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L'impatto della pandemia di Covid sul paziente che necessita di un intervento (COVID Surg III)

5 gennaio 2026 aggiornato da: University Medical Center Groningen

L'impatto della pandemia di Covid sul paziente che necessita di un intervento - COVID Surg III

Studio osservazionale con metodo misto: l'impatto dei cambiamenti nell'assistenza sanitaria correlati alla pandemia sulla qualità della vita e sulle esperienze con l'assistenza sanitaria nei pazienti olandesi sottoposti a intervento chirurgico o altro intervento durante la pandemia di covid (2020-2021).

Fase 1: studio qualitativo per ottenere informazioni sui temi rilevanti nelle misure delle esperienze riferite dai pazienti (PREM) conducendo focus group Fase 2: creazione e convalida di un questionario basato sui temi identificati nella fase 1 Fase 3: studio del questionario tra i pazienti olandesi che hanno subito un intervento nel 2020-2021 utilizzando il questionario validato della fase 2. Le risposte saranno collegate ai dati dei registri nazionali dei pazienti in chirurgia, cardiologia, ortopedia e neurologia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5277

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Groningen, Olanda
        • UMCG

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

(ex) pazienti chirurgici, ortopedici, cardiologici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sottoposti a intervento chirurgico o intervento nei Paesi Bassi nel 2020 o 2021

Criteri di esclusione:

  • lingua di partecipazione limitata all'olandese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure relative all'esperienza riferita dal paziente
Lasso di tempo: 2020-2021
[sarà specificato in base alla fase 1 dello studio, vedere la descrizione]
2020-2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Collaboratori

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

11 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

25 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15813

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

tutti i dati individuali dei pazienti raccolti; il set di dati disponibile è anonimizzato e non può essere collegato ad altri set di dati.

Periodo di condivisione IPD

dal 01-01-2027 al 30-04-2039

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Il dataset anonimizzato è disponibile su richiesta al ricercatore principale Prof. Schelto Kruijff. Le richieste possono essere inviate via e-mail e devono includere una descrizione dell'obiettivo dello studio, gli esiti primari e secondari, altre fonti di dati che verranno utilizzate (se applicabile) e un breve piano di analisi. Dopo una discussione all'interno del collettivo di ricerca COVID Surg III, il ricercatore principale deciderà se il dataset verrà condiviso con il ricercatore richiedente. Dopo una decisione positiva, verrà redatto e firmato un accordo di condivisione dei dati prima che i dati vengano condivisi tramite un percorso digitale sicuro, ad esempio Zivver.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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