Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van de Covid-pandemie op de patiënt die een interventie nodig heeft (COVID Surg III)

5 januari 2026 bijgewerkt door: University Medical Center Groningen

De impact van de Covid-pandemie op de patiënt die een interventie nodig heeft - COVID Surg III

Mixed-method observationeel onderzoek: de impact van pandemiegerelateerde veranderingen in de zorg op kwaliteit van leven en ervaringen met zorg bij Nederlandse patiënten die een operatie of een andere ingreep ondergaan tijdens de covid-pandemie (2020-2021).

Fase 1: kwalitatief onderzoek om inzicht te krijgen in relevante thema's in Patient Reported Experiences Measures (PREMs) door middel van focusgroepen Fase 2: maken en valideren van een vragenlijst op basis van in fase 1 geïdentificeerde thema's Fase 3: vragenlijstonderzoek onder Nederlandse patiënten die een interventie ondergingen in 2020-2021 met behulp van de gevalideerde vragenlijst van fase 2. De antwoorden worden gekoppeld aan gegevens uit landelijke patiëntenregistraties in de chirurgie, cardiologie, orthopedie en neurologie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5277

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

(voormalige) chirurgische, orthopedische, cardiologische patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • in 2020 of 2021 een operatie of ingreep in Nederland ondergaat

Uitsluitingscriteria:

  • deelnametaal beperkt tot Nederlands

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door de patiënt gerapporteerde ervaringsmaatregelen
Tijdsspanne: 2020-2021
[wordt gespecificeerd op basis van fase 1 van het onderzoek, zie omschrijving]
2020-2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Medewerkers

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

7 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15813

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

alle verzamelde IPD; de beschikbare dataset is geanonimiseerd en kan niet worden gekoppeld aan andere datasets.

IPD-tijdsbestek voor delen

van 01-01-2027 tot 30-04-2039

IPD-toegangscriteria voor delen

De geanonimiseerde dataset is beschikbaar op aanvraag bij de hoofdonderzoeker Prof. Schelto Kruijff. Aanvragen kunnen per e-mail worden verzonden en moeten een beschrijving bevatten van de studie doelstelling, primaire en secundaire uitkomsten, andere databronnen die zullen worden gebruikt (indien van toepassing), en een kort analyseplan. Na overleg binnen het COVID Surg III onderzoekscollectief zal de hoofdonderzoeker beslissen of de dataset al dan niet wordt gedeeld met de aanvragende onderzoeker. Na een positieve beslissing zal een data-delingsovereenkomst worden opgesteld en ondertekend voordat de gegevens worden gedeeld via een beveiligde digitale weg, bijvoorbeeld Zivver.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren