Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pandemii Covid na pacjenta wymagającego interwencji (COVID Surg III)

5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University Medical Center Groningen

Wpływ pandemii Covid na pacjenta wymagającego interwencji – COVID Surg III

Badanie obserwacyjne metodą mieszaną: wpływ zmian w opiece zdrowotnej związanych z pandemią na jakość życia i doświadczenia z opieką zdrowotną holenderskich pacjentów poddawanych operacji lub innej interwencji podczas pandemii covidowej (2020-2021).

Faza 1: badanie jakościowe w celu uzyskania wglądu w odpowiednie tematy w miarach zgłaszanych przez pacjentów doświadczeń (PREM) poprzez prowadzenie grup fokusowych Faza 2: tworzenie i walidacja kwestionariusza na podstawie tematów zidentyfikowanych w fazie 1 Faza 3: badanie kwestionariuszowe wśród holenderskich pacjentów, którzy przeszli interwencję w latach 2020-2021 za pomocą zwalidowanego kwestionariusza fazy 2. Odpowiedzi będą powiązane z danymi z krajowych rejestrów pacjentów w zakresie chirurgii, kardiologii, ortopedii i neurologii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5277

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

(byłych) pacjentów chirurgicznych, ortopedycznych, kardiologicznych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w trakcie operacji lub interwencji w Holandii w 2020 lub 2021 r

Kryteria wyłączenia:

  • język uczestnictwa ograniczony do niderlandzkiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miary doświadczenia zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: 2020-2021
[zostanie określony na podstawie fazy 1 badania, patrz opis]
2020-2021

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Współpracownicy

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15813

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

wszystkie zebrane indywidualne dane uczestników; dostępny zbiór danych jest zanonimizowany i nie może być powiązany z innymi zbiorami danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

od 01-01-2027 do 30-04-2039

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zanonimizowany zbiór danych jest dostępny na wniosek kierownika badania, prof. Schelto Kruijffa. Wnioski można przesyłać pocztą elektroniczną i powinny zawierać opis celu badania, pierwotnych i wtórnych wyników, innych źródeł danych, które zostaną wykorzystane (jeśli dotyczy), oraz krótki plan analizy. Po dyskusji w ramach kolektywu badawczego COVID Surg III, kierownik badania zdecyduje, czy zbiór danych zostanie udostępniony wnioskującemu badaczowi. Po pozytywnej decyzji zostanie sporządzone i podpisane porozumienie o udostępnieniu danych, zanim dane zostaną udostępnione za pośrednictwem bezpiecznej ścieżki cyfrowej, na przykład Zivver.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj