Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Praktisk assisteret hjemmerehabilitering efter akut slagtilfælde-2 ((VAST-rehab2))

22. februar 2024 opdateret af: Sean Savitz, The University of Texas Health Science Center, Houston

Virtuelt assisteret hjemmerehabilitering efter akut slagtilfælde-2 (VAST-rehab2)

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden af ​​et virtuelt rehabiliteringsprogram hos apopleksipatienter og at vurdere behandlingseffekter, patientens målopnåelse med selv-guidede rehabiliteringsaktiviteter, barrierer for og facilitatorer af telerehab, hospitalsgenindlæggelsesarrangementer og sociale sundhedsdeterminanter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke givet af emnet eller juridisk autoriseret repræsentant.
  • Diagnosticeret med hæmoragisk eller iskæmisk slagtilfælde
  • Pre-slag mRS er mindre end 3
  • Kvalificerende slagtilfælde skal bekræftes ved CT eller MR
  • Anbefales at deltage i selv-guidede eller personlige rehabiliteringsaktiviteter af en læge eller rehabiliteringsterapeut
  • Skal have tilstrækkelige kognitive og sproglige evner til at forstå verbale kommandoer og udføre undersøgelsesvurderingerne
  • Kan få adgang til internettet
  • Mild-moderat svækkelse af motorisk eller kognitiv funktion

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med neurologisk eller anden sygdom, der resulterer i betydelig funktionsnedsættelse (f. Parkinsons sygdom, motorneuronsygdom, moderat demens, gigt, kontrakturer eller fast anatomisk abnormitet).
  • Personer med en alvorlig komorbid lidelse, der har rimelig sandsynlighed for at begrænse overlevelsen til mindre end 6 måneder.
  • Eventuelle andre forhold, som efter efterforskernes opfattelse ville udelukke sikker og/eller effektiv deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telerehabilitering (VAST 2)
Andet: Telerehabilitering (VAST 2)
Telehealth-platformen vil være tilgængelig via et sikkert weblink, der er tilgængeligt på en hjemmecomputer eller indlæst på brugervenlige tablets, der er tilpasset patientens funktionsnedsættelser. Telerehabiliteringstjenester vil omfatte 2 ud af 3 discipliner: Ergoterapi, Logopædi, Fysioterapi. Alle terapiinterventioner vil blive leveret af autoriserede terapeuter og vil være baseret på patienters specifikke funktionsnedsættelser og mål. Terapiintervention vil blive ydet 3x/uge. for hver af 2 discipliner. Interventionen vil vare i 4 uger, som i alt vil være på 24 sessioner. Selvledelsesstøtte med uddannet sundhedscoach vil blive integreret i 1 terapisession hver uge. En yderligere individuel 30 minutters session vil finde sted med sundhedscoachen hver uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Deltagerens oplevelse målt ved deltageroplevelsesundersøgelserne
Tidsramme: afslutning på undersøgelsen (ca. 10 uger efter baseline)
afslutning på undersøgelsen (ca. 10 uger efter baseline)
Antal deltagere, der gennemførte alle planlagte besøg.
Tidsramme: afslutning på undersøgelsen (ca. 10 uger efter baseline)
afslutning på undersøgelsen (ca. 10 uger efter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i påvirkning af slagtilfælde som vurderet af Stroke Impact Scale (SIS)
Tidsramme: Baseline, afslutning af intervention (ca. 5 uger efter baseline)
Dette er et spørgeskema på 59 punkter, hvor forsøgspersoner identificerer effekten af ​​behandlingen på styrke, håndfunktion, mobilitet, dagligdags aktiviteter, hukommelse, kommunikation, følelser og handicap. Emnesvar scores på en 5-punkts Likert-skala. En score på 1 = manglende evne til at fuldføre emnet og en score på 5 = ingen problemer overhovedet. En standardiseret score fra 0 til 100 beregnes for alle domæner, hvor højere score indikerer en højere livskvalitet
Baseline, afslutning af intervention (ca. 5 uger efter baseline)
Ændring i livskvalitet som vurderet af Short Form (SF-12) sundhedsspørgeskemaet
Tidsramme: Baseline, afslutning af intervention (ca. 5 uger efter baseline)
Dette er et sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema bestående af tolv spørgsmål, der måler otte sundhedsdomæner for at vurdere fysisk og mental sundhed. Scorer varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre fysisk og mental sundhed
Baseline, afslutning af intervention (ca. 5 uger efter baseline)
Ændring i kognitiv svækkelse som vurderet af Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Baseline, afslutning af intervention (ca. 5 uger efter baseline)
Samlet score på Montreal Cognitive Assessment (MoCA) varierer fra 0 til 30, med en højere score, der indikerer et bedre resultat.
Baseline, afslutning af intervention (ca. 5 uger efter baseline)
Ændring i depression som vurderet af Patient Health Questionnaire (PHQ8)
Tidsramme: Baseline, afslutning af intervention (ca. 5 uger efter baseline)
Dette er et spørgeskema med 8 punkter, og hvert er scoret fra 0-24, et højere tal, der indikerer mere depression
Baseline, afslutning af intervention (ca. 5 uger efter baseline)
Ændring i handicap som vurderet af den modificerede rankinskala (mRS)
Tidsramme: Baseline, afslutning af intervention (ca. 5 uger efter baseline)
Denne skala er scoret fra 0 (ingen symptomer overhovedet) til 6 (død), hvor en højere score er det værste resultat
Baseline, afslutning af intervention (ca. 5 uger efter baseline)
Opnåelse af patientens mål med selvstyrede rehabiliteringsaktiviteter som vurderet af målopfyldelsesmålet for slagtilfælde (GAMS).
Tidsramme: uge 2
Dette er en 4-punkts skala for flere aspekter af målopnåelse. Total skala-score spænder fra høj på 8 til en lav på 0, hvor højere score indikerer målopnåelse
uge 2
Opnåelse af patientens mål med selvstyrede rehabiliteringsaktiviteter som vurderet af målopfyldelsesmålet for slagtilfælde (GAMS).
Tidsramme: uge 3
Dette er en 4-punkts skala for flere aspekter af målopnåelse. Total skala-score spænder fra høj på 8 til en lav på 0, hvor højere score indikerer målopnåelse
uge 3
Opnåelse af patientens mål med selvstyrede rehabiliteringsaktiviteter som vurderet af målopfyldelsesmålet for slagtilfælde (GAMS).
Tidsramme: uge 4
Dette er en 4-punkts skala for flere aspekter af målopnåelse. Total skala-score spænder fra høj på 8 til en lav på 0, hvor højere score indikerer målopnåelse
uge 4
Opnåelse af patientens mål med selvstyrede rehabiliteringsaktiviteter som vurderet af målopfyldelsesmålet for slagtilfælde (GAMS).
Tidsramme: uge 5
Dette er en 4-punkts skala for flere aspekter af målopnåelse. Total skala-score spænder fra høj på 8 til en lav på 0, hvor højere score indikerer målopnåelse
uge 5
Opnåelse af patientens mål med selvstyrede rehabiliteringsaktiviteter som vurderet af målopfyldelsesmålet for slagtilfælde (GAMS).
Tidsramme: uge 10
Dette er en 4-punkts skala for flere aspekter af målopnåelse. Total skala-score spænder fra høj på 8 til en lav på 0, hvor højere score indikerer målopnåelse
uge 10
Teknologitype anvendt af apopleksipatienter vurderet ved et spørgeskema
Tidsramme: afslutning af intervention (ca. 5 uger efter baseline)
Data vil blive rapporteret kategorisk som antal, der bruger hver type teknologi, herunder mobiltelefon, smartphone, tablet, bærbar computer og desktop.
afslutning af intervention (ca. 5 uger efter baseline)
Type internetadgang brugt af apopleksipatienter vurderet ved et spørgeskema
Tidsramme: afslutning af intervention (ca. 5 uger efter baseline)
Data vil blive rapporteret kategorisk som antal, der bruger hver type internetadgang, inklusive privat wifi, offentlig wifi, mobildata, hotspot, bredbånd
afslutning af intervention (ca. 5 uger efter baseline)
Brug af computerudstyr af apopleksipatienter vurderet ved et spørgeskema
Tidsramme: afslutning af intervention (ca. 5 uger efter baseline)
Data vil blive rapporteret kategorisk som antal, der bruger hver type computerudstyr, inklusive en mus og hovedtelefoner
afslutning af intervention (ca. 5 uger efter baseline)
Typer af problemer udstillet ved brug af telesundhedsplatformen af ​​slagtilfældepatienter som vurderet ved et spørgeskema
Tidsramme: afslutning af intervention (ca. 5 uger efter baseline)
Data vil blive rapporteret kategorisk som antal, der oplever problemer såsom problemer med at oprette forbindelse til telesundhedsplatformen, problemer med at få adgang til/tænde kamera, problemer med at få adgang til/tænde lyd og problemer med at afbryde opkald
afslutning af intervention (ca. 5 uger efter baseline)
Antal apopleksipatienter, der udviste problemer, når de brugte telesundhedsplatformen
Tidsramme: afslutning af intervention (ca. 5 uger efter baseline)
afslutning af intervention (ca. 5 uger efter baseline)
Teknologitype brugt af omsorgspersoner vurderet ved et spørgeskema
Tidsramme: afslutning af intervention (ca. 5 uger efter baseline)
Data vil blive rapporteret kategorisk som antal, der bruger hver type teknologi, herunder mobiltelefon, smartphone, tablet, bærbar computer og desktop.
afslutning af intervention (ca. 5 uger efter baseline)
Type internetadgang brugt af omsorgspersoner som vurderet ved et spørgeskema
Tidsramme: afslutning af intervention (ca. 5 uger efter baseline)
Data vil blive rapporteret kategorisk som antal, der bruger hver type internetadgang, inklusive privat wifi, offentlig wifi, mobildata, hotspot, bredbånd
afslutning af intervention (ca. 5 uger efter baseline)
Pårørendes brug af computerudstyr vurderet ved et spørgeskema
Tidsramme: afslutning af intervention (ca. 5 uger efter baseline)
Data vil blive rapporteret kategorisk som antal, der bruger hver type computerudstyr, inklusive en mus og hovedtelefoner
afslutning af intervention (ca. 5 uger efter baseline)
Typen af ​​problemer, der udstilles ved brug af telesundhedsplatformen af ​​plejepersonale, vurderet ved et spørgeskema
Tidsramme: afslutning af intervention (ca. 5 uger efter baseline)
Data vil blive rapporteret kategorisk som antal, der oplever problemer såsom problemer med at oprette forbindelse til telesundhedsplatformen, problemer med at få adgang til/tænde kamera, problemer med at få adgang til/tænde lyd og problemer med at afbryde opkald
afslutning af intervention (ca. 5 uger efter baseline)
Antal plejere, der udviste problemer, når de brugte telesundhedsplatformen
Tidsramme: afslutning af intervention (ca. 5 uger efter baseline)
afslutning af intervention (ca. 5 uger efter baseline)
Forekomst af hændelser, der kan føre til genindlæggelse og fald, vurderet ud fra de uønskede hændelser
Tidsramme: afslutning af intervention (ca. 5 uger efter baseline)
afslutning af intervention (ca. 5 uger efter baseline)
Antal patienter, der bor i underbetjente områder
Tidsramme: Baseline
Baseline
Antal patienter, der bor i kvarterer med dårlige ressourcer
Tidsramme: Baseline
Baseline
Socioøkonomisk status (SES) for patienter som vurderet af patientdemografien
Tidsramme: Baseline
Baseline
Patienternes boligforhold vurderet af patientdemografien
Tidsramme: Baseline
Baseline
Diastolisk blodtryk vurderet under virtuelle sessioner ved hjælp af en webbaseret rehabiliteringsplatform.
Tidsramme: uge 2
uge 2
Diastolisk blodtryk vurderet under virtuelle sessioner ved hjælp af en webbaseret rehabiliteringsplatform.
Tidsramme: uge 3
uge 3
Diastolisk blodtryk vurderet under virtuelle sessioner ved hjælp af en webbaseret rehabiliteringsplatform.
Tidsramme: uge 4
uge 4
Diastolisk blodtryk vurderet under virtuelle sessioner ved hjælp af en webbaseret rehabiliteringsplatform.
Tidsramme: uge 5
uge 5
Systolisk blodtryk vurderet under virtuelle sessioner ved hjælp af en webbaseret rehabiliteringsplatform.
Tidsramme: uge 2
uge 2
Systolisk blodtryk vurderet under virtuelle sessioner ved hjælp af en webbaseret rehabiliteringsplatform.
Tidsramme: uge 3
uge 3
Systolisk blodtryk vurderet under virtuelle sessioner ved hjælp af en webbaseret rehabiliteringsplatform.
Tidsramme: uge 4
uge 4
Systolisk blodtryk vurderet under virtuelle sessioner ved hjælp af en webbaseret rehabiliteringsplatform.
Tidsramme: uge 5
uge 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbejdspartnere

Lone Star Stroke Consortium

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sean Savitz, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

26. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-MS-22-1005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Telerehabilitering (VAST 2)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner