Enfoque de participación juvenil a nivel de organización para la prevención del uso indebido de sustancias
17 de octubre de 2025 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
La Fase 1 consistirá en una pequeña prueba piloto abierta (OT).
El objetivo de la Fase 1 es desarrollar una estrategia de prevención de la YE a nivel de organización e implementarla en una organización comunitaria para probar la viabilidad y aceptabilidad en un ensayo abierto con una organización.
Esto incluirá el desarrollo de un manual para incorporar sistemáticamente la YE en los esfuerzos de prevención en entornos comunitarios.
La fase 2 consistirá en un pequeño ensayo piloto controlado aleatorio (ECA).
Se asignarán al azar cuatro organizaciones de prevención para incluir la participación de los jóvenes en los esfuerzos de prevención (tratamiento) o no (control).
El equipo de estudio intentará hacer coincidir los grupos de tratamiento y control en características relevantes, como la ubicación geográfica (p. ej., urbana, rural), la población atendida (p. ej., basada en la iglesia, basada en la escuela) y/o participación previa en la participación juvenil.
El objetivo de la segunda fase de este estudio es evaluar la eficacia preliminar de Youth Engagement (YE) como estrategia de prevención del uso indebido de opioides en un pequeño ensayo piloto de control aleatorio (RCT).
Este estudio piloto examinará los efectos de la estrategia de prevención de YE en (a) los resultados a nivel de la organización, como el valor agregado percibido a la programación de prevención y (b) los resultados a nivel individual, como las habilidades y actitudes personales, así como el conocimiento y las actitudes sobre sustancias, incluidos los opioides.
Para el estudio se reclutarán hasta 15 líderes/personal y 45 jóvenes/jóvenes adultos (60 personas en total).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes, justificación y contexto El uso indebido de sustancias es un problema importante de salud pública y el uso indebido de opioides es un problema agudo en las comunidades rurales y de gran pobreza. La adolescencia y la edad adulta joven es un período formativo para el desarrollo social positivo, ya que los jóvenes aumentan sus necesidades de madurez y autonomía, definen sus identidades y labran sus roles en la sociedad. Pero muchos adultos jóvenes (YA) están aislados dentro de las comunidades, sienten que no importan y carecen de oportunidades significativas para relacionarse con la sociedad y formar conexiones positivas con instituciones prosociales. Además, los sistemas y entornos comunitarios que atienden a los jóvenes a menudo no los involucran de manera efectiva. Involucrar a los YA en sus comunidades y en los sistemas de prevención que se enfocan en el abuso de sustancias puede prevenir el uso de sustancias al enfocarse en dos vías. El primero es un camino individual a través del refuerzo del desarrollo psicosocial y la reducción de los riesgos de los opioides al brindarles a los jóvenes oportunidades prosociales significativas para satisfacer las necesidades de desarrollo. La segunda es una vía ambiental que afecta el sistema de salud y los entornos comunitarios a través de la mejora de los esfuerzos de prevención dirigidos a los YA. Este proyecto prueba un enfoque de participación juvenil (YE) a nivel de organización para mejorar la prevención.
Solo las organizaciones asignadas al azar al tratamiento incluirán participantes jóvenes/YA. Los datos de la encuesta Jóvenes/YA se recopilarán al comienzo de su participación en la estrategia YE (pre-YE) y 6 meses después (post-YE). En el post-YE, el equipo de estudio entrevistará a un subconjunto de participantes del grupo YE interesados para evaluar cualitativamente sus experiencias e identificar, con sus propias voces, qué aspectos de YE emergen como importantes para el desarrollo de los jóvenes y su toma de decisiones relacionadas con la salud.
El plazo para esta fase será de 12 a 18 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Líderes organizacionales/personal:
- Líderes o personal de organizaciones comunitarias de prevención con sede en Carolina del Norte
- Las organizaciones atienden a jóvenes/jóvenes adultos y se enfocan en la prevención del uso indebido de opioides
- Las organizaciones demuestran disposición, interés, necesidad y recursos para invertir en la participación de los jóvenes como parte de la prevención.
- Los líderes o el personal están o estarían involucrados en la implementación de la estrategia de participación juvenil en la organización
- Los líderes o el personal pueden hablar y leer inglés con fluidez.
Jóvenes/jóvenes adultos participantes involucrados con organizaciones:
- Adolescentes y adultos jóvenes de 16 a 29 años
- Comprometidos como voluntarios con los esfuerzos de prevención del uso indebido de opioides de la organización.
- Capaz de hablar y leer inglés con fluidez.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
• Organizaciones que ya incorporan un alto nivel de participación juvenil en su trabajo de prevención
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
En este brazo, el estudio implementará una estrategia de prevención de Participación Juvenil a nivel organizacional mediante la incorporación sistemática de la Participación Juvenil en los esfuerzos de prevención en un entorno comunitario.
Los jóvenes (individuos) que participen en la programación de las organizaciones de intervención después de que la organización complete la intervención de YE completarán encuestas.
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Incorporar sistemáticamente la participación de los jóvenes en los esfuerzos de prevención en un entorno comunitario
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Sin intervención: Grupo de control
Este brazo no recibirá ninguna intervención.
Las organizaciones del grupo de control continuarán con su estrategia de prevención normal sin la inclusión de un componente de Participación Juvenil
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuestas al Personal--Valor de la Programación de Prevención de Participación Juvenil (YE)
Periodo de tiempo: Mes 6
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Este resultado se evaluará mediante una encuesta administrada únicamente a los líderes y personal de las organizaciones de intervención YE.
Las mediciones de la encuesta utilizarán una escala del 1 al 5, donde una puntuación más alta indica un mayor valor percibido de la programación.
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Mes 6
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Percepción de la Retención de Jóvenes/Adultos Jóvenes en Programas de Prevención de Participación Juvenil (YE)
Periodo de tiempo: Mes 6
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Este resultado se evaluará mediante una encuesta en una escala del 1 al 5 administrada únicamente a los líderes y personal de las organizaciones de intervención YE, donde puntuaciones más altas indican una mejor retención.
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Mes 6
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Utilidad Percibida de la Participación Juvenil (YE) en la Prevención
Periodo de tiempo: Mes 6
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Este resultado se evaluará mediante una encuesta administrada únicamente a los líderes y personal de las organizaciones de intervención YE.
Los elementos de la encuesta preguntarán sobre la utilidad percibida de la intervención YE para jóvenes/adultos jóvenes, la organización y la comunidad.
Los elementos se evaluarán en una escala de 1 a 5, donde puntuaciones más altas indican una mayor utilidad percibida.
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Mes 6
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Percepción de la Efectividad, Calidad, Alcance y Utilidad de los Enfoques Generales de Prevención
Periodo de tiempo: Mes 6
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Este resultado se evaluará mediante una encuesta administrada a los líderes y personal de las organizaciones de intervención de Participación Juvenil (YE) y las organizaciones de comparación.
Las encuestas se medirán en una escala del 1 al 5, donde las puntuaciones más altas indican una mayor calidad, alcance y utilidad percibidos.
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Mes 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Jóvenes/Adultos Jóvenes: Habilidades de Liderazgo y Comunicación
Periodo de tiempo: Línea base y mes 6
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Este resultado se evaluará mediante una encuesta administrada a adultos jóvenes involucrados en la intervención de participación juvenil (YE) al inicio (pre-YE) y 6 meses después (post-YE).
Las mediciones de la encuesta se realizarán en una escala del 1 al 5, donde puntuaciones más altas indican mayores habilidades de liderazgo y comunicación.
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Línea base y mes 6
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Jóvenes/Adultos Jóvenes: Autoeficacia
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 6
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Este resultado se evaluará mediante una encuesta administrada a los adultos jóvenes involucrados en la intervención de participación juvenil (YE) al inicio (pre-YE) y 6 meses después (post-YE).
Las mediciones de la encuesta utilizarán una escala del 1 al 5, donde puntuaciones más altas indican mayor autoeficacia.
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Línea de base y mes 6
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Juventud/Jóvenes Adultos: Autoestima
Periodo de tiempo: Línea base y mes 6
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Este resultado se evaluará mediante una encuesta administrada a adultos jóvenes involucrados en la intervención de participación juvenil (YE) al inicio del estudio (pre-YE) y 6 meses después (post-YE).
Las mediciones de la encuesta utilizarán una escala del 1 al 5, donde puntuaciones más altas indican mayor autoestima.
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Línea base y mes 6
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Juventud/Adultos Jóvenes: Conexión Social
Periodo de tiempo: Línea base y mes 6
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Este resultado se evaluará mediante una encuesta administrada a adultos jóvenes involucrados en la intervención de participación juvenil YE al inicio (pre-YE) y 6 meses después (post-YE).
Las medidas de la encuesta se realizarán en una escala de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de conexión social.
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Línea base y mes 6
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Juventud/Adultos Jóvenes: Rol Social Significativo
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 6
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Este resultado se evaluará mediante una encuesta administrada a adultos jóvenes participantes en la intervención de participación juvenil (YE) al inicio (pre-YE) y 6 meses después (post-YE).
Las mediciones de la encuesta utilizarán una escala de 1 a 5, donde puntuaciones más altas indican una mayor percepción de roles sociales significativos.
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Línea de base y mes 6
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Jóvenes/Adultos Jóvenes: Creencias e Intenciones Relacionadas con el Consumo de Sustancias
Periodo de tiempo: Línea basal y mes 6
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Este resultado se evaluará mediante una encuesta administrada a adultos jóvenes involucrados en la intervención de participación juvenil (YE) al inicio (pre-YE) y 6 meses después (post-YE).
Las mediciones de la encuesta utilizarán una escala de 1 a 5, donde puntuaciones más altas indican creencias más seguras sobre los riesgos percibidos.
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Línea basal y mes 6
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Exploratorio--Valor de Programación de Prevención con Participación Juvenil, Cualitativo
Periodo de tiempo: Mes 6
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Este resultado exploratorio se evaluará cualitativamente mediante entrevistas con líderes organizacionales y personal
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Mes 6
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Exploratorio--Retención de Jóvenes/Adultos Jóvenes en Programas de Prevención de Participación Juvenil, Cualitativo
Periodo de tiempo: Mes 6
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Este resultado exploratorio se evaluará cualitativamente a través de entrevistas con líderes organizacionales y personal
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Mes 6
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Exploratorio--Alcance de los Esfuerzos de Prevención de Participación Juvenil en la Comunidad, Cualitativo
Periodo de tiempo: Mes 6
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Este resultado exploratorio se evaluará cualitativamente mediante entrevistas con líderes organizacionales y personal
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Mes 6
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Exploratorio--Utilidad Percibida de la Prevención de la Participación Juvenil, Cualitativo
Periodo de tiempo: Mes 6
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Este resultado exploratorio se evaluará cualitativamente mediante entrevistas con líderes organizacionales y personal
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Mes 6
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Exploratorio: Eficacia Percibida, Calidad, Alcance y Utilidad de los Enfoques Generales de Prevención, Cualitativo
Periodo de tiempo: Mes 6
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Este resultado exploratorio se evaluará cualitativamente a través de entrevistas con líderes organizacionales y personal
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Mes 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Parissa J Ballard, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Erikson, E. H. Identity: Youth and crisis. (WW Norton & Company, 1968).
- Eccles JS, Midgley C, Wigfield A, Buchanan CM, Reuman D, Flanagan C, Iver DM. Development during adolescence. The impact of stage-environment fit on young adolescents' experiences in schools and in families. Am Psychol. 1993 Feb;48(2):90-101. doi: 10.1037//0003-066x.48.2.90.
- Farrow JA. Youth alienation as an emerging pediatric health care issue. Am J Dis Child. 1991 May;145(5):491-2. doi: 10.1001/archpedi.1991.02160050015002. No abstract available.
- Eccles, J. S. et al. Control versus autonomy during early adolescence. Journal of Social Issues 47, 53-68 (1991).
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
31 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00091590
- 5K01DA048201-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay un plan para que IPD esté disponible.
La información recopilada sobre organizaciones y de participantes individuales se mantendrá confidencial; solo los resultados agregados se informarán en los manuscritos e informes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .