Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Covid-pandemiens indvirkning på patienten, der har behov for en intervention (COVID Surg III)

5. januar 2026 opdateret af: University Medical Center Groningen

Covid-pandemiens indvirkning på patienten, der har brug for en intervention - COVID Surg III

Blandet-metode observationsstudie: indvirkningen af ​​pandemiske ændringer i sundhedsvæsenet på livskvalitet og erfaringer med sundhedsydelser hos hollandske patienter, der gennemgår operation eller anden intervention under covid-pandemien (2020-2021).

Fase 1: kvalitativ undersøgelse for at få indsigt i relevante temaer i Patient Reported Experiences Measures (PREM'er) ved at gennemføre fokusgrupper. Fase 2: oprettelse og validering af et spørgeskema baseret på temaer identificeret i fase 1. Fase 3: spørgeskemaundersøgelse blandt hollandske patienter, der gennemgik en intervention i 2020-2021 ved hjælp af det validerede spørgeskema af fase 2. Svarene vil blive koblet til data fra nationale patientregistre inden for kirurgi, kardiologi, ortopædi og neurologi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5277

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

(tidligere) kirurgiske, ortopædiske, kardiologiske patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gennemgår operation eller intervention i Holland i 2020 eller 2021

Ekskluderingskriterier:

  • deltagelsessprog begrænset til hollandsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrapporterede oplevelsesforanstaltninger
Tidsramme: 2020-2021
[vil blive specificeret ud fra fase 1 af undersøgelsen, se beskrivelse]
2020-2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Samarbejdspartnere

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15813

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

alle indsamlede IPD; det tilgængelige datasæt er anonymiseret og kan ikke kobles til andre datasætter.

IPD-delingstidsramme

fra 01-01-2027 til 30-04-2039

IPD-delingsadgangskriterier

Det anonymiserede datasæt er tilgængeligt efter anmodning til hovedforskeren Prof. Schelto Kruijff. Anmodninger kan sendes via e-mail og bør indeholde en beskrivelse af studieformålet, primære og sekundære resultater, andre datakilder, der vil blive brugt (hvis relevant), og en kort analyseplan. Efter diskussion inden for COVID Surg III forskningskollektivet vil PI beslutte, om datasættet vil blive delt med den anmodende forsker. Efter en positiv beslutning vil en dataudvekslingsaftale blive udarbejdet og underskrevet, før dataene deles via en sikret digital vej, for eksempel Zivver.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner