Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El impacto de la pandemia de Covid en el paciente que necesita una intervención (COVID Surg III)

5 de enero de 2026 actualizado por: University Medical Center Groningen

El impacto de la pandemia de Covid en el paciente que necesita una intervención - COVID Surg III

Estudio observacional de método mixto: el impacto de los cambios en la atención médica relacionados con la pandemia en la calidad de vida y las experiencias con la atención médica en pacientes holandeses que se someten a cirugía u otra intervención durante la pandemia de covid (2020-2021).

Fase 1: estudio cualitativo para obtener información sobre temas relevantes en las Medidas de experiencias informadas por pacientes (PREM) mediante la realización de grupos focales Fase 2: creación y validación de un cuestionario basado en los temas identificados en la fase 1 Fase 3: estudio de cuestionario entre pacientes holandeses que se sometieron a una intervención en 2020-2021 utilizando el cuestionario validado de la fase 2. Las respuestas se vincularán con datos de registros nacionales de pacientes en cirugía, cardiología, ortopedia y neurología.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5277

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

(antiguos) pacientes quirúrgicos, ortopédicos, cardiológicos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • someterse a una cirugía o intervención en los Países Bajos en 2020 o 2021

Criterio de exclusión:

  • idioma de participación restringido al holandés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas de la experiencia informada por el paciente
Periodo de tiempo: 2020-2021
[se especificará en función de la fase 1 del estudio, ver descripción]
2020-2021

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

11 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

25 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

7 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

todos los datos individuales de los participantes (DIP) recopilados; el conjunto de datos disponible está anonimizado y no se puede vincular a otros conjuntos de datos.

Marco de tiempo para compartir IPD

desde 01-01-2027 hasta 30-04-2039

Criterios de acceso compartido de IPD

El conjunto de datos anonimizado está disponible previa solicitud al investigador principal, el Prof. Schelto Kruijff. Las solicitudes pueden enviarse por correo electrónico y deben incluir una descripción del objetivo del estudio, los resultados primarios y secundarios, otras fuentes de datos que se utilizarán (si corresponde) y un breve plan de análisis. Tras la discusión dentro del colectivo de investigación COVID Surg III, el investigador principal decidirá si el conjunto de datos se compartirá con el investigador solicitante. Tras una decisión positiva, se redactará y firmará un acuerdo de intercambio de datos antes de compartir los datos a través de una vía digital segura, por ejemplo, Zivver.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir