Диетическая отчетность при амилоидозах (DRITA)
23 июня 2026 г. обновлено: Jeffrey Zonder, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Пилотное испытание DRITA: отчеты о питании при амилоидозах
Целью этого клинического исследования является изучение недоедания и потери веса у пациентов с амилоидозом.
Главный вопрос, на который она призвана ответить, звучит так:
Возможно ли использовать недорогое приложение (приложения) на основе питания для использования на смартфоне для получения подробной информации о потреблении калорий у пациентов с амилоидозом?
Участникам будет предложено:
- Загрузите приложение MyFitnessPal на свой смартфон и просмотрите онлайн-учебник.
- После недели практики, со 2-й по 9-ю недели, участники будут вводить ежедневное потребление пищи, а также ежедневное потребление травяных/альтернативных добавок в приложение MyFitnessPal на своем смартфоне.
- заполнить анкету до начала подачи заявки, через 2 недели и на 10 неделе после подачи заявки
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jeffrey Zonder, MD
- Номер телефона: 313-576-8732
- Электронная почта: zonderj@karmanos.org
Места учебы
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- Рекрутинг
- Karmanos Cancer Institute
-
Младший исследователь:
- Andrew Kin, M.D.
-
Контакт:
- Jeffrey Zonder, MD
- Номер телефона: 313-576-8732
- Электронная почта: zonderj@karmanos.org
-
Младший исследователь:
- Navid Mahabadi, D.O.
-
Младший исследователь:
- Felicity WK Harper, PhD
-
Младший исследователь:
- Jennifer Beebe-Dimmer, PhD
-
Младший исследователь:
- Jacob Katzman
-
Младший исследователь:
- Abdul Khan, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Диагностирован любой тип амилоидоза
- Говорите, читайте и пишите по-английски
- Готовы использовать приложение MyFitnessPal на своем смартфоне
Критерий исключения:
- запланированная трансплантация аутологичных стволовых клеток или паренхиматозных органов в течение 12 недель после зачисления
- когнитивные или перцептивные нарушения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Отслеживание потребления диеты/добавки в приложении для смартфона MyFitnessPal (приложение)
Приложение для смартфона MyFitnessPal используется для отслеживания ежедневного рациона питания и травяных/альтернативных добавок.
|
Пациенты с амилоидозом будут использовать приложение MyFitnessPal для отслеживания рациона питания и использования травяных/альтернативных добавок со 2-й по 9-ю неделю.
Использование пациентом приложения и анкет, заполненных пациентом в начале, на 2-й и 10-й неделе, будет определять осуществимость.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень приверженности
Временное ограничение: 56 дней
|
Приверженность определяется статусом (да или нет) записи данных в день; Уровень приверженности будет рассчитываться как отношение количества дней приверженности к общему количеству дней исследования (т. е. 56 дней); Статус записи данных за день будет считаться «да», если участник завершает ежедневный опрос.
|
56 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Последующий уровень приверженности
Временное ограничение: 63 дня (= 56 дней + 10 неделя)
|
Последующая приверженность — это состояние записи данных в день в течение третьей фазы (10-я неделя) участия в исследовании (т. е. 7 дней); Последующий уровень приверженности будет рассчитываться по соотношению количества дней приверженности в течение третьей фазы (10-я неделя) участия в исследовании (т. е. 7 дней); Статус записи данных за день будет считаться «да», если участник завершает ежедневный опрос.
|
63 дня (= 56 дней + 10 неделя)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jeffrey Zonder, MD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
21 ноября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
21 ноября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-067
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .