- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05736822
El impacto de la pandemia de Covid en el paciente que necesita una intervención (COVID Surg III)
El impacto de la pandemia de Covid en el paciente que necesita una intervención - COVID Surg III
Estudio observacional de método mixto: el impacto de los cambios en la atención médica relacionados con la pandemia en la calidad de vida y las experiencias con la atención médica en pacientes holandeses que se someten a cirugía u otra intervención durante la pandemia de covid (2020-2021).
Fase 1: estudio cualitativo para obtener información sobre temas relevantes en las Medidas de experiencias informadas por pacientes (PREM) mediante la realización de grupos focales Fase 2: creación y validación de un cuestionario basado en los temas identificados en la fase 1 Fase 3: estudio de cuestionario entre pacientes holandeses que se sometieron a una intervención en 2020-2021 utilizando el cuestionario validado de la fase 2. Las respuestas se vincularán con datos de registros nacionales de pacientes en cirugía, cardiología, ortopedia y neurología.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Groningen, Países Bajos
- UMCG
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- someterse a una cirugía o intervención en los Países Bajos en 2020 o 2021
Criterio de exclusión:
- idioma de participación restringido al holandés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medidas de la experiencia informada por el paciente
Periodo de tiempo: 2020-2021
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[se especificará en función de la fase 1 del estudio, ver descripción]
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2020-2021
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15813
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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