- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05736822
Virkningen av Covid-pandemien på pasienten som trenger en intervensjon (COVID Surg III)
Virkningen av Covid-pandemien på pasienten som trenger en intervensjon - COVID Surg III
Observasjonsstudie med blandet metode: virkningen av pandemiske endringer i helsevesenet på livskvalitet og erfaringer med helsetjenester hos nederlandske pasienter som gjennomgår kirurgi eller annen intervensjon under covid-pandemien (2020-2021).
Fase 1: kvalitativ studie for å få innsikt i relevante temaer i Patient Reported Experiences Measures (PREMs) ved å gjennomføre fokusgrupper Fase 2: opprette og validere et spørreskjema basert på temaer identifisert i fase 1 Fase 3: spørreskjemastudie blant nederlandske pasienter som gjennomgikk en intervensjon i 2020-2021 ved bruk av det validerte spørreskjemaet av fase 2. Svarene vil bli knyttet til data fra nasjonale pasientregistre innen kirurgi, kardiologi, ortopedi og nevrologi.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Groningen, Nederland
- UMCG
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gjennomgår kirurgi eller intervensjon i Nederland i 2020 eller 2021
Ekskluderingskriterier:
- deltakelsesspråk begrenset til nederlandsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientrapportert erfaringstiltak
Tidsramme: 2020–2021
|
[vil spesifiseres basert på fase 1 av studien, se beskrivelse]
|
2020–2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15813
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .