonomian tarpeitaan, määrittelevät identiteettiään ja hahmottelevat roolejaan yhteiskunnassa. Mutta monet nuoret aikuiset (YA) ovat eristyksissä yhteisöissä, kokevat, että heillä ei ole merkitystä, ja heiltä puuttuu mielekkäitä mahdollisuuksia osallistua yhteiskuntaan ja muodostaa myönteisiä yhteyksiä prososiaalisiin instituutioihin. Lisäksi yhteisön järjestelmät ja asetukset, jotka palvelevat YA:ta, eivät useinkaan ota niitä tehokkaasti mukaan. YA:iden osallistuminen yhteisöihinsä ja päihteiden väärinkäyttöön kohdistettuihin ehkäisyjärjestelmiin voi estää aineiden käytön suuntaamalla kaksi reittiä. Ensimmäinen on yksilöllinen polku, joka tukee psykososiaalista kehitystä ja vähentää opioidien riskejä tarjoamalla nuorille mielekkäitä prososiaalisia mahdollisuuksia täyttää kehitystarpeita. Toinen on ympäristöpolku, joka vaikuttaa terveydenhuoltojärjestelmään ja yhteisöpohjaisiin asetuksiin parantamalla nuorille suunnattuja ehkäisytoimia. Tämä projekti testaa organisaatiotason Youth Engagement (YE) -lähestymistapaa ennaltaehkäisyn parantamiseksi.
Vain hoitoon satunnaistetut organisaatiot sisältävät nuoria/YA-osallistujia. Nuoriso/YA-kyselyn tiedot kerätään heidän YE-strategiaan osallistumisensa alussa (ennen YE) ja 6 kuukautta myöhemmin (YE:n jälkeen). Post-YE:ssä tutkimusryhmä haastattelee osajoukkoa kiinnostuneita YE-ryhmän osallistujia arvioidakseen laadullisesti heidän kokemuksiaan ja tunnistaakseen omalla äänellään, mitkä YE:n näkökohdat nousevat tärkeiksi nuorten kehitykselle ja heidän terveyteen liittyvälle päätöksenteolle.
Tämän vaiheen aikaväli on 12-18 kuukautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Organisaation johtajat/henkilöstö:
- Pohjois-Carolinassa sijaitsevien yhteisöpohjaisten ehkäisyorganisaatioiden johtajat tai henkilökunta
- Organisaatiot palvelevat nuoria/nuoria aikuisia ja keskittyvät opioidien väärinkäytön ehkäisyyn
- Organisaatiot osoittavat valmiutta, kiinnostusta, tarvetta ja resursseja investoida nuorisotoimintaan osana ehkäisyä
- Johtajat tai henkilökunta ovat tai olisivat mukana toteuttamassa Youth Engagement -strategiaa organisaatiossa
- Johtajat tai henkilökunta osaavat puhua ja lukea englantia sujuvasti
Järjestöissä mukana olevat nuoret/nuoret aikuiset:
- Nuoret ja nuoret aikuiset 16-29-vuotiaat
- Osallistunut vapaaehtoisina organisaation opioidien väärinkäytön ehkäisytoimiin
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia sujuvasti
POISTAMISKRITEERIT:
• Organisaatiot, jotka jo ottavat korkeatasoista nuorten sitoutumista ennaltaehkäisytyöhönsä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tässä tutkimusryhmässä tutkimus toteuttaa organisaatiotason nuorten osallistamisen ehkäisystrategiaa sisällyttämällä nuorten osallistamisen systemaattisesti ehkäisypyrkimyksiin yhteisöympäristössä.
Interventioorganisaatioiden ohjelmiin osallistuvat nuoret (yksilöt) organisaation suoritettua YE-intervention täyttävät kyselylomakkeet.
|
Nuorten osallistumisen systemaattinen sisällyttäminen ennaltaehkäisytoimiin yhteisössä
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä ei saa mitään interventiota.
Kontrolliryhmän organisaatiot jatkavat normaalia ehkäisystrategiaansa ilman nuoriso-osallistumiskomponenttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilöstökyselyt - Nuorten osallistaminen (YE) Ennaltaehkäisevän ohjelmoinnin arvo
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Tätä tulosta arvioidaan kyselymittarin avulla, joka toimitetaan vain YE-interventioorganisaatioiden johtajille ja henkilöstölle.
Kyselymittarit käyttävät 1-5 asteikkoa, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa koettua ohjelmiston arvoa.
|
Kuukausi 6
|
|
Nuorten ja nuorten aikuisten koettu sitoutuminen nuoriso-osallistumisen (YE) ehkäisväliintuloihin
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Tätä tulosta arvioidaan kyselymittauksella asteikolla 1–5, joka toteutetaan vain YE-interventioorganisaatioiden johtajille ja henkilöstölle, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa säilyttämistä.
|
Kuukausi 6
|
|
Nuorten osallistumisen (YE) ehkäisyn koettu hyödyllisyys
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Tätä tulosta arvioidaan kyselymittarilla, joka toteutetaan vain YE-interventioorganisaatioiden johtajille ja henkilöstölle.
Kyselyn kohdat kysyvät koetusta YE-intervention hyödyllisyydestä nuorille/ nuorille aikuisille, organisaatiolle ja yhteisölle.
Kohdat arvioidaan asteikolla 1-5, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua hyödyllisyyttä.
|
Kuukausi 6
|
|
Kokemus yleisten ehkäisykeinojen tehokkuudesta, laadusta, saavutettavuudesta ja hyödynnettävyydestä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Tätä tulosta arvioidaan kyselymittarilla, joka toteutetaan Nuorten osallistamisen (YE) interventioorganisaatioiden ja vertailuorganisaatioiden johtajille ja henkilöstölle.
Kyselymittarit käyttävät 1-5 asteikkoa, joissa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua laatua, saavutettavuutta ja hyödyllisyyttä.
|
Kuukausi 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuoret/Nuoret Aikuiset: Johtajuus- ja Viestintätaidot
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Tätä tulosta arvioidaan kyselymittauksella, joka suoritetaan nuorille aikuisille, jotka osallistuvat nuorten osallistumisen (YE) interventioon alkuvaiheessa (ennen YE:tä) ja kuusi kuukautta myöhemmin (YE:n jälkeen).
Kyselymittaukset tehdään asteikolla 1-5, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempia johtamis- ja viestintätaitoja.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Nuoret/Nuoret aikuiset: Itsensä uskomus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6. kuukausi
|
Tätä tulosta arvioidaan kyselymittauksella, joka suoritetaan nuorille aikuisille, jotka osallistuvat nuorten osallistamisen (YE) interventioon alkuvaiheessa (ennen YE:tä) ja 6 kuukautta myöhemmin (YE:n jälkeen).
Kyselymittaukset tehdään asteikolla 1-5, joissa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itseluottamusta.
|
Alkutilanne ja 6. kuukausi
|
|
Nuoret/Nuoret Aikuiset: Itsetunto
Aikaikkuna: Perustaso ja 6. kuukausi
|
Tätä tulosta arvioidaan kyselymittauksella, joka suoritetaan nuorten aikuisten keskuudessa, jotka osallistuvat nuoriso-osallistumisen (YE) interventioon alkuvaiheessa (ennen YE:tä) ja 6 kuukautta myöhemmin (YE:n jälkeen).
Kyselymittaukset käyttävät asteikkoa 1-5, joissa korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetuntoa.
|
Perustaso ja 6. kuukausi
|
|
Nuoret/Nuoret Aikuiset: Sosiaalinen Yhteys
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 kuukautta
|
Tätä tulosta arvioidaan kyselyllä, joka toimitetaan nuorille aikuisille, jotka osallistuvat nuorten osallistamisen YE-interventioon alkuvaiheessa (ennen YE:tä) ja 6 kuukautta myöhemmin (YE:n jälkeen).
Kyselyn mittarit perustuvat asteikkoon 1-5, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista yhteenkuuluvuutta.
|
Alkutilanne ja 6 kuukautta
|
|
Nuoret/Nuoret Aikuiset: Merkityksellinen Sosiaalinen Rooli
Aikaikkuna: Alkutilanne ja kuukausi 6
|
Tätä tulosta arvioidaan kyselytutkimuksen avulla, joka toteutetaan nuorille aikuisille, jotka osallistuvat nuorten osallistamisen (YE) interventioon alussa (ennen YE:tä) ja 6 kuukautta myöhemmin (YE:n jälkeen).
Kyselyn mittarit perustuvat 1-5 asteikkoon, joissa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua merkityksellistä sosiaalista roolia.
|
Alkutilanne ja kuukausi 6
|
|
Nuoret/Nuoret Aikuiset: Uskomukset ja Aikeet Liittyen Päihteiden Käyttöön
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 kuukautta
|
Tätä tulosta arvioidaan kyselymittauksella, joka suoritetaan nuorille aikuisille, jotka osallistuvat nuorten osallistumisen (YE) interventioon aloitusvaiheessa (ennen YE:tä) ja kuusi kuukautta myöhemmin (YE:n jälkeen).
Kyselymittaukset tehdään asteikolla 1-5, jossa korkeammat pisteet osoittavat turvallisempia uskomuksia koetusta riskistä.
|
Alkutilanne ja 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimus--Nuorten Osallistamisen Ennaltaehkäisevän Ohjelmoinnin Arvo, Laadullinen
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Tätä tutkivaa lopputulosta arvioidaan laadullisesti organisaation johtajien ja henkilöstön haastatteluiden kautta
|
Kuukausi 6
|
|
Tutkimus--Nuorten/Nuorten Aikuisten Sitoutuminen Nuorisovetovoimaiseen Ennaltaehkäisevään Ohjelmointiin, Laadullinen
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Tämä tutkiva lopputulos arvioidaan laadullisesti organisaation johtajien ja henkilöstön haastatteluiden kautta
|
Kuukausi 6
|
|
Tutkimus—Nuorten osallistumisen ehkäisyyrittämisten saavutettavuus yhteisössä, laadullinen
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Tämä tutkimustulos arvioidaan kvalitatiivisesti organisaation johtajien ja henkilöstön haastatteluiden kautta
|
Kuukausi 6
|
|
Tutkimuksellinen--Nuorten Sitoutumisen Ehkäisyn Koettu Hyödyllisyys, Laadullinen
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Tätä tutkivaa lopputulosta arvioidaan laadullisesti organisaation johtajien ja henkilöstön haastatteluiden kautta
|
Kuukausi 6
|
|
Tutkimuksellinen--Havainnollinen Tehokkuus, Laatu, Saavutettavuus ja Hyödyllisyys Yleisissä Ehkäisykeinoissa, Laadullinen
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Tätä tutkivaa lopputulosta arvioidaan laadullisesti organisaation johtajien ja henkilöstön haastatteluiden kautta
|
Kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Parissa J Ballard, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Erikson, E. H. Identity: Youth and crisis. (WW Norton & Company, 1968).
- Eccles JS, Midgley C, Wigfield A, Buchanan CM, Reuman D, Flanagan C, Iver DM. Development during adolescence. The impact of stage-environment fit on young adolescents' experiences in schools and in families. Am Psychol. 1993 Feb;48(2):90-101. doi: 10.1037//0003-066x.48.2.90.
- Farrow JA. Youth alienation as an emerging pediatric health care issue. Am J Dis Child. 1991 May;145(5):491-2. doi: 10.1001/archpedi.1991.02160050015002. No abstract available.
- Eccles, J. S. et al. Control versus autonomy during early adolescence. Journal of Social Issues 47, 53-68 (1991).
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00091590
- 5K01DA048201-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .