Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad pandemie Covid na pacienta, který potřebuje intervenci (COVID Surg III)

5. ledna 2026 aktualizováno: University Medical Center Groningen

Dopad pandemie Covid na pacienta, který potřebuje intervenci – COVID Surg III

Observační studie se smíšenou metodou: dopad změn ve zdravotní péči souvisejících s pandemií na kvalitu života a zkušenosti se zdravotní péčí u nizozemských pacientů podstupujících operaci nebo jiný zásah během pandemie covid (2020–2021).

Fáze 1: kvalitativní studie za účelem získání náhledu na relevantní témata v měřeních zkušeností hlášených pacientem (PREM) prováděním ohniskových skupin Fáze 2: vytvoření a ověření dotazníku založeného na tématech identifikovaných ve fázi 1 Fáze 3: dotazníková studie mezi nizozemskými pacienty, kteří podstoupili intervenci v letech 2020-2021 pomocí validovaného dotazníku fáze 2. Odpovědi budou propojeny s údaji z národních registrů pacientů v chirurgii, kardiologii, ortopedii a neurologii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5277

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

(bývalé) chirurgické, ortopedické, kardiologické pacienty

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podstupující operaci nebo intervenci v Nizozemsku v roce 2020 nebo 2021

Kritéria vyloučení:

  • účastnický jazyk omezený na nizozemštinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míry zkušeností hlášených pacientem
Časové okno: 2020–2021
[bude upřesněno na základě fáze 1 studie, viz popis]
2020–2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medical Center Groningen

Spolupracovníci

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

11. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

25. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15813

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

všechna shromážděná IPD; dostupná datová sada je anonymizovaná a nelze ji propojit s jinými datovými sadami.

Časový rámec sdílení IPD

od 01-01-2027 do 30-04-2039

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Anonymizovaný datový soubor je k dispozici na vyžádání hlavnímu výzkumníkovi prof. Schelto Kruijffovi.
Žádosti lze zaslat e-mailem a měly by obsahovat popis cíle studie, primární a sekundární výsledky, další zdroje dat, které budou použity (pokud jsou k dispozici), a stručný analytický plán.
Po diskusi v rámci výzkumného kolektivu COVID Surg III se hlavní výzkumník rozhodne, zda bude datový soubor sdílen s žádajícím výzkumníkem.
Po kladném rozhodnutí bude vypracována a podepsána smlouva o sdílení dat, než budou data sdílena prostřednictvím zabezpečené digitální cesty, například Zivver.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit