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L'impact de la pandémie de Covid sur le patient nécessitant une intervention (COVID Surg III)

5 janvier 2026 mis à jour par: University Medical Center Groningen

L'impact de la pandémie de Covid sur le patient nécessitant une intervention - COVID Surg III

Étude observationnelle à méthode mixte : l'impact des changements liés à la pandémie dans les soins de santé sur la qualité de vie et les expériences de soins de santé chez les patients néerlandais subissant une intervention chirurgicale ou une autre intervention pendant la pandémie de covid (2020-2021).

Phase 1 : étude qualitative pour mieux comprendre les thèmes pertinents dans les mesures d'expériences rapportées par les patients (PREM) en organisant des groupes de discussion Phase 2 : création et validation d'un questionnaire basé sur les thèmes identifiés en phase 1 Phase 3 : étude par questionnaire auprès de patients néerlandais ayant subi une intervention en 2020-2021 à l'aide du questionnaire validé de la phase 2. Les réponses seront couplées aux données des registres nationaux de patients en chirurgie, cardiologie, orthopédie et neurologie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5277

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

(anciens) patients chirurgicaux, orthopédiques, cardiologiques

La description

Critère d'intégration:

  • subissant une intervention chirurgicale ou une intervention aux Pays-Bas en 2020 ou 2021

Critère d'exclusion:

  • langue de participation limitée au néerlandais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures de l'expérience rapportée par les patients
Délai: 2020-2021
[sera précisé en fonction de la phase 1 de l'étude, voir description]
2020-2021

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Medical Center Groningen

Collaborateurs

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

11 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

25 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2023

Première publication (Réel)

21 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

7 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15813

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

toutes les données individuelles des participants collectées ; le jeu de données disponible est anonymisé et ne peut être lié à d'autres jeux de données.

Délai de partage IPD

du 01-01-2027 au 30-04-2039

Critères d'accès au partage IPD

L'ensemble de données anonymisé est disponible sur demande auprès du chercheur principal, le professeur Schelto Kruijff. Les demandes peuvent être envoyées par e-mail et doivent inclure une description de l'objectif de l'étude, des critères de jugement principaux et secondaires, d'autres sources de données qui seront utilisées (le cas échéant) et un bref plan d'analyse. Après discussion au sein du collectif de recherche COVID Surg III, le chercheur principal décidera ou non de partager l'ensemble de données avec le chercheur demandeur. Après une décision favorable, un accord de partage de données sera rédigé et signé avant que les données ne soient partagées via une voie numérique sécurisée, par exemple Zivver.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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