Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ungdomsengagemang på organisationsnivå för att förebygga missbruk av droger

17 oktober 2025 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Fas 1 kommer att bestå av ett litet pilotprov (OT). Målet med Fas 1 är att utveckla en YE-preventionsstrategi på organisationsnivå och implementera den i en samhällsbaserad organisation för att testa genomförbarhet och acceptans i ett öppet försök med en organisation. Detta kommer att innefatta att utveckla en manual för att systematiskt införliva YE i förebyggande insatser i samhällsmiljöer. Fas 2 kommer att bestå av ett litet pilotprojekt Randomized Controlled Trial (RCT). Fyra förebyggande organisationer kommer att randomiseras till att antingen inkludera ungdomsengagemang i förebyggande insatser (behandling) eller inte (kontroll). Studiegruppen kommer att försöka matcha behandlings- och kontrollgrupperna på relevanta egenskaper som geografisk plats (t.ex. stad, landsbygd), befolkning som betjänas (t.ex. kyrkobaserad, skolbaserad) och/eller tidigare engagemang för ungdomar. Syftet med den andra fasen av denna studie är att utvärdera den preliminära effektiviteten av Youth Engagement (YE) som en förebyggande strategi för opioidmissbruk i en liten pilotstudie med randomiserad kontroll (RCT). Denna pilotstudie kommer att undersöka effekterna av YE-preventionsstrategin på (a) resultat på organisationsnivå, såsom upplevt mervärde till förebyggande programmering och (b) resultat på individnivå såsom personliga färdigheter och attityder samt kunskap och attityder om ämnen inklusive opioider. Upp till 15 ledare/personal och 45 ungdomar/unga vuxna (60 personer totalt) kommer att rekryteras till studien.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund, motivering och sammanhang Missbruk av droger är ett stort folkhälsoproblem och missbruk av opioid är ett akut problem på landsbygden och i samhällen med hög fattigdom. Tonåren och ung vuxen ålder är en formgivande tid för positiv social utveckling, då unga människor ökar sina behov av mognad och självständighet, definierar sin identitet och skapar sina roller i samhället. Men många unga vuxna (YA) är isolerade inom samhällen, känner att de inte spelar någon roll och saknar meningsfulla möjligheter att engagera sig i samhället och skapa positiva kontakter med prosociala institutioner. Dessutom involverar gemenskapssystem och inställningar som tjänar YA:er ofta inte dem effektivt. Att engagera YA i sina samhällen och i de förebyggande systemen som är inriktade på missbruk av substanser kan förhindra användningen av substanser genom att inrikta sig på två vägar. Den första är en individuell väg genom att stärka psykosocial utveckling och minska riskerna för opioider genom att förse YA med meningsfulla prosociala möjligheter att uppfylla utvecklingsbehov. Den andra är en miljöväg genom att påverka hälsosystemet och samhällsbaserade miljöer genom att förbättra förebyggande insatser riktade mot YA. Detta projekt testar en metod för ungdomsengagemang (YE) på organisationsnivå för att förbättra förebyggandet.

Endast organisationer som randomiserats till behandling kommer att inkludera ungdomar/YA-deltagare. Ungdoms-/YA-undersökningsdata kommer att samlas in i början av deras deltagande i YE-strategin (före YE) och 6 månader senare (efter YE). Vid post-YE kommer studieteamet att intervjua en undergrupp av intresserade YE-gruppdeltagare för att kvalitativt bedöma sina erfarenheter och för att med sina egna röster identifiera vilka aspekter av YE som framstår som viktiga för ungdomsutveckling och deras hälsorelaterade beslutsfattande.

Tidsramen för denna fas kommer att vara 12-18 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

43

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

INKLUSIONSKRITERIER:

Organisationsledare/personal:

  • Ledare eller personal för samhällsbaserade förebyggande organisationer baserade i North Carolina
  • Organisationer tjänar ungdomar/unga vuxna och fokuserar på att förebygga missbruk av opioid
  • Organisationer visar beredskap, intresse, behov och resurser att investera i ungdomsengagemang som en del av förebyggande
  • Ledare eller personal är eller skulle vara involverade i implementeringen av strategin för ungdomsengagemang i organisationen
  • Ledare eller personal kan tala och läsa engelska flytande

Unga/unga vuxna deltagare involverade i organisationer:

  • Ungdomar och unga vuxna i åldern 16-29
  • Engagerad som volontär i organisationens insatser för att förebygga missbruk av opioidmissbruk
  • Kunna tala och läsa engelska flytande

EXKLUSIONS KRITERIER:

• Organisationer som redan inför ett högt ungdomsengagemang i sitt förebyggande arbete

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
I denna arm kommer studien att implementera en organisationsnivå för ungdomsengagemang i förebyggande strategi genom att systematiskt införliva ungdomsengagemang i förebyggande insatser i en samhällsmiljö. Ungdomar (individer) som deltar i interventionsorganisationernas program efter att organisationen har slutfört YE-interventionen kommer att fylla i enkäter.
Systematiskt införliva ungdomsengagemang i förebyggande insatser i en samhällsmiljö
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Denna grupp kommer inte att få någon intervention. Kontrollgruppens organisationer kommer att fortsätta sin normala förebyggande strategi utan inkludering av en ungdomsengagemangskomponent

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Personalundersökningar--Ungas Engagemang (YE) Värde av Förebyggande Program
Tidsram: Månad 6
Detta resultat kommer att bedömas genom en enkätundersökning som administreras till organisationsledare och personal enbart i YE-interventionsorganisationerna. Enkätmätningarna kommer att vara på en skala från 1-5 där ett högre poäng innebär ett högre upplevt programvärde.
Månad 6
Upplevd kvarhållning av ungdomar/unga vuxna i ungdomsengagemang (YE) förebyggande program
Tidsram: Månad 6
Detta resultat kommer att bedömas genom en enkät på en skala från 1 till 5 som administreras till organisationsledare och personal enbart i YE-interventionsorganisationerna, där högre poäng indikerar bättre kvarhållning.
Månad 6
Upplevd användbarhet av ungdomsengagemang (YE) i prevention
Tidsram: Månad 6
Detta resultat kommer att bedömas genom en enkätundersökning som administreras till organisationsledare och personal enbart i de organisationer som deltar i YE-interventionen. Enkäten kommer att fråga om upplevd användbarhet av YE-interventionen för ungdomar/unga vuxna, organisationen och samhället. Frågorna kommer att använda en skala från 1-5 där högre poäng indikerar högre upplevd användbarhet.
Månad 6
Upplevd effektivitet, kvalitet, räckvidd och användbarhet av generella förebyggande tillvägagångssätt
Tidsram: Månad 6
Detta utfall kommer att bedömas genom en enkätundersökning som administreras till organisationsledare och personal i Youth Engagement (YE)-interventionsorganisationerna och jämförelseorganisationerna. Enkätmätningarna kommer att vara på en skala från 1-5 där högre poäng indikerar högre upplevd kvalitet, räckvidd och användbarhet.
Månad 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ungdomar/unga vuxna: Ledarskap och kommunikationsfärdigheter
Tidsram: Baseline och månad 6
Detta resultat kommer att bedömas genom en enkätmätning som administreras till unga vuxna som deltar i ungdomsengagemanget (YE) vid baslinjen (före YE) och 6 månader senare (efter YE). Enkätmätningarna kommer att vara på en skala från 1-5 där högre poäng indikerar bättre ledarskaps- och kommunikationsfärdigheter.
Baseline och månad 6
Unga/Unga vuxna: Självförmåga
Tidsram: Baseline och månad 6
Detta utfall kommer att bedömas genom en enkätundersökning som administreras till unga vuxna som deltar i ungdomsengagemanget (YE) vid baslinjemätningen (före YE) och 6 månader senare (efter YE). Enkätmätningarna kommer att använda en skala från 1-5 där högre poäng indikerar högre självförmåga.
Baseline och månad 6
Ungdomar/Unga vuxna: Självkänsla
Tidsram: Baseline och månad 6
Detta utfall kommer att bedömas genom en enkätmätning som administreras till unga vuxna som deltar i ungdomsengagemanget (YE) vid baslinjen (före YE) och 6 månader senare (efter YE). Enkätmätningarna kommer att använda en skala från 1-5 där högre poäng indikerar högre självkänsla.
Baseline och månad 6
Ungdomar/unga vuxna: Social samhörighet
Tidsram: Baseline och månad 6
Detta utfall kommer att bedömas genom en enkät som administreras till unga vuxna som deltar i ungdomsengagemanget YE-interventionen vid baslinje (före YE) och 6 månader senare (efter YE). Enkätmätningarna kommer att vara på en skala 1-5 där högre poäng indikerar större social samhörighet.
Baseline och månad 6
Unga/Vuxna unga: Meningsfull social roll
Tidsram: Baseline och månad 6
Detta utfall kommer att bedömas genom en enkätundersökning som administreras till unga vuxna som deltar i ungdomsengagemanget (YE) vid baslinjemätningen (före YE) och 6 månader senare (efter YE). Enkätmätningarna kommer att använda en skala från 1 till 5 där högre poäng indikerar en högre upplevd meningsfull social roll.
Baseline och månad 6
Ungdomar/unga vuxna: Tron och avsikter relaterade till substansbruk
Tidsram: Baseline och månad 6
Detta resultat kommer att bedömas genom en enkätmätning som administreras till unga vuxna som deltar i ungdomssatsningen (YE) vid baslinje (före YE) och 6 månader senare (efter YE). Enkätmätningarna kommer att använda en skala från 1-5 där högre poäng indikerar säkrare uppfattningar om upplevda risker.
Baseline och månad 6

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Exploratoriskt--Värde av ungdomsengagemang i förebyggande program, Kvalitativ
Tidsram: Månad 6
Detta explorativa utfall kommer att bedömas kvalitativt genom intervjuer med organisationsledare och personal
Månad 6
Exploratorisk--Kvarhållande av Ungdom/Unga Vuxna i Ungdomsengagemang Förebyggande Programmering, Kvalitativ
Tidsram: Månad 6
Detta explorativa utfall kommer att bedömas kvalitativt genom intervjuer med organisationsledare och personal
Månad 6
Exploratorisk - Räckvidd för ungdomsengagemang i förebyggande insatser i samhället, kvalitativ
Tidsram: Månad 6
Detta utforskande utfall kommer att bedömas kvalitativt genom intervjuer med organisationsledare och personal
Månad 6
Exploratorisk--Upplevd användbarhet av ungdomsengagemangsprevention, Kvalitativ
Tidsram: Månad 6
Detta explorativa utfall kommer att bedömas kvalitativt genom intervjuer med organisationsledare och personal
Månad 6
Exploratorisk--Upplevd Effektivitet, Kvalitet, Räckvidd och Användbarhet av Allmänna Förebyggande Tillvägagångssätt, Kvalitativ
Tidsram: Månad 6
Detta explorativa utfall kommer att bedömas kvalitativt genom intervjuer med organisationsledare och personal
Månad 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Parissa J Ballard, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 mars 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2023

Första postat (Faktisk)

21 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

31 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2025

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00091590
  • 5K01DA048201-03 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan för att göra IPD tillgänglig. Informationen som samlas in om organisationer och från enskilda deltagare kommer att hållas konfidentiell; endast samlade resultat kommer att rapporteras i manuskript och rapporter.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera