- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05736211
Ungdomsengagemang på organisationsnivå för att förebygga missbruk av droger
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund, motivering och sammanhang Missbruk av droger är ett stort folkhälsoproblem och missbruk av opioid är ett akut problem på landsbygden och i samhällen med hög fattigdom. Tonåren och ung vuxen ålder är en formgivande tid för positiv social utveckling, då unga människor ökar sina behov av mognad och självständighet, definierar sin identitet och skapar sina roller i samhället. Men många unga vuxna (YA) är isolerade inom samhällen, känner att de inte spelar någon roll och saknar meningsfulla möjligheter att engagera sig i samhället och skapa positiva kontakter med prosociala institutioner. Dessutom involverar gemenskapssystem och inställningar som tjänar YA:er ofta inte dem effektivt. Att engagera YA i sina samhällen och i de förebyggande systemen som är inriktade på missbruk av substanser kan förhindra användningen av substanser genom att inrikta sig på två vägar. Den första är en individuell väg genom att stärka psykosocial utveckling och minska riskerna för opioider genom att förse YA med meningsfulla prosociala möjligheter att uppfylla utvecklingsbehov. Den andra är en miljöväg genom att påverka hälsosystemet och samhällsbaserade miljöer genom att förbättra förebyggande insatser riktade mot YA. Detta projekt testar en metod för ungdomsengagemang (YE) på organisationsnivå för att förbättra förebyggandet.
Endast organisationer som randomiserats till behandling kommer att inkludera ungdomar/YA-deltagare. Ungdoms-/YA-undersökningsdata kommer att samlas in i början av deras deltagande i YE-strategin (före YE) och 6 månader senare (efter YE). Vid post-YE kommer studieteamet att intervjua en undergrupp av intresserade YE-gruppdeltagare för att kvalitativt bedöma sina erfarenheter och för att med sina egna röster identifiera vilka aspekter av YE som framstår som viktiga för ungdomsutveckling och deras hälsorelaterade beslutsfattande.
Tidsramen för denna fas kommer att vara 12-18 månader.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
INKLUSIONSKRITERIER:
Organisationsledare/personal:
- Ledare eller personal för samhällsbaserade förebyggande organisationer baserade i North Carolina
- Organisationer tjänar ungdomar/unga vuxna och fokuserar på att förebygga missbruk av opioid
- Organisationer visar beredskap, intresse, behov och resurser att investera i ungdomsengagemang som en del av förebyggande
- Ledare eller personal är eller skulle vara involverade i implementeringen av strategin för ungdomsengagemang i organisationen
- Ledare eller personal kan tala och läsa engelska flytande
Unga/unga vuxna deltagare involverade i organisationer:
- Ungdomar och unga vuxna i åldern 16-29
- Engagerad som volontär i organisationens insatser för att förebygga missbruk av opioidmissbruk
- Kunna tala och läsa engelska flytande
EXKLUSIONS KRITERIER:
• Organisationer som redan inför ett högt ungdomsengagemang i sitt förebyggande arbete
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
I denna arm kommer studien att implementera en organisationsnivå för ungdomsengagemang i förebyggande strategi genom att systematiskt införliva ungdomsengagemang i förebyggande insatser i en samhällsmiljö.
Ungdomar (individer) som deltar i interventionsorganisationernas program efter att organisationen har slutfört YE-interventionen kommer att fylla i enkäter.
|
Systematiskt införliva ungdomsengagemang i förebyggande insatser i en samhällsmiljö
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Denna grupp kommer inte att få någon intervention.
Kontrollgruppens organisationer kommer att fortsätta sin normala förebyggande strategi utan inkludering av en ungdomsengagemangskomponent
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Personalundersökningar--Ungas Engagemang (YE) Värde av Förebyggande Program
Tidsram: Månad 6
|
Detta resultat kommer att bedömas genom en enkätundersökning som administreras till organisationsledare och personal enbart i YE-interventionsorganisationerna.
Enkätmätningarna kommer att vara på en skala från 1-5 där ett högre poäng innebär ett högre upplevt programvärde.
|
Månad 6
|
|
Upplevd kvarhållning av ungdomar/unga vuxna i ungdomsengagemang (YE) förebyggande program
Tidsram: Månad 6
|
Detta resultat kommer att bedömas genom en enkät på en skala från 1 till 5 som administreras till organisationsledare och personal enbart i YE-interventionsorganisationerna, där högre poäng indikerar bättre kvarhållning.
|
Månad 6
|
|
Upplevd användbarhet av ungdomsengagemang (YE) i prevention
Tidsram: Månad 6
|
Detta resultat kommer att bedömas genom en enkätundersökning som administreras till organisationsledare och personal enbart i de organisationer som deltar i YE-interventionen.
Enkäten kommer att fråga om upplevd användbarhet av YE-interventionen för ungdomar/unga vuxna, organisationen och samhället.
Frågorna kommer att använda en skala från 1-5 där högre poäng indikerar högre upplevd användbarhet.
|
Månad 6
|
|
Upplevd effektivitet, kvalitet, räckvidd och användbarhet av generella förebyggande tillvägagångssätt
Tidsram: Månad 6
|
Detta utfall kommer att bedömas genom en enkätundersökning som administreras till organisationsledare och personal i Youth Engagement (YE)-interventionsorganisationerna och jämförelseorganisationerna.
Enkätmätningarna kommer att vara på en skala från 1-5 där högre poäng indikerar högre upplevd kvalitet, räckvidd och användbarhet.
|
Månad 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ungdomar/unga vuxna: Ledarskap och kommunikationsfärdigheter
Tidsram: Baseline och månad 6
|
Detta resultat kommer att bedömas genom en enkätmätning som administreras till unga vuxna som deltar i ungdomsengagemanget (YE) vid baslinjen (före YE) och 6 månader senare (efter YE).
Enkätmätningarna kommer att vara på en skala från 1-5 där högre poäng indikerar bättre ledarskaps- och kommunikationsfärdigheter.
|
Baseline och månad 6
|
|
Unga/Unga vuxna: Självförmåga
Tidsram: Baseline och månad 6
|
Detta utfall kommer att bedömas genom en enkätundersökning som administreras till unga vuxna som deltar i ungdomsengagemanget (YE) vid baslinjemätningen (före YE) och 6 månader senare (efter YE).
Enkätmätningarna kommer att använda en skala från 1-5 där högre poäng indikerar högre självförmåga.
|
Baseline och månad 6
|
|
Ungdomar/Unga vuxna: Självkänsla
Tidsram: Baseline och månad 6
|
Detta utfall kommer att bedömas genom en enkätmätning som administreras till unga vuxna som deltar i ungdomsengagemanget (YE) vid baslinjen (före YE) och 6 månader senare (efter YE).
Enkätmätningarna kommer att använda en skala från 1-5 där högre poäng indikerar högre självkänsla.
|
Baseline och månad 6
|
|
Ungdomar/unga vuxna: Social samhörighet
Tidsram: Baseline och månad 6
|
Detta utfall kommer att bedömas genom en enkät som administreras till unga vuxna som deltar i ungdomsengagemanget YE-interventionen vid baslinje (före YE) och 6 månader senare (efter YE).
Enkätmätningarna kommer att vara på en skala 1-5 där högre poäng indikerar större social samhörighet.
|
Baseline och månad 6
|
|
Unga/Vuxna unga: Meningsfull social roll
Tidsram: Baseline och månad 6
|
Detta utfall kommer att bedömas genom en enkätundersökning som administreras till unga vuxna som deltar i ungdomsengagemanget (YE) vid baslinjemätningen (före YE) och 6 månader senare (efter YE).
Enkätmätningarna kommer att använda en skala från 1 till 5 där högre poäng indikerar en högre upplevd meningsfull social roll.
|
Baseline och månad 6
|
|
Ungdomar/unga vuxna: Tron och avsikter relaterade till substansbruk
Tidsram: Baseline och månad 6
|
Detta resultat kommer att bedömas genom en enkätmätning som administreras till unga vuxna som deltar i ungdomssatsningen (YE) vid baslinje (före YE) och 6 månader senare (efter YE).
Enkätmätningarna kommer att använda en skala från 1-5 där högre poäng indikerar säkrare uppfattningar om upplevda risker.
|
Baseline och månad 6
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Exploratoriskt--Värde av ungdomsengagemang i förebyggande program, Kvalitativ
Tidsram: Månad 6
|
Detta explorativa utfall kommer att bedömas kvalitativt genom intervjuer med organisationsledare och personal
|
Månad 6
|
|
Exploratorisk--Kvarhållande av Ungdom/Unga Vuxna i Ungdomsengagemang Förebyggande Programmering, Kvalitativ
Tidsram: Månad 6
|
Detta explorativa utfall kommer att bedömas kvalitativt genom intervjuer med organisationsledare och personal
|
Månad 6
|
|
Exploratorisk - Räckvidd för ungdomsengagemang i förebyggande insatser i samhället, kvalitativ
Tidsram: Månad 6
|
Detta utforskande utfall kommer att bedömas kvalitativt genom intervjuer med organisationsledare och personal
|
Månad 6
|
|
Exploratorisk--Upplevd användbarhet av ungdomsengagemangsprevention, Kvalitativ
Tidsram: Månad 6
|
Detta explorativa utfall kommer att bedömas kvalitativt genom intervjuer med organisationsledare och personal
|
Månad 6
|
|
Exploratorisk--Upplevd Effektivitet, Kvalitet, Räckvidd och Användbarhet av Allmänna Förebyggande Tillvägagångssätt, Kvalitativ
Tidsram: Månad 6
|
Detta explorativa utfall kommer att bedömas kvalitativt genom intervjuer med organisationsledare och personal
|
Månad 6
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Parissa J Ballard, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Erikson, E. H. Identity: Youth and crisis. (WW Norton & Company, 1968).
- Eccles JS, Midgley C, Wigfield A, Buchanan CM, Reuman D, Flanagan C, Iver DM. Development during adolescence. The impact of stage-environment fit on young adolescents' experiences in schools and in families. Am Psychol. 1993 Feb;48(2):90-101. doi: 10.1037//0003-066x.48.2.90.
- Farrow JA. Youth alienation as an emerging pediatric health care issue. Am J Dis Child. 1991 May;145(5):491-2. doi: 10.1001/archpedi.1991.02160050015002. No abstract available.
- Eccles, J. S. et al. Control versus autonomy during early adolescence. Journal of Social Issues 47, 53-68 (1991).
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00091590
- 5K01DA048201-03 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .