Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пандемии Covid на пациента, нуждающегося во вмешательстве (COVID Surg III)

5 января 2026 г. обновлено: University Medical Center Groningen

Влияние пандемии Covid на пациента, нуждающегося во вмешательстве - COVID Surg III

Обсервационное исследование смешанного метода: влияние изменений в здравоохранении, связанных с пандемией, на качество жизни и опыт лечения голландских пациентов, перенесших операцию или другое вмешательство во время пандемии ковида (2020–2021 гг.).

Фаза 1: качественное исследование, чтобы получить представление о соответствующих темах в показателях, сообщаемых пациентами (PREM), путем проведения фокус-групп. Фаза 2: создание и проверка вопросника на основе тем, определенных на этапе 1. Фаза 3: исследование вопросника среди голландских пациентов, подвергшихся вмешательству. в 2020-2021 гг. с использованием валидированного вопросника этапа 2. Ответы будут связаны с данными из национальных регистров пациентов в хирургии, кардиологии, ортопедии и неврологии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5277

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

(бывшие) хирургические, ортопедические, кардиологические больные

Описание

Критерии включения:

  • перенесшие операцию или вмешательство в Нидерландах в 2020 или 2021 году

Критерий исключения:

  • язык участия ограничен голландским

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сообщенные пациентом показатели опыта
Временное ограничение: 2020-2021
[будет указано на основании фазы 1 исследования, см. описание]
2020-2021

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Medical Center Groningen

Соавторы

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

7 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15813

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

все собранные ИПД; доступный набор данных является анонимным и не может быть связан с другими наборами данных.

Сроки обмена IPD

с 01-01-2027 до 30-04-2039

Критерии совместного доступа к IPD

Обезличенный набор данных доступен по запросу главному исследователю проф. Шелто Крейффу. Запросы можно отправлять по электронной почте и они должны включать описание цели исследования, первичные и вторичные исходы, другие источники данных, которые будут использоваться (если применимо), и краткий план анализа. После обсуждения в рамках исследовательского коллектива COVID Surg III главный исследователь решит, будет ли набор данных предоставлен запрашивающему исследователю. После положительного решения будет составлено и подписано соглашение о совместном использовании данных перед передачей данных через защищенный цифровой канал, например, Zivver.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться