Rapporti dietetici nelle amiloidosi (DRITA)
7 gennaio 2025 aggiornato da: Jeffrey Zonder, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Sperimentazione pilota DRITA: segnalazione dietetica nelle amiloidosi
L'obiettivo di questo studio clinico è conoscere la malnutrizione e la perdita di peso nei pazienti con amiloidosi.
La domanda principale a cui intende rispondere è:
È possibile utilizzare un'applicazione (app) basata sulla nutrizione a basso costo da utilizzare su uno smartphone per ottenere informazioni dettagliate sull'apporto calorico nei pazienti con amiloidosi
Ai partecipanti verrà chiesto di:
- Scarica l'applicazione MyFitnessPal sul proprio smartphone e visualizza un tutorial online
- Dopo una settimana di pratica, dalle settimane 2-9, i partecipanti inseriranno l'assunzione giornaliera dietetica e l'assunzione giornaliera di integratori a base di erbe/alternative nell'applicazione MyFitnessPal sul proprio smartphone.
- completare un questionario prima di iniziare l'applicazione, dopo la settimana 2 e alla settimana 10 dopo l'inizio dell'applicazione
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jeffrey Zonder, MD
- Numero di telefono: 313-576-8732
- Email: zonderj@karmanos.org
Luoghi di studio
-
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Michigan
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
- Reclutamento
- Karmanos Cancer Institute
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Contatto:
- Jeffrey Zonder, MD
- Numero di telefono: 313-576-8732
- Email: zonderj@karmanos.org
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Contatto:
- Andrew Kin, M.D.
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Contatto:
- Navid Mahabadi, D.O.
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Contatto:
- Felicity WK Harper, PhD
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Contatto:
- Jennifer Beebe-Dimmer, PhD
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Contatto:
- Jacob Katzman
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Contatto:
- Abdul Khan, M.D.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Diagnosticato con qualsiasi tipo di amiloidosi
- Parla, leggi e scrivi in inglese
- Disponibilità a utilizzare l'app MyFitnessPal sul proprio smartphone
Criteri di esclusione:
- un trapianto autologo programmato di cellule staminali o un trapianto di organo solido nelle 12 settimane successive all'arruolamento
- disturbi cognitivi o percettivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Monitoraggio dell'assunzione di alimenti/integratori sull'applicazione per smartphone MyFitnessPal (app)
L'applicazione per smartphone MyFitnessPal viene utilizzata per tenere traccia dell'assunzione giornaliera dietetica e degli integratori a base di erbe/alternativi.
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I pazienti con amiloidosi utilizzeranno l'applicazione MyFitnessPal per monitorare l'assunzione dietetica e l'uso di integratori a base di erbe/alternativi dalla settimana 2 alla 9.
L'utilizzo da parte del paziente dell'applicazione e dei questionari completati dal paziente all'inizio, alla Settimana 2 e alla Settimana 10 determinerà la fattibilità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di adesione
Lasso di tempo: 56 giorni
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L'adesione è definita dallo stato (sì vs. no) della registrazione dei dati al giorno; Il tasso di adesione sarà calcolato dal rapporto tra il numero di giorni di adesione e il numero totale di giorni di prova (ovvero 56 giorni); Lo stato della registrazione dei dati al giorno sarà considerato "sì" se il partecipante completa un sondaggio giornaliero.
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56 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di adesione successiva
Lasso di tempo: 63 giorni (= 56 giorni + settimana 10)
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La successiva adesione è lo stato della registrazione dei dati al giorno durante la terza fase (settimana 10) della partecipazione allo studio (ovvero, 7 giorni); Il successivo tasso di adesione sarà calcolato in base al rapporto tra il numero di giorni di adesione durante la terza fase (settimana 10) di partecipazione allo studio (ovvero 7 giorni); Lo stato della registrazione dei dati al giorno sarà considerato "sì" se il partecipante completa un sondaggio giornaliero.
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63 giorni (= 56 giorni + settimana 10)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jeffrey Zonder, MD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 marzo 2023
Completamento primario (Stimato)
21 novembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
21 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-067
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .