淀粉样变性饮食报告 (DRITA)
2026年6月23日 更新者：Jeffrey Zonder、Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
DRITA 试点试验：淀粉样变性患者的膳食报告
该临床试验的目的是了解淀粉样变性患者的营养不良和体重减轻情况。
它旨在回答的主要问题是：
使用低成本的基于营养的应用程序（应用程序）在智能手机上使用以获得淀粉样变性患者热量摄入的详细信息是否可行
参与者将被要求：
- 在他们的智能手机上下载 MyFitnessPal 应用程序并查看在线教程
- 经过一周的练习后，从第 2 周到第 9 周，参与者将在智能手机上的 MyFitnessPal 应用程序中输入每日饮食摄入量以及每日草药/替代补充剂摄入量。
- 在开始申请之前、第 2 周之后和开始申请之后的第 10 周完成问卷调查
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jeffrey Zonder, MD
- 电话号码：313-576-8732
- 邮箱：zonderj@karmanos.org
学习地点
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48201
- 招聘中
- Karmanos Cancer Institute
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副研究员：
- Andrew Kin, M.D.
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接触：
- Jeffrey Zonder, MD
- 电话号码：313-576-8732
- 邮箱：zonderj@karmanos.org
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副研究员：
- Navid Mahabadi, D.O.
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副研究员：
- Felicity WK Harper, PhD
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副研究员：
- Jennifer Beebe-Dimmer, PhD
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副研究员：
- Jacob Katzman
-
副研究员：
- Abdul Khan, M.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 诊断出患有任何类型的淀粉样变性
- 用英语说、读和写
- 愿意在自己的智能手机上使用 MyFitnessPal 应用程序
排除标准：
- 入组后 12 周内计划进行自体干细胞移植或实体器官移植
- 认知或知觉障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：在 MyFitnessPal 智能手机应用程序 (app) 上跟踪膳食/补充剂摄入量
MyFitnessPal 智能手机应用程序用于跟踪每日饮食摄入量和草药/替代补充剂。
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淀粉样变性患者将使用 MyFitnessPal 应用程序在第 2-9 周内跟踪饮食摄入和草药/替代补充剂的使用。
患者对应用程序的使用以及患者在开始、第 2 周和第 10 周完成的问卷将确定可行性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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遵守率
大体时间：56天
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依从性由每天数据记录的状态（是与否）定义；依从率按依从天数与试验总天数（即56天）的比值计算；如果参与者完成每日调查，则每天的数据记录状态将被视为“是”。
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56天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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后续依从率
大体时间：63 天（= 56 天 + 第 10 周）
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后续依从性为参与试验第三阶段（第10周）期间（即7天）每天的数据记录情况；后续依从率将按参与试验第三阶段（第10周）期间（即7天）依从天数的比例计算；如果参与者完成每日调查，则每天的数据记录状态将被视为“是”。
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63 天（= 56 天 + 第 10 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeffrey Zonder, MD、Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月2日
初级完成 (估计的)
2027年11月21日
研究完成 (估计的)
2028年11月21日
研究注册日期
首次提交
2023年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月17日
首次发布 (实际的)
2023年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月23日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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