척추마취 제왕절개 수술 중 오심 및 구토 예방을 위한 레미마졸람과 미다졸람의 비교
2024년 2월 4일 업데이트: Yonsei University
척추마취는 제왕절개를 위한 마취 방법으로 널리 받아들여지고 있습니다.
그러나 이 기술에 의해 유도된 높은 수준의 막힘 또는 저혈압은 환자의 불편함과 환자의 안전에 악영향을 미칠 수 있는 복부 내장의 돌출과 관련된 수술 중 메스꺼움 및 구토(IONV)를 유발할 수 있습니다.
IONV를 예방하기 위해 midazolam은 분만 후 투여하는 경우가 많지만 활성 대사체로 인해 저혈압 및 장기간 진정의 위험도 증가합니다.
한편, 레미마졸람은 미다졸람에 비해 상대적으로 반감기가 짧고 저혈압 유발 가능성이 적은 것으로 알려져 있으나 IONV에 미치는 영향은 충분히 평가되지 않았다.
따라서 이 연구는 선택적 제왕절개가 예정된 환자에서 IONV 예방에 있어 레미마졸람과 미다졸람의 효과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
선택적 제왕절개가 예정된 환자(연령 ≥ 20세 및 ASA 클래스 II 또는 III)
제외 기준:
응급 수술 자간전증 또는 자간증 진단을 받은 환자 BMI ≥ 40kg/m2, IUP < 36주 척추마취 금기 환자 시술 중 진정을 원하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레미마졸람
출산 후 진정을 위해 레미마졸람을 투여받은 환자군
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이 그룹의 환자들은 분만 후 나머지 제왕절개 수술 동안 진정을 유도하기 위해 5mg의 레미마졸람을 투여받습니다.
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활성 비교기: 미다졸람
분만 후 진정을 위해 midazolam을 투여받은 환자군
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이 그룹의 환자들은 분만 후 남은 제왕절개 수술 동안 진정을 유도하기 위해 2mg의 midazolam을 투여받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진정 기간 동안 수술 중 메스꺼움 및 구토
기간: 진정제 투여 5분 후
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수술 중 메스꺼움, 메스꺼움 및 구토의 발생률은 진정제 투여 후 5, 10, 15, 20, 25, 30 및 60분과 수술이 끝날 때 평가됩니다.
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진정제 투여 5분 후
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진정 기간 동안 수술 중 메스꺼움 및 구토
기간: 진정제 투여 10분 후
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수술 중 메스꺼움, 메스꺼움 및 구토의 발생률은 진정제 투여 후 5, 10, 15, 20, 25, 30 및 60분과 수술이 끝날 때 평가됩니다.
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진정제 투여 10분 후
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진정 기간 동안 수술 중 메스꺼움 및 구토
기간: 진정제 투여 15분 후
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수술 중 메스꺼움, 메스꺼움 및 구토의 발생률은 진정제 투여 후 5, 10, 15, 20, 25, 30 및 60분과 수술이 끝날 때 평가됩니다.
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진정제 투여 15분 후
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진정 기간 동안 수술 중 메스꺼움 및 구토
기간: 진정제 투여 20분 후
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수술 중 메스꺼움, 메스꺼움 및 구토의 발생률은 진정제 투여 후 5, 10, 15, 20, 25, 30 및 60분과 수술이 끝날 때 평가됩니다.
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진정제 투여 20분 후
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진정 기간 동안 수술 중 메스꺼움 및 구토
기간: 진정제 투여 25분 후
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수술 중 메스꺼움, 메스꺼움 및 구토의 발생률은 진정제 투여 후 5, 10, 15, 20, 25, 30 및 60분과 수술이 끝날 때 평가됩니다.
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진정제 투여 25분 후
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진정 기간 동안 수술 중 메스꺼움 및 구토
기간: 진정제 투여 30분 후
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수술 중 메스꺼움, 메스꺼움 및 구토의 발생률은 진정제 투여 후 5, 10, 15, 20, 25, 30 및 60분과 수술이 끝날 때 평가됩니다.
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진정제 투여 30분 후
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진정 기간 동안 수술 중 메스꺼움 및 구토
기간: 진정제 투여 60분 후
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수술 중 메스꺼움, 메스꺼움 및 구토의 발생률은 진정제 투여 후 5, 10, 15, 20, 25, 30 및 60분과 수술이 끝날 때 평가됩니다.
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진정제 투여 60분 후
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진정 기간 동안 수술 중 메스꺼움 및 구토
기간: 수술 마지막에
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수술 중 메스꺼움, 메스꺼움 및 구토의 발생률은 진정제 투여 후 5, 10, 15, 20, 25, 30 및 60분과 수술이 끝날 때 평가됩니다.
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수술 마지막에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Seung Hyun Kim, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 17일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 17일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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