아밀로이드증의 식이 보고 (DRITA)
2025년 1월 7일 업데이트: Jeffrey Zonder, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
DRITA 파일럿 시험: 아밀로이드증의 식이 보고
이 임상 시험의 목표는 아밀로이드증 환자의 영양실조와 체중 감소에 대해 알아보는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
아밀로이드증 환자의 칼로리 섭취에 대한 자세한 정보를 얻기 위해 스마트폰에서 사용할 수 있는 저렴한 영양 기반 애플리케이션(앱)을 사용할 수 있습니까?
참가자는 다음을 수행해야 합니다.
- 스마트폰에 MyFitnessPal 애플리케이션을 다운로드하고 온라인 자습서 보기
- 일주일 간의 연습 후, 2-9주차에 참가자는 스마트폰의 MyFitnessPal 애플리케이션에 일일 식이 섭취량과 일일 허브/대체 보충제 섭취량을 입력합니다.
- 신청 시작 전, 2주 후 및 신청 시작 후 10주에 설문지를 작성하십시오.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jeffrey Zonder, MD
- 전화번호: 313-576-8732
- 이메일: zonderj@karmanos.org
연구 장소
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- 모병
- Karmanos Cancer Institute
-
연락하다:
- Jeffrey Zonder, MD
- 전화번호: 313-576-8732
- 이메일: zonderj@karmanos.org
-
연락하다:
- Andrew Kin, M.D.
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연락하다:
- Navid Mahabadi, D.O.
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연락하다:
- Felicity WK Harper, PhD
-
연락하다:
- Jennifer Beebe-Dimmer, PhD
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연락하다:
- Jacob Katzman
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연락하다:
- Abdul Khan, M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 모든 유형의 아밀로이드증 진단
- 영어로 말하고 읽고 쓰기
- 자신의 스마트폰에서 MyFitnessPal 앱을 기꺼이 사용
제외 기준:
- 등록 후 12주 이내에 계획된 자가 줄기 세포 이식 또는 고형 장기 이식
- 인지 또는 지각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: MyFitnessPal 스마트폰 애플리케이션(앱)에서 식이/보충제 섭취 추적
MyFitnessPal 스마트폰 애플리케이션은 일일 식이 섭취 및 허브/대체 보조제를 추적하는 데 사용됩니다.
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아밀로이드증 환자는 MyFitnessPal 애플리케이션을 사용하여 2주에서 9주 사이에 식이 섭취와 약초/대체 보충제 사용을 추적합니다.
시작, 2주차 및 10주차에 환자가 작성한 응용 프로그램 및 설문지의 환자 사용에 따라 실행 가능성이 결정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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준수율
기간: 56일
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준수 여부는 일별 데이터 기록 상태(예 대 아니오)로 정의됩니다. 준수율은 총 시험 일수(즉, 56일)에 대한 준수 일수의 비율로 계산됩니다. 일일 데이터 기록 상태는 참가자가 일일 설문 조사를 완료한 경우 '예'로 간주됩니다.
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56일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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후속 준수율
기간: 63일(= 56일 + 10주)
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후속 준수는 시험 참여의 세 번째 단계(10주)(즉, 7일) 동안 매일 데이터 기록의 상태입니다. 후속 준수율은 시험 참여의 세 번째 단계(10주차)(즉, 7일) 동안 준수 일수의 비율로 계산됩니다. 일일 데이터 기록 상태는 참가자가 일일 설문 조사를 완료한 경우 '예'로 간주됩니다.
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63일(= 56일 + 10주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey Zonder, MD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 2일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 21일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .