개입이 필요한 환자에 대한 Covid Pandemic의 영향 (COVID Surg III)
2026년 1월 5일 업데이트: University Medical Center Groningen
개입이 필요한 환자에 대한 Covid Pandemic의 영향 - COVID Surg III
혼합 방법 관찰 연구: 코로나 팬데믹(2020-2021) 동안 수술 또는 다른 개입을 받는 네덜란드 환자의 삶의 질과 의료 경험에 대한 의료의 전염병 관련 변화의 영향.
1단계: 포커스 그룹을 수행하여 PREM(Patient Reported Experiences Measures)의 관련 주제에 대한 통찰력을 얻기 위한 정성적 연구 2단계: 1단계에서 식별된 주제를 기반으로 설문지 작성 및 검증 3단계: 중재를 받은 네덜란드 환자를 대상으로 한 설문지 연구 2020-2021년에는 2단계의 검증된 설문지를 사용합니다. 답변은 수술, 심장학, 정형외과 및 신경학 분야의 국가 환자 등록부의 데이터와 연결됩니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5277
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Groningen, 네덜란드
- UMCG
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
(전) 외과, 정형 외과, 심장병 환자
설명
포함 기준:
- 2020년 또는 2021년에 네덜란드에서 수술 또는 중재를 받고 있는 자
제외 기준:
- 참여 언어는 네덜란드어로 제한됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자가 보고한 경험 측정
기간: 2020-2021년
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[연구의 1단계를 기반으로 지정됩니다. 설명 참조]
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2020-2021년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 11일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15813
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 수집된 IPD; 사용 가능한 데이터 세트는 익명화되어 있으며 다른 데이터 세트와 연결할 수 없습니다.
IPD 공유 기간
2027년 1월 1일부터 2039년 4월 30일까지
IPD 공유 액세스 기준
익명화된 데이터셋은 수석 연구원인 Prof. Schelto Kruijff에게 요청 시 이용 가능합니다.
이메일을 통해 요청을 보낼 수 있으며, 연구 목적, 주요 및 부차적 결과, 사용될 다른 데이터 소스(해당되는 경우), 그리고 간략한 분석 계획에 대한 설명을 포함해야 합니다.
COVID Surg III 연구 집단 내에서 논의한 후, 수석 연구원은 데이터셋을 요청한 연구자와 공유할지 여부를 결정할 것입니다.
긍정적인 결정 후, 데이터 공유 계약이 작성되고 서명되며, 그 후 데이터는 Zivver와 같은 보안 디지털 경로를 통해 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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