介入を必要とする患者に対するCovidパンデミックの影響 (COVID Surg III)
2026年1月5日 更新者：University Medical Center Groningen
介入を必要とする患者に対する Covid パンデミックの影響 - COVID Surg III
混合法観察研究: COVID-19 パンデミック (2020-2021) 中に手術または別の介入を受けているオランダ人患者の生活の質とヘルスケアの経験に対するパンデミック関連のヘルスケアの変化の影響。
フェーズ 1: フォーカス グループを実施することにより、Patient Reported Experiences Measures (PREM) の関連テーマに関する洞察を得るための定性調査 フェーズ 2: フェーズ 1 で特定されたテーマに基づいてアンケートを作成し、検証する フェーズ 3: 介入を受けたオランダ人患者を対象としたアンケート調査フェーズ 2 の有効なアンケートを使用して、2020 年から 2021 年に実施されます。回答は、外科、心臓病学、整形外科、神経学の国の患者登録からのデータにリンクされます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5277
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Groningen、オランダ
- UMCG
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
(旧) 外科、整形外科、心臓病患者
説明
包含基準:
- 2020年または2021年にオランダで手術または介入を受ける
除外基準:
- 参加言語はオランダ語に限定
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者が報告した経験の尺度
時間枠：2020-2021
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[研究の第 1 相に基づいて指定されます。説明を参照してください]
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2020-2021
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月1日
一次修了 (実際)
2024年4月11日
研究の完了 (実際)
2024年4月25日
試験登録日
最初に提出
2023年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月20日
最初の投稿 (実際)
2023年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月5日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 15813
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべての収集されたIPD（個別参加者データ）；利用可能なデータセットは匿名化されており、他のデータセットとリンクすることはできません。
IPD 共有時間枠
2027年1月1日から2039年4月30日まで
IPD 共有アクセス基準
匿名化されたデータセットは、主任研究員であるProf. Schelto Kruijffへのリクエストにより入手可能です。
リクエストはメールで送信でき、研究目的の説明、主要および副次的なアウトカム、使用される他のデータソース（該当する場合）、および簡潔な分析計画を含める必要があります。
COVID Surg III研究グループ内での議論の後、PIはデータセットをリクエストした研究者と共有するかどうかを決定します。
肯定的な決定後、データ共有契約が作成され、署名され、その後、例えばZivverなどの安全なデジタル経路を通じてデータが共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。