Rehabilitación en el hogar asistida virtualmente después de un accidente cerebrovascular agudo-2 ((VAST-rehab2))
22 de febrero de 2024 actualizado por: Sean Savitz, The University of Texas Health Science Center, Houston
Rehabilitación en el hogar asistida virtualmente después de un accidente cerebrovascular agudo-2 (VAST-rehab2)
El propósito de este estudio es evaluar la viabilidad de un programa de rehabilitación virtual en pacientes con accidente cerebrovascular y evaluar los efectos del tratamiento, el logro de objetivos del paciente con actividades de rehabilitación autoguiadas, las barreras y los facilitadores de la telerrehabilitación, los eventos de readmisión hospitalaria y los determinantes sociales de la salud.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado otorgado por el sujeto o representante legalmente autorizado.
- Diagnosticado con accidente cerebrovascular hemorrágico o isquémico
- La mRS previa al accidente cerebrovascular es inferior a 3
- El evento de accidente cerebrovascular calificado debe ser confirmado por CT o MRI
- Recomendado para participar en actividades de rehabilitación autoguiadas o en persona por un médico o terapeuta de rehabilitación
- Debe tener suficientes habilidades cognitivas y de lenguaje para comprender comandos verbales y llevar a cabo las evaluaciones del estudio.
- Capaz de acceder a internet
- Alteraciones leves a moderadas en la función motora o cognitiva
Criterio de exclusión:
- Historial de enfermedad neurológica o de otro tipo que resulte en un deterioro funcional significativo (p. enfermedad de Parkinson, enfermedad de la motoneurona, demencia moderada, artritis, contracturas o anomalía anatómica fija).
- Sujetos con un trastorno comórbido grave que tiene una probabilidad razonable de limitar la supervivencia a menos de 6 meses.
- Cualquier otra condición que, a juicio de los investigadores, impida una participación segura y/o efectiva.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Telerehabilitación (VAST 2)
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La plataforma de telesalud estará disponible a través de un enlace web seguro accesible en una computadora doméstica o cargada en tabletas fáciles de usar que están personalizadas para las discapacidades del paciente.
Los servicios de telerehabilitación incluirán 2 de 3 disciplinas: terapia ocupacional, terapia del habla, terapia física.
Todas las intervenciones de terapia serán proporcionadas por terapeutas autorizados y se basarán en las deficiencias y objetivos específicos de los pacientes.
La intervención de terapia se proporcionará 3 veces por semana.
para cada una de las 2 disciplinas.
La intervención durará 4 semanas, lo que hará un total de 24 sesiones.
El apoyo de autocontrol con un entrenador de salud capacitado se integrará en 1 sesión de terapia cada semana.
Se realizará una sesión individual adicional de 30 minutos con el entrenador de salud cada semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La experiencia del participante medida por las encuestas de experiencia del participante
Periodo de tiempo: final del estudio (alrededor de 10 semanas después de la línea de base)
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final del estudio (alrededor de 10 semanas después de la línea de base)
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Número de participantes que completaron todas las visitas programadas.
Periodo de tiempo: final del estudio (alrededor de 10 semanas después de la línea de base)
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final del estudio (alrededor de 10 semanas después de la línea de base)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el impacto del accidente cerebrovascular según la evaluación de la Escala de impacto del accidente cerebrovascular (SIS)
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la intervención (alrededor de 5 semanas después de la línea de base)
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Este es un cuestionario A de 59 ítems en el que los sujetos identifican el impacto del tratamiento en la fuerza, la función de la mano, la movilidad, las actividades de la vida diaria, la memoria, la comunicación, la emoción y la discapacidad.
Las respuestas a los ítems se puntúan en una escala tipo Likert de 5 puntos.
Una puntuación de 1 = incapacidad para completar el ítem y una puntuación de 5 = ninguna dificultad experimentada.
Se calcula una puntuación estandarizada que va de 0 a 100 para todos los dominios, donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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Línea de base, final de la intervención (alrededor de 5 semanas después de la línea de base)
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Cambio en la calidad de vida según la evaluación del cuestionario de salud Short Form (SF-12)
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la intervención (alrededor de 5 semanas después de la línea de base)
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Este es un cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud que consta de doce preguntas que miden ocho dominios de salud para evaluar la salud física y mental.
Las puntuaciones van de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento de la salud física y mental
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Línea de base, final de la intervención (alrededor de 5 semanas después de la línea de base)
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Cambio en el deterioro cognitivo según lo evaluado por la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la intervención (alrededor de 5 semanas después de la línea de base)
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La puntuación total en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) oscila entre 0 y 30; una puntuación más alta indica un mejor resultado.
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Línea de base, final de la intervención (alrededor de 5 semanas después de la línea de base)
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Cambio en la depresión evaluado por el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ8)
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la intervención (alrededor de 5 semanas después de la línea de base)
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Este es un cuestionario de 8 elementos y cada uno se califica de 0 a 24, un número más alto indica más depresión.
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Línea de base, final de la intervención (alrededor de 5 semanas después de la línea de base)
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Cambio en la discapacidad según la evaluación de la Escala de Rankin Modificada (mRS)
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la intervención (alrededor de 5 semanas después de la línea de base)
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Esta escala se puntúa de 0 (ningún síntoma) a 6 (muerte), siendo una puntuación más alta el peor resultado
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Línea de base, final de la intervención (alrededor de 5 semanas después de la línea de base)
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Logro de la meta del paciente con actividades de rehabilitación autoguiadas según lo evaluado por la Medida de logro de la meta para el accidente cerebrovascular (GAMS).
Periodo de tiempo: Semana 2
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Esta es una escala de 4 puntos para múltiples aspectos del logro de la meta. Las puntuaciones totales de la escala van desde un máximo de 8 hasta un mínimo de 0, y las puntuaciones más altas indican el logro de la meta.
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Semana 2
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Logro de la meta del paciente con actividades de rehabilitación autoguiadas según lo evaluado por la Medida de logro de la meta para el accidente cerebrovascular (GAMS).
Periodo de tiempo: semana 3
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Esta es una escala de 4 puntos para múltiples aspectos del logro de la meta. Las puntuaciones totales de la escala van desde un máximo de 8 hasta un mínimo de 0, y las puntuaciones más altas indican el logro de la meta.
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semana 3
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Logro de la meta del paciente con actividades de rehabilitación autoguiadas según lo evaluado por la Medida de logro de la meta para el accidente cerebrovascular (GAMS).
Periodo de tiempo: semana 4
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Esta es una escala de 4 puntos para múltiples aspectos del logro de la meta. Las puntuaciones totales de la escala van desde un máximo de 8 hasta un mínimo de 0, y las puntuaciones más altas indican el logro de la meta.
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semana 4
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Logro de la meta del paciente con actividades de rehabilitación autoguiadas según lo evaluado por la Medida de logro de la meta para el accidente cerebrovascular (GAMS).
Periodo de tiempo: semana 5
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Esta es una escala de 4 puntos para múltiples aspectos del logro de la meta. Las puntuaciones totales de la escala van desde un máximo de 8 hasta un mínimo de 0, y las puntuaciones más altas indican el logro de la meta.
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semana 5
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Logro de la meta del paciente con actividades de rehabilitación autoguiadas según lo evaluado por la Medida de logro de la meta para el accidente cerebrovascular (GAMS).
Periodo de tiempo: semana 10
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Esta es una escala de 4 puntos para múltiples aspectos del logro de la meta. Las puntuaciones totales de la escala van desde un máximo de 8 hasta un mínimo de 0, y las puntuaciones más altas indican el logro de la meta.
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semana 10
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Tipo de tecnología utilizada por los pacientes con ictus según la evaluación de un cuestionario
Periodo de tiempo: final de la intervención (alrededor de 5 semanas después de la línea de base)
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Los datos se informarán categóricamente como el número que usa cada tipo de tecnología, incluidos teléfonos celulares, teléfonos inteligentes, tabletas, computadoras portátiles y de escritorio.
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final de la intervención (alrededor de 5 semanas después de la línea de base)
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Tipo de acceso a Internet utilizado por los pacientes con accidente cerebrovascular evaluado mediante un cuestionario
Periodo de tiempo: final de la intervención (alrededor de 5 semanas después de la línea de base)
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Los datos se informarán categóricamente como el número que usa cada tipo de acceso a Internet, incluido wifi privado, wifi público, datos móviles, punto de acceso, banda ancha
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final de la intervención (alrededor de 5 semanas después de la línea de base)
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Uso de equipos informáticos por parte de pacientes con ictus evaluado mediante un cuestionario
Periodo de tiempo: final de la intervención (alrededor de 5 semanas después de la línea de base)
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Los datos se reportarán categóricamente como número de personas que utilizan cada tipo de equipo de cómputo, incluyendo un mouse y audífonos.
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final de la intervención (alrededor de 5 semanas después de la línea de base)
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Tipo de problemas que presentan los pacientes con ictus al usar la plataforma de telesalud según la evaluación de un cuestionario
Periodo de tiempo: final de la intervención (alrededor de 5 semanas después de la línea de base)
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Los datos se informarán categóricamente como el número que enfrenta problemas como dificultad para conectarse a la plataforma de telesalud, dificultad para acceder/encender la cámara, dificultad para acceder/encender el audio y dificultad para interrumpir las llamadas.
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final de la intervención (alrededor de 5 semanas después de la línea de base)
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Número de pacientes con accidente cerebrovascular que exhibieron algún problema cuando usan la plataforma de telesalud
Periodo de tiempo: final de la intervención (alrededor de 5 semanas después de la línea de base)
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final de la intervención (alrededor de 5 semanas después de la línea de base)
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Tipo de tecnología utilizada por los cuidadores evaluada mediante un cuestionario
Periodo de tiempo: final de la intervención (alrededor de 5 semanas después de la línea de base)
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Los datos se informarán categóricamente como el número que usa cada tipo de tecnología, incluidos teléfonos celulares, teléfonos inteligentes, tabletas, computadoras portátiles y de escritorio.
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final de la intervención (alrededor de 5 semanas después de la línea de base)
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Tipo de acceso a Internet utilizado por los cuidadores evaluado mediante un cuestionario
Periodo de tiempo: final de la intervención (alrededor de 5 semanas después de la línea de base)
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Los datos se informarán categóricamente como el número que usa cada tipo de acceso a Internet, incluido wifi privado, wifi público, datos móviles, punto de acceso, banda ancha
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final de la intervención (alrededor de 5 semanas después de la línea de base)
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Uso de equipos informáticos por parte de los cuidadores evaluado mediante un cuestionario
Periodo de tiempo: final de la intervención (alrededor de 5 semanas después de la línea de base)
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Los datos se reportarán categóricamente como número de personas que utilizan cada tipo de equipo de cómputo, incluyendo un mouse y audífonos.
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final de la intervención (alrededor de 5 semanas después de la línea de base)
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Tipo de problemas exhibidos al usar la plataforma de telesalud por parte de los cuidadores según lo evaluado por un cuestionario
Periodo de tiempo: final de la intervención (alrededor de 5 semanas después de la línea de base)
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Los datos se informarán categóricamente como el número que enfrenta problemas como dificultad para conectarse a la plataforma de telesalud, dificultad para acceder/encender la cámara, dificultad para acceder/encender el audio y dificultad para interrumpir las llamadas.
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final de la intervención (alrededor de 5 semanas después de la línea de base)
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Número de cuidadores que exhibieron algún problema cuando usan la plataforma de telesalud
Periodo de tiempo: final de la intervención (alrededor de 5 semanas después de la línea de base)
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final de la intervención (alrededor de 5 semanas después de la línea de base)
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Incidencia de eventos que pueden dar lugar a reingreso hospitalario y caídas según la evaluación de los eventos adversos
Periodo de tiempo: final de la intervención (alrededor de 5 semanas después de la línea de base)
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final de la intervención (alrededor de 5 semanas después de la línea de base)
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Número de pacientes que viven en áreas desatendidas
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Número de pacientes que viven en barrios de escasos recursos
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Estado socioeconómico (SES) de los pacientes según lo evaluado por la demografía del paciente
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Condición de vivienda de los pacientes evaluada por la demografía del paciente
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Presión arterial diastólica evaluada durante sesiones virtuales utilizando una plataforma de rehabilitación basada en la web.
Periodo de tiempo: Semana 2
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Semana 2
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Presión arterial diastólica evaluada durante sesiones virtuales utilizando una plataforma de rehabilitación basada en la web.
Periodo de tiempo: semana 3
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semana 3
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Presión arterial diastólica evaluada durante sesiones virtuales utilizando una plataforma de rehabilitación basada en la web.
Periodo de tiempo: semana 4
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semana 4
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Presión arterial diastólica evaluada durante sesiones virtuales utilizando una plataforma de rehabilitación basada en la web.
Periodo de tiempo: semana 5
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semana 5
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Presión arterial sistólica evaluada durante sesiones virtuales utilizando una plataforma de rehabilitación basada en la web.
Periodo de tiempo: Semana 2
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Semana 2
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Presión arterial sistólica evaluada durante sesiones virtuales utilizando una plataforma de rehabilitación basada en la web.
Periodo de tiempo: semana 3
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semana 3
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Presión arterial sistólica evaluada durante sesiones virtuales utilizando una plataforma de rehabilitación basada en la web.
Periodo de tiempo: semana 4
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semana 4
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Presión arterial sistólica evaluada durante sesiones virtuales utilizando una plataforma de rehabilitación basada en la web.
Periodo de tiempo: semana 5
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semana 5
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sean Savitz, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
26 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
26 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-MS-22-1005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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