Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kostrapportering i amyloidoserna (DRITA)

23 juni 2026 uppdaterad av: Jeffrey Zonder, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

DRITA Pilot Trial: Dietary Reporting in the Amyloidoses

Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om undernäring och viktminskning hos patienter med amyloidos.

Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

Är det möjligt att använda en kostbaserad kostbaserad applikation (appar) för användning på en smartphone för att få detaljerad information om kaloriintag hos amyloidospatienter

Deltagarna kommer att uppmanas att:

  • Ladda ner MyFitnessPal-applikationen på sin smartphone och se en onlinehandledning
  • Efter en veckas träning, från vecka 2-9, kommer deltagarna att ange dagligt kostintag samt dagligt intag av örter/alternativa kosttillskott i MyFitnessPal-applikationen på sin smartphone.
  • fyll i ett frågeformulär innan ansökan påbörjas, efter vecka 2 och vecka 10 efter att ansökan påbörjats

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Rekrytering
        • Karmanos Cancer Institute
        • Underutredare:
          • Andrew Kin, M.D.
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Navid Mahabadi, D.O.
        • Underutredare:
          • Felicity WK Harper, PhD
        • Underutredare:
          • Jennifer Beebe-Dimmer, PhD
        • Underutredare:
          • Jacob Katzman
        • Underutredare:
          • Abdul Khan, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Diagnostiserats med någon typ av amyloidos
  • Tala, läs och skriv på engelska
  • Vill gärna använda MyFitnessPal-appen på sin egen smartphone

Exklusions kriterier:

  • en planerad autolog stamcellstransplantation eller en solid organtransplantation inom 12 veckor efter inskrivningen
  • kognitiva eller perceptuella störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Spåra kost-/tillskottsintag på MyFitnessPal smartphone-applikation (app)
MyFitnessPal smartphone-applikationen används för att spåra dagligt kostintag och växtbaserade/alternativa kosttillskott.
Övrig: Spåra kost-/tillskottsintag på MyFitnessPal smartphone-applikation (app)
Amyloidospatienter kommer att använda MyFitnessPal-applikationen för att spåra kostintag och användning av växtbaserade/alternativa kosttillskott under vecka 2-9. Patientens användning av applikationen och frågeformulär som patienten fyllt i vid starten, vecka 2 och vecka 10 kommer att avgöra genomförbarheten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Följsamhetsgrad
Tidsram: 56 dagar
Följsamheten definieras av statusen (ja mot nej) för dataregistrering per dag; Efterlevnadsgraden kommer att beräknas genom förhållandet mellan antalet dagars efterlevnad och det totala antalet dagar av försök (dvs. 56 dagar); Status för dataregistrering per dag kommer att betraktas som "ja" om deltagaren fyller i en daglig undersökning.
56 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efterföljande följsamhetsgrad
Tidsram: 63 dagar (= 56 dagar + vecka 10)
Den efterföljande följsamheten är statusen för dataregistrering per dag under den tredje fasen (vecka 10) av deltagande i försöket (dvs. 7 dagar); Den efterföljande följsamhetsgraden kommer att beräknas av förhållandet mellan antalet dagars följsamhet under den tredje fasen (vecka 10) av provdeltagandet (dvs. 7 dagar); Status för dataregistrering per dag kommer att betraktas som "ja" om deltagaren fyller i en daglig undersökning.
63 dagar (= 56 dagar + vecka 10)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Jeffrey Zonder, MD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

21 november 2027

Avslutad studie (Beräknad)

21 november 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2023

Första postat (Faktisk)

21 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-067

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera