Diétás jelentések az amiloidózisokról (DRITA)
2026. június 23. frissítette: Jeffrey Zonder, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
DRITA Pilot Trial: Diétás jelentések az amiloidózisokról
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megismerje az amiloidózisban szenvedő betegek alultápláltságát és súlycsökkenését.
A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
Megvalósítható-e egy olcsó táplálkozás-alapú alkalmazás (alkalmazások) használata okostelefonon való használatra, hogy részletes információkat kapjunk az amiloidózisban szenvedő betegek kalóriabeviteléről?
A résztvevőket arra kérik, hogy:
- Töltse le a MyFitnessPal alkalmazást okostelefonjára, és tekintse meg az online oktatóanyagot
- Egy hét gyakorlás után, a 2. és 9. hét között a résztvevők beírják a napi étrendi bevitelt, valamint a napi gyógynövény/alternatív kiegészítők bevitelét az okostelefonjuk MyFitnessPal alkalmazásába.
- töltsön ki egy kérdőívet a jelentkezés megkezdése előtt, a 2. hét után és a jelentkezés megkezdését követő 10. héten
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jeffrey Zonder, MD
- Telefonszám: 313-576-8732
- E-mail: zonderj@karmanos.org
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
- Toborzás
- Karmanos Cancer Institute
-
Alkutató:
- Andrew Kin, M.D.
-
Kapcsolatba lépni:
- Jeffrey Zonder, MD
- Telefonszám: 313-576-8732
- E-mail: zonderj@karmanos.org
-
Alkutató:
- Navid Mahabadi, D.O.
-
Alkutató:
- Felicity WK Harper, PhD
-
Alkutató:
- Jennifer Beebe-Dimmer, PhD
-
Alkutató:
- Jacob Katzman
-
Alkutató:
- Abdul Khan, M.D.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Bármilyen típusú amiloidózissal diagnosztizálták
- Beszélj, olvass és írj angolul
- Szívesen használják a MyFitnessPal alkalmazást saját okostelefonjukon
Kizárási kritériumok:
- tervezett autológ őssejt-transzplantáció vagy szilárd szervátültetés a beiratkozást követő 12 héten belül
- kognitív vagy észlelési zavarok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Az étrend/kiegészítő bevitel nyomon követése a MyFitnessPal okostelefonos alkalmazáson (alkalmazáson)
A MyFitnessPal okostelefon-alkalmazás a napi étrendi bevitel és a gyógynövény-/alternatív kiegészítők nyomon követésére szolgál.
|
Az amiloidózisos betegek a MyFitnessPal alkalmazást fogják használni a táplálékfelvétel és a gyógynövény-/alternatív kiegészítők használatának nyomon követésére a 2. és 9. hét között.
Az alkalmazás és a beteg által az induláskor, 2. és 10. héten kitöltött kérdőívek beteg általi használata határozza meg a megvalósíthatóságot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Adherence Rate
Időkeret: 56 nap
|
A betartást a napi adatrögzítés státusza (igen vs. nem) határozza meg; A betartási arányt a ragaszkodási napok számának és a próbanapok teljes számának (azaz 56 napnak) arányából számítják ki; A napi adatrögzítés állapota „igen”-nek minősül, ha a résztvevő napi felmérést tölt ki.
|
56 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Későbbi ragaszkodási arány
Időkeret: 63 nap (= 56 nap + 10. hét)
|
Az ezt követő betartás a napi adatrögzítés állapota a vizsgálati részvétel harmadik szakaszában (10. hét) (azaz 7 nap); Az ezt követő adherencia arányt a vizsgálatban való részvétel harmadik szakaszában (10. hét) (azaz 7 nap) a betartással töltött napok számának arányából számítják ki; A napi adatrögzítés állapota „igen”-nek minősül, ha a résztvevő napi felmérést tölt ki.
|
63 nap (= 56 nap + 10. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeffrey Zonder, MD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. november 21.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. november 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 17.
Első közzététel (Tényleges)
2023. február 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-067
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .