Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Covid-pandemins inverkan på patienten i behov av ett ingripande (COVID Surg III)

5 januari 2026 uppdaterad av: University Medical Center Groningen

Covid-pandemins inverkan på patienten i behov av en intervention - COVID Surg III

Observationsstudie med blandad metod: effekten av pandemirelaterade förändringar i hälso- och sjukvården på livskvalitet och erfarenheter av hälso- och sjukvård hos holländska patienter som genomgår operation eller annan intervention under covid-pandemin (2020-2021).

Fas 1: kvalitativ studie för att få insikt i relevanta teman i Patient Reported Experiences Measures (PREM) genom att genomföra fokusgrupper Fas 2: skapa och validera ett frågeformulär baserat på teman som identifierats i fas 1 Fas 3: frågeformulärstudie bland holländska patienter som genomgick en intervention 2020-2021 med hjälp av det validerade frågeformuläret av fas 2. Svaren kommer att kopplas till data från nationella patientregister inom kirurgi, kardiologi, ortopedi och neurologi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

5277

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

(tidigare) kirurgiska, ortopediska, kardiologiska patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • genomgår operation eller intervention i Nederländerna 2020 eller 2021

Exklusions kriterier:

  • deltagande språk begränsat till nederländska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientrapporterade erfarenhetsåtgärder
Tidsram: 2020-2021
[kommer att specificeras utifrån fas 1 av studien, se beskrivning]
2020-2021

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Samarbetspartners

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

11 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

25 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2023

Första postat (Faktisk)

21 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

7 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15813

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

all insamlad IPD; den tillgängliga datamängden är anonymiserad och kan inte länkas till andra datamängder.

Tidsram för IPD-delning

från 01-01-2027 till 30-04-2039

Kriterier för IPD Sharing Access

Den anonymiserade datamängden finns tillgänglig på begäran till huvudundersökningsledaren prof. Schelto Kruijff. Begäran kan skickas via e-post och bör innehålla en beskrivning av studieobjektivet, primära och sekundära utfall, andra datakällor som kommer att användas (om tillämpligt) och en kort analysplan. Efter diskussion inom COVID Surg III-forskningskollektivet kommer huvudundersökningsledaren att besluta om datamängden kommer att delas med den begärande forskaren. Efter ett positivt beslut kommer ett datadelningsavtal att utformas och undertecknas innan data delas via en säker digital väg, till exempel Zivver.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera