Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diétás jelentések az amiloidózisokról (DRITA)

2023. május 5. frissítette: Jeffrey Zonder, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

DRITA Pilot Trial: Diétás jelentések az amiloidózisokról

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megismerje az amiloidózisban szenvedő betegek alultápláltságát és súlycsökkenését.

A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:

Megvalósítható-e egy olcsó táplálkozás-alapú alkalmazás (alkalmazások) használata okostelefonon való használatra, hogy részletes információkat kapjunk az amiloidózisban szenvedő betegek kalóriabeviteléről?

A résztvevőket arra kérik, hogy:

  • Töltse le a MyFitnessPal alkalmazást okostelefonjára, és tekintse meg az online oktatóanyagot
  • Egy hét gyakorlás után, a 2. és 9. hét között a résztvevők beírják a napi étrendi bevitelt, valamint a napi gyógynövény/alternatív kiegészítők bevitelét az okostelefonjuk MyFitnessPal alkalmazásába.
  • töltsön ki egy kérdőívet a jelentkezés megkezdése előtt, a 2. hét után és a jelentkezés megkezdését követő 10. héten

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Toborzás
        • Karmanos Cancer Institute
        • Alkutató:
          • Andrew Kin, M.D.
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Navid Mahabadi, D.O.
        • Alkutató:
          • Felicity WK Harper, PhD
        • Alkutató:
          • Jennifer Beebe-Dimmer, PhD
        • Alkutató:
          • Jacob Katzman
        • Alkutató:
          • Abdul Khan, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Bármilyen típusú amiloidózissal diagnosztizálták
  • Beszélj, olvass és írj angolul
  • Szívesen használják a MyFitnessPal alkalmazást saját okostelefonjukon

Kizárási kritériumok:

  • tervezett autológ őssejt-transzplantáció vagy szilárd szervátültetés a beiratkozást követő 12 héten belül
  • kognitív vagy észlelési zavarok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Az étrend/kiegészítő bevitel nyomon követése a MyFitnessPal okostelefonos alkalmazáson (alkalmazáson)
A MyFitnessPal okostelefon-alkalmazás a napi étrendi bevitel és a gyógynövény-/alternatív kiegészítők nyomon követésére szolgál.
Egyéb: Az étrend/kiegészítő bevitel nyomon követése a MyFitnessPal okostelefonos alkalmazáson (alkalmazáson)
Az amiloidózisos betegek a MyFitnessPal alkalmazást fogják használni a táplálékfelvétel és a gyógynövény-/alternatív kiegészítők használatának nyomon követésére a 2. és 9. hét között. Az alkalmazás és a beteg által az induláskor, 2. és 10. héten kitöltött kérdőívek beteg általi használata határozza meg a megvalósíthatóságot.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Adherence Rate
Időkeret: 56 nap
A betartást a napi adatrögzítés státusza (igen vs. nem) határozza meg; A betartási arányt a ragaszkodási napok számának és a próbanapok teljes számának (azaz 56 napnak) arányából számítják ki; A napi adatrögzítés állapota „igen”-nek minősül, ha a résztvevő napi felmérést tölt ki.
56 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Későbbi ragaszkodási arány
Időkeret: 63 nap (= 56 nap + 10. hét)
Az ezt követő betartás a napi adatrögzítés állapota a vizsgálati részvétel harmadik szakaszában (10. hét) (azaz 7 nap); Az ezt követő adherencia arányt a vizsgálatban való részvétel harmadik szakaszában (10. hét) (azaz 7 nap) a betartással töltött napok számának arányából számítják ki; A napi adatrögzítés állapota „igen”-nek minősül, ha a résztvevő napi felmérést tölt ki.
63 nap (= 56 nap + 10. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeffrey Zonder, MD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 2.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. november 21.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. november 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 17.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-067

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Amiloidózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel