Relatório dietético nas amiloidoses (DRITA)
23 de junho de 2026 atualizado por: Jeffrey Zonder, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
DRITA Pilot Trial: Dietary Reporting in the Amyloidoses
O objetivo deste ensaio clínico é aprender sobre desnutrição e perda de peso em pacientes com amiloidose.
A principal questão que pretende responder é:
É viável a utilização de um aplicativo (apps) baseado em nutrição de baixo custo para uso em um smartphone para obter informações detalhadas sobre a ingestão calórica em pacientes com amiloidose
Os participantes serão solicitados a:
- Baixe o aplicativo MyFitnessPal em seu smartphone e veja um tutorial online
- Após uma semana de prática, das semanas 2 a 9, os participantes inserirão a ingestão alimentar diária, bem como a ingestão diária de suplementos alternativos/de ervas no aplicativo MyFitnessPal em seu smartphone.
- preencher um questionário antes de iniciar a aplicação, após a semana 2 e na semana 10 após iniciar a aplicação
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jeffrey Zonder, MD
- Número de telefone: 313-576-8732
- E-mail: zonderj@karmanos.org
Locais de estudo
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Recrutamento
- Karmanos Cancer Institute
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Subinvestigador:
- Andrew Kin, M.D.
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Contato:
- Jeffrey Zonder, MD
- Número de telefone: 313-576-8732
- E-mail: zonderj@karmanos.org
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Subinvestigador:
- Navid Mahabadi, D.O.
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Subinvestigador:
- Felicity WK Harper, PhD
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Subinvestigador:
- Jennifer Beebe-Dimmer, PhD
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Subinvestigador:
- Jacob Katzman
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Subinvestigador:
- Abdul Khan, M.D.
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Diagnosticado com qualquer tipo de amiloidose
- Falar, ler e escrever em inglês
- Disposto a usar o aplicativo MyFitnessPal em seu próprio smartphone
Critério de exclusão:
- um transplante autólogo de células-tronco planejado ou um transplante de órgão sólido nas 12 semanas após a inscrição
- distúrbios cognitivos ou perceptivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Rastreamento da ingestão dietética/suplementar no aplicativo para smartphone MyFitnessPal (app)
O aplicativo para smartphone MyFitnessPal é usado para rastrear a ingestão alimentar diária e suplementos à base de ervas/alternativas.
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Os pacientes com amiloidose usarão o aplicativo MyFitnessPal para rastrear a ingestão alimentar e o uso de suplementos fitoterápicos/alternativos na semana 2-9.
O uso do aplicativo pelo paciente e os questionários preenchidos pelo paciente no início, na Semana 2 e na Semana 10 determinarão a viabilidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de adesão
Prazo: 56 dias
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A adesão é definida pelo status (sim x não) de registro de dados por dia; A taxa de adesão será calculada pela razão do número de dias de adesão pelo número total de dias de teste (ou seja, 56 dias); O status de registro de dados por dia será considerado 'sim' se o participante concluir uma pesquisa diária.
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56 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de adesão subsequente
Prazo: 63 dias (= 56 dias + Semana 10)
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A adesão subsequente é o status de registro de dados por dia durante a terceira fase (Semana 10) de participação no estudo (ou seja, 7 dias); A taxa de adesão subsequente será calculada pela razão do número de dias de adesão durante a terceira fase (semana 10) de participação no estudo (ou seja, 7 dias); O status de registro de dados por dia será considerado 'sim' se o participante concluir uma pesquisa diária.
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63 dias (= 56 dias + Semana 10)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey Zonder, MD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
21 de novembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
21 de novembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-067
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .