Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prakticky asistovaná domácí rehabilitace po akutní mrtvici-2 ((VAST-rehab2))

22. února 2024 aktualizováno: Sean Savitz, The University of Texas Health Science Center, Houston

Prakticky asistovaná domácí rehabilitace po akutní mrtvici-2 (VAST-rehab2)

Účelem této studie je posoudit proveditelnost virtuálního rehabilitačního programu u pacientů s cévní mozkovou příhodou a posoudit účinky léčby, dosažení cíle pacienta pomocí samořízených rehabilitačních aktivit, překážky a facilitátory telerehabilitace, akce opětovného přijetí do nemocnice a sociální determinanty zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas poskytnutý subjektem nebo zákonným zástupcem.
  • Diagnostikována hemoragická nebo ischemická mrtvice
  • mRS před mrtvicí je menší než 3
  • Kvalifikační mrtvice musí být potvrzena CT nebo MRI
  • Doporučuje se účastnit se samostatně vedených nebo osobních rehabilitačních aktivit lékařem nebo rehabilitačním terapeutem
  • Musí mít dostatečné kognitivní a jazykové schopnosti k porozumění verbálním příkazům a provádění studijních testů
  • Možnost přístupu k internetu
  • Mírné až střední poruchy motorických nebo kognitivních funkcí

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza neurologického nebo jiného onemocnění vedoucího k významnému funkčnímu poškození (např. Parkinsonova nemoc, onemocnění motorických neuronů, středně těžká demence, artritida, kontraktury nebo fixní anatomické abnormality).
  • Subjekty s těžkou komorbidní poruchou, která má rozumnou pravděpodobnost omezení přežití na méně než 6 měsíců.
  • Jakékoli další podmínky, které by podle názoru vyšetřovatelů bránily bezpečné a/nebo účinné účasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telerehabilitace (VAST 2)
Jiný: Telerehabilitace (VAST 2)
Platforma telehealth bude dostupná prostřednictvím webového zabezpečeného odkazu přístupného na domácím počítači nebo načtení na uživatelsky přívětivých tabletech, které jsou přizpůsobeny pro postižení pacienta. Telerehabilitační služby budou zahrnovat 2 ze 3 oborů: Ergoterapie, Logopedie, Fyzikální terapie. Všechny terapeutické intervence budou poskytovány licencovanými terapeuty a budou založeny na konkrétních poruchách a cílech pacientů. Terapeutická intervence bude poskytována 3x/týden. pro každou ze 2 disciplín. Intervence bude probíhat po dobu 4 týdnů, což bude celkem 24 sezení. Podpora sebeřízení s vyškoleným zdravotním koučem bude začleněna do 1 terapeutického sezení každý týden. Každý týden proběhne další individuální 30minutové sezení se zdravotním trenérem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zkušenost účastníka měřená průzkumy zkušeností účastníků
Časové okno: konec studie (asi 10 týdnů po výchozím stavu)
konec studie (asi 10 týdnů po výchozím stavu)
Počet účastníků, kteří dokončili všechny plánované návštěvy.
Časové okno: konec studie (asi 10 týdnů po výchozím stavu)
konec studie (asi 10 týdnů po výchozím stavu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna dopadu mrtvice podle hodnocení škály dopadu mrtvice (SIS)
Časové okno: Výchozí stav, konec intervence (asi 5 týdnů po výchozím stavu)
Jedná se o dotazník A 59, ve kterém subjekty identifikují dopad léčby na sílu, funkci rukou, pohyblivost, aktivity každodenního života, paměť, komunikaci, emoce a handicap. Odpovědi na položky jsou hodnoceny na 5bodové stupnici Likertova stylu. Skóre 1 = neschopnost dokončit předmět a skóre 5 = vůbec žádné potíže. Pro všechny domény se vypočítá standardizované skóre v rozmezí od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života
Výchozí stav, konec intervence (asi 5 týdnů po výchozím stavu)
Změna kvality života hodnocená zdravotním dotazníkem Short Form (SF-12).
Časové okno: Výchozí stav, konec intervence (asi 5 týdnů po výchozím stavu)
Jedná se o dotazník o kvalitě života související se zdravím, který se skládá z dvanácti otázek, které měří osm zdravotních domén k posouzení fyzického a duševního zdraví. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší fungování fyzického a duševního zdraví
Výchozí stav, konec intervence (asi 5 týdnů po výchozím stavu)
Změna kognitivní poruchy podle hodnocení Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA)
Časové okno: Výchozí stav, konec intervence (asi 5 týdnů po výchozím stavu)
Celkové skóre v Montrealském kognitivním hodnocení (MoCA) se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav, konec intervence (asi 5 týdnů po výchozím stavu)
Změna v depresi hodnocená dotazníkem o zdraví pacienta (PHQ8)
Časové okno: Výchozí stav, konec intervence (asi 5 týdnů po výchozím stavu)
Jedná se o dotazník s 8 položkami a každý má skóre od 0 do 24, což je vyšší číslo, což znamená větší depresi
Výchozí stav, konec intervence (asi 5 týdnů po výchozím stavu)
Změna postižení podle modifikované Rankinovy ​​škály (mRS)
Časové okno: Výchozí stav, konec intervence (asi 5 týdnů po výchozím stavu)
Tato stupnice je hodnocena od 0 (vůbec žádné příznaky) do 6 (mrtvá), přičemž vyšší skóre je nejhorší výsledek
Výchozí stav, konec intervence (asi 5 týdnů po výchozím stavu)
Dosažení cíle pacienta pomocí samořízených rehabilitačních aktivit, jak je hodnoceno měřením dosažení cíle pro mrtvici (GAMS).
Časové okno: týden 2
Toto je 4bodová stupnice pro různé aspekty dosažení cíle. Celkové skóre stupnice se pohybuje od nejvyšších 8 do nejnižších 0, přičemž vyšší skóre značí dosažení cíle.
týden 2
Dosažení cíle pacienta pomocí samořízených rehabilitačních aktivit, jak je hodnoceno měřením dosažení cíle pro mrtvici (GAMS).
Časové okno: týden 3
Toto je 4bodová stupnice pro různé aspekty dosažení cíle. Celkové skóre stupnice se pohybuje od nejvyšších 8 do nejnižších 0, přičemž vyšší skóre značí dosažení cíle.
týden 3
Dosažení cíle pacienta pomocí samořízených rehabilitačních aktivit, jak je hodnoceno měřením dosažení cíle pro mrtvici (GAMS).
Časové okno: týden 4
Toto je 4bodová stupnice pro různé aspekty dosažení cíle. Celkové skóre stupnice se pohybuje od nejvyšších 8 do nejnižších 0, přičemž vyšší skóre značí dosažení cíle.
týden 4
Dosažení cíle pacienta pomocí samořízených rehabilitačních aktivit, jak je hodnoceno měřením dosažení cíle pro mrtvici (GAMS).
Časové okno: týden 5
Toto je 4bodová stupnice pro různé aspekty dosažení cíle. Celkové skóre stupnice se pohybuje od nejvyšších 8 do nejnižších 0, přičemž vyšší skóre značí dosažení cíle.
týden 5
Dosažení cíle pacienta pomocí samořízených rehabilitačních aktivit, jak je hodnoceno měřením dosažení cíle pro mrtvici (GAMS).
Časové okno: týden 10
Toto je 4bodová stupnice pro různé aspekty dosažení cíle. Celkové skóre stupnice se pohybuje od nejvyšších 8 do nejnižších 0, přičemž vyšší skóre značí dosažení cíle.
týden 10
Typ technologie používané pacienty po cévní mozkové příhodě podle dotazníku
Časové okno: konec intervence (asi 5 týdnů po výchozím stavu)
Údaje budou hlášeny kategoricky jako počet osob, které používají každý typ technologie, včetně mobilního telefonu, chytrého telefonu, tabletu, notebooku a stolního počítače.
konec intervence (asi 5 týdnů po výchozím stavu)
Typ přístupu k internetu používaný pacienty po cévní mozkové příhodě podle dotazníku
Časové okno: konec intervence (asi 5 týdnů po výchozím stavu)
Údaje budou hlášeny kategoricky jako počet uživatelů, kteří používají každý typ přístupu k internetu, včetně soukromé wifi, veřejné wifi, mobilních dat, hotspotu, širokopásmového připojení
konec intervence (asi 5 týdnů po výchozím stavu)
Využití počítačového vybavení pacienty po cévní mozkové příhodě podle dotazníku
Časové okno: konec intervence (asi 5 týdnů po výchozím stavu)
Údaje budou hlášeny kategoricky jako počet osob, které používají jednotlivé typy počítačového vybavení, včetně myši a sluchátek
konec intervence (asi 5 týdnů po výchozím stavu)
Typ problémů, které se vyskytly při používání platformy telehealth u pacientů s cévní mozkovou příhodou, jak bylo hodnoceno dotazníkem
Časové okno: konec intervence (asi 5 týdnů po výchozím stavu)
Údaje budou hlášeny kategoricky jako počet osob, které čelí problémům, jako jsou potíže s připojením k platformě telehealth, potíže s přístupem/zapnutím kamery, potíže s přístupem/zapnutím zvuku a potíže s přerušováním hovorů
konec intervence (asi 5 týdnů po výchozím stavu)
Počet pacientů po cévní mozkové příhodě, kteří vykazovali nějaké problémy při používání platformy telehealth
Časové okno: konec intervence (asi 5 týdnů po výchozím stavu)
konec intervence (asi 5 týdnů po výchozím stavu)
Typ technologie používané pečovateli podle dotazníku
Časové okno: konec intervence (asi 5 týdnů po výchozím stavu)
Údaje budou hlášeny kategoricky jako počet osob, které používají každý typ technologie, včetně mobilního telefonu, chytrého telefonu, tabletu, notebooku a stolního počítače.
konec intervence (asi 5 týdnů po výchozím stavu)
Typ přístupu k internetu používaný pečovateli podle dotazníku
Časové okno: konec intervence (asi 5 týdnů po výchozím stavu)
Údaje budou hlášeny kategoricky jako počet uživatelů, kteří používají každý typ přístupu k internetu, včetně soukromé wifi, veřejné wifi, mobilních dat, hotspotu, širokopásmového připojení
konec intervence (asi 5 týdnů po výchozím stavu)
Používání počítačového vybavení pečovateli podle dotazníku
Časové okno: konec intervence (asi 5 týdnů po výchozím stavu)
Údaje budou hlášeny kategoricky jako počet osob, které používají jednotlivé typy počítačového vybavení, včetně myši a sluchátek
konec intervence (asi 5 týdnů po výchozím stavu)
Typ problémů, které se vyskytly při používání platformy telehealth pečovateli podle dotazníku
Časové okno: konec intervence (asi 5 týdnů po výchozím stavu)
Údaje budou hlášeny kategoricky jako počet osob, které čelí problémům, jako jsou potíže s připojením k platformě telehealth, potíže s přístupem/zapnutím kamery, potíže s přístupem/zapnutím zvuku a potíže s přerušováním hovorů
konec intervence (asi 5 týdnů po výchozím stavu)
Počet pečovatelů, kteří při používání platformy telehealth vykazovali nějaké problémy
Časové okno: konec intervence (asi 5 týdnů po výchozím stavu)
konec intervence (asi 5 týdnů po výchozím stavu)
Výskyt příhod, které mohou vést k opětovnému přijetí do nemocnice, a pádům podle hodnocení nežádoucích příhod
Časové okno: konec intervence (asi 5 týdnů po výchozím stavu)
konec intervence (asi 5 týdnů po výchozím stavu)
Počet pacientů žijících v nedostatečně obsluhovaných oblastech
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Počet pacientů žijících v chudých čtvrtích
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Socioekonomický stav (SES) pacientů podle demografie pacientů
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Stav bydlení pacientů podle demografie pacientů
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Diastolický krevní tlak měřený během virtuálních sezení pomocí webové rehabilitační platformy.
Časové okno: týden 2
týden 2
Diastolický krevní tlak měřený během virtuálních sezení pomocí webové rehabilitační platformy.
Časové okno: týden 3
týden 3
Diastolický krevní tlak měřený během virtuálních sezení pomocí webové rehabilitační platformy.
Časové okno: týden 4
týden 4
Diastolický krevní tlak měřený během virtuálních sezení pomocí webové rehabilitační platformy.
Časové okno: týden 5
týden 5
Systolický krevní tlak měřený během virtuálních sezení pomocí webové rehabilitační platformy.
Časové okno: týden 2
týden 2
Systolický krevní tlak měřený během virtuálních sezení pomocí webové rehabilitační platformy.
Časové okno: týden 3
týden 3
Systolický krevní tlak měřený během virtuálních sezení pomocí webové rehabilitační platformy.
Časové okno: týden 4
týden 4
Systolický krevní tlak měřený během virtuálních sezení pomocí webové rehabilitační platformy.
Časové okno: týden 5
týden 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Spolupracovníci

Lone Star Stroke Consortium

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sean Savitz, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

26. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

26. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC-MS-22-1005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telerehabilitace (VAST 2)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit