- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05736822
O Impacto da Pandemia de Covid no Doente que Necessita de Intervenção (COVID Surg III)
O Impacto da Pandemia Covid no Doente que Necessita de Intervenção - COVID Surg III
Estudo observacional de método misto: o impacto das mudanças relacionadas à pandemia nos cuidados de saúde na qualidade de vida e experiências com cuidados de saúde em pacientes holandeses submetidos a cirurgia ou outra intervenção durante a pandemia de covid (2020-2021).
Fase 1: estudo qualitativo para obter informações sobre temas relevantes em Medidas de Experiências Relatadas pelo Paciente (PREMs) por meio da realização de grupos focais Fase 2: criação e validação de um questionário com base nos temas identificados na fase 1 Fase 3: estudo do questionário entre pacientes holandeses que passaram por uma intervenção em 2020-2021 usando o questionário validado da fase 2. As respostas serão vinculadas aos dados dos registros nacionais de pacientes em cirurgia, cardiologia, ortopedia e neurologia.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Groningen, Holanda
- UMCG
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- submetidos a cirurgia ou intervenção na Holanda em 2020 ou 2021
Critério de exclusão:
- idioma de participação restrito a holandês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas de Experiência Relatada pelo Paciente
Prazo: 2020-2021
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[será especificado com base na fase 1 do estudo, ver descrição]
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2020-2021
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15813
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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