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Covid 大流行对需要干预的患者的影响 (COVID Surg III)

2026年1月5日 更新者:University Medical Center Groningen

Covid 大流行对需要干预的患者的影响 - COVID Surg III

混合方法观察研究:与大流行相关的医疗保健变化对在 covid 大流行期间接受手术或其他干预措施的荷兰患者的生活质量和医疗保健体验的影响(2020-2021)。

第 1 阶段:定性研究,通过焦点小组深入了解患者报告体验措施 (PREM) 中的相关主题 第 2 阶段:根据第 1 阶段确定的主题创建和验证问卷 第 3 阶段:对接受干预的荷兰患者进行问卷调查在 2020-2021 年使用第二阶段经过验证的问卷调查。答案将与国家外科、心脏病学、骨科和神经病学患者登记处的数据相关联。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

5277

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Groningen、荷兰
        • UMCG

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

(前)外科、骨科、心脏病患者

描述

纳入标准:

  • 2020 年或 2021 年在荷兰接受手术或干预

排除标准:

  • 参与语言仅限于荷兰语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者报告的经验措施
大体时间:2020-2021
[将根据研究的第 1 阶段指定,请参阅说明]
2020-2021

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月1日

初级完成 (实际的)

2024年4月11日

研究完成 (实际的)

2024年4月25日

研究注册日期

首次提交

2023年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月20日

首次发布 (实际的)

2023年2月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2026年1月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月5日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有收集的个体参与者数据(IPD);可用数据集为匿名化数据,无法与其他数据集链接。

IPD 共享时间框架

从 2027 年 01 月 01 日至 2039 年 04 月 30 日

IPD 共享访问标准

匿名数据集可根据请求提供给首席研究员Prof. Schelto Kruijff。 请求可通过电子邮件发送,并应包括研究目的描述、主要和次要结局、将使用的其他数据源(如适用)以及简要分析计划。 在COVID Surg III研究集体内部讨论后,首席研究员将决定是否与请求研究者共享数据集。 在积极决定后,将通过安全数字途径(例如Zivver)共享数据之前,起草并签署数据共享协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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