瑞马唑仑与咪达唑仑预防腰麻剖宫产术中恶心呕吐的比较
2024年2月4日 更新者：Yonsei University
腰麻被广泛接受为剖宫产手术的首选麻醉方法。
然而，该技术引起的高水平阻塞或低血压可能会引起术中恶心和呕吐（IONV），这与患者不适和腹部内脏突出有关，可能对患者安全产生不利影响。
为预防 IONV，咪达唑仑经常在分娩后给药，但由于其活性代谢物引起的低血压和镇静时间延长的风险也会增加。
另一方面，与咪达唑仑相比，已知瑞马唑仑具有相对较短的半衰期并且不太可能诱发低血压，但其对 IONV 的影响尚未得到彻底评估。
因此，本研究旨在比较瑞马唑仑和咪达唑仑预防择期剖宫产患者 IONV 的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Seoul、大韩民国
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
计划进行择期剖宫产的患者（年龄 ≥ 20 岁且 ASA II 级或 III 级）
排除标准：
急诊手术 诊断为先兆子痫或子痫、BMI ≥ 40kg/m2、IUP < 36 周的患者 有椎管内麻醉禁忌证的患者 手术过程中不想镇静的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：瑞马唑仑
分娩后接受瑞马唑仑镇静的患者组
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分娩后，该组患者接受 5mg 瑞马唑仑以在剖宫产手术的剩余过程中诱导镇静。
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有源比较器：咪达唑仑
分娩后接受咪达唑仑镇静的患者组
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分娩后，该组患者接受 2mg 咪达唑仑以在剖宫产手术的剩余过程中诱导镇静。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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镇静期间术中恶心呕吐
大体时间：镇静剂给药后 5 分钟
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将在镇静剂给药后 5、10、15、20、25、30 和 60 分钟以及手术结束时评估术中恶心、干呕和呕吐的发生率。
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镇静剂给药后 5 分钟
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镇静期间术中恶心呕吐
大体时间：镇静剂给药后 10 分钟
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将在镇静剂给药后 5、10、15、20、25、30 和 60 分钟以及手术结束时评估术中恶心、干呕和呕吐的发生率。
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镇静剂给药后 10 分钟
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镇静期间术中恶心呕吐
大体时间：镇静剂给药后 15 分钟
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将在镇静剂给药后 5、10、15、20、25、30 和 60 分钟以及手术结束时评估术中恶心、干呕和呕吐的发生率。
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镇静剂给药后 15 分钟
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镇静期间术中恶心呕吐
大体时间：镇静剂给药后 20 分钟
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将在镇静剂给药后 5、10、15、20、25、30 和 60 分钟以及手术结束时评估术中恶心、干呕和呕吐的发生率。
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镇静剂给药后 20 分钟
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镇静期间术中恶心呕吐
大体时间：镇静剂给药后 25 分钟
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将在镇静剂给药后 5、10、15、20、25、30 和 60 分钟以及手术结束时评估术中恶心、干呕和呕吐的发生率。
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镇静剂给药后 25 分钟
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镇静期间术中恶心呕吐
大体时间：镇静剂给药后 30 分钟
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将在镇静剂给药后 5、10、15、20、25、30 和 60 分钟以及手术结束时评估术中恶心、干呕和呕吐的发生率。
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镇静剂给药后 30 分钟
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镇静期间术中恶心呕吐
大体时间：镇静剂给药后 60 分钟
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将在镇静剂给药后 5、10、15、20、25、30 和 60 分钟以及手术结束时评估术中恶心、干呕和呕吐的发生率。
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镇静剂给药后 60 分钟
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镇静期间术中恶心呕吐
大体时间：在手术结束时
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将在镇静剂给药后 5、10、15、20、25、30 和 60 分钟以及手术结束时评估术中恶心、干呕和呕吐的发生率。
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在手术结束时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Seung Hyun Kim、Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月17日
初级完成 (实际的)
2023年5月17日
研究完成 (实际的)
2024年1月6日
研究注册日期
首次提交
2023年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月15日
首次发布 (实际的)
2023年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月4日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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