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O Impacto da Pandemia de Covid no Doente que Necessita de Intervenção (COVID Surg III)

5 de janeiro de 2026 atualizado por: University Medical Center Groningen

O Impacto da Pandemia Covid no Doente que Necessita de Intervenção - COVID Surg III

Estudo observacional de método misto: o impacto das mudanças relacionadas à pandemia nos cuidados de saúde na qualidade de vida e experiências com cuidados de saúde em pacientes holandeses submetidos a cirurgia ou outra intervenção durante a pandemia de covid (2020-2021).

Fase 1: estudo qualitativo para obter informações sobre temas relevantes em Medidas de Experiências Relatadas pelo Paciente (PREMs) por meio da realização de grupos focais Fase 2: criação e validação de um questionário com base nos temas identificados na fase 1 Fase 3: estudo do questionário entre pacientes holandeses que passaram por uma intervenção em 2020-2021 usando o questionário validado da fase 2. As respostas serão vinculadas aos dados dos registros nacionais de pacientes em cirurgia, cardiologia, ortopedia e neurologia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5277

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

(ex) pacientes cirúrgicos, ortopédicos, cardiológicos

Descrição

Critério de inclusão:

  • submetidos a cirurgia ou intervenção na Holanda em 2020 ou 2021

Critério de exclusão:

  • idioma de participação restrito a holandês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas de Experiência Relatada pelo Paciente
Prazo: 2020-2021
[será especificado com base na fase 1 do estudo, ver descrição]
2020-2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

11 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

25 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

7 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

todos os DPI recolhidos; o conjunto de dados disponível está anonimizado e não pode ser ligado a outros conjuntos de dados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

de 01-01-2027 a 30-04-2039

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O conjunto de dados anonimizado está disponível mediante pedido ao investigador principal, Prof. Schelto Kruijff. Os pedidos podem ser enviados por e-mail e devem incluir uma descrição do objetivo do estudo, resultados primários e secundários, outras fontes de dados que serão utilizadas (se aplicável) e um breve plano de análise. Após discussão no coletivo de investigação COVID Surg III, o investigador principal decidirá se o conjunto de dados será partilhado com o investigador solicitante. Após uma decisão positiva, será redigido e assinado um acordo de partilha de dados antes de os dados serem partilhados através de um canal digital seguro, por exemplo Zivver.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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