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Die Auswirkungen der Covid-Pandemie auf den Patienten, der eine Intervention benötigt (COVID Surg III)

5. Januar 2026 aktualisiert von: University Medical Center Groningen

Die Auswirkungen der Covid-Pandemie auf den Patienten, der eine Intervention benötigt - COVID Surg III

Beobachtungsstudie mit gemischten Methoden: Die Auswirkungen pandemiebedingter Veränderungen in der Gesundheitsversorgung auf die Lebensqualität und Erfahrungen mit der Gesundheitsversorgung bei niederländischen Patienten, die sich während der Covid-Pandemie einer Operation oder einem anderen Eingriff unterziehen (2020-2021).

Phase 1: qualitative Studie, um Einblick in relevante Themen in Patient Reported Experiences Measures (PREMs) zu gewinnen, indem Fokusgruppen durchgeführt werden. Phase 2: Erstellung und Validierung eines Fragebogens basierend auf Themen, die in Phase 1 identifiziert wurden. Phase 3: Fragebogenstudie unter niederländischen Patienten, die sich einer Intervention unterzogen haben in 2020-2021 unter Verwendung des validierten Fragebogens der Phase 2. Die Antworten werden mit Daten aus nationalen Patientenregistern in Chirurgie, Kardiologie, Orthopädie und Neurologie verknüpft.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5277

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

(ehemalige) chirurgische, orthopädische, kardiologische Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • sich 2020 oder 2021 in den Niederlanden einer Operation oder einem Eingriff unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahmesprache auf Niederländisch beschränkt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Von Patienten berichtete Erfahrungsmessungen
Zeitfenster: 2020-2021
[wird basierend auf Phase 1 der Studie spezifiziert, siehe Beschreibung]
2020-2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Mitarbeiter

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15813

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

alle gesammelten IPD; der verfügbare Datensatz ist anonymisiert und kann nicht mit anderen Datensätzen verknüpft werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

vom 01-01-2027 bis zum 30-04-2039

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der anonymisierte Datensatz ist auf Anfrage beim Hauptprüfer Prof. Schelto Kruijff erhältlich. Anfragen können per E-Mail gesendet werden und sollten eine Beschreibung des Studienziels, primäre und sekundäre Endpunkte, andere Datenquellen, die verwendet werden (falls zutreffend), sowie einen kurzen Analyseplan enthalten. Nach Diskussion innerhalb des COVID Surg III-Forschungskollektivs entscheidet der Hauptprüfer, ob der Datensatz mit dem anfragenden Forscher geteilt wird. Nach einer positiven Entscheidung wird eine Datenweitergabevereinbarung erstellt und unterzeichnet, bevor die Daten über einen gesicherten digitalen Weg, zum Beispiel Zivver, geteilt werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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