Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kostholdsrapportering i amyloidosene (DRITA)

23. juni 2026 oppdatert av: Jeffrey Zonder, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

DRITA Pilotforsøk: Diettrapportering i amyloidosene

Målet med denne kliniske studien er å lære om underernæring og vekttap hos pasienter med amyloidose.

Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

Er det mulig å bruke en rimelig ernæringsbasert applikasjon (apper) for bruk på en smarttelefon for å få detaljert informasjon om kaloriinntak hos amyloidosepasienter

Deltakerne vil bli bedt om å:

  • Last ned MyFitnessPal-applikasjonen på smarttelefonen deres og se en online veiledning
  • Etter en uke med praksis, fra uke 2-9, vil deltakerne legge inn daglig kostinntak samt daglig urte/alternative kosttilskudd inntak i MyFitnessPal-applikasjonen på smarttelefonen.
  • fyll ut et spørreskjema før du starter søknaden, etter uke 2 og uke 10 etter oppstart av søknaden

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Rekruttering
        • Karmanos Cancer Institute
        • Underetterforsker:
          • Andrew Kin, M.D.
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Navid Mahabadi, D.O.
        • Underetterforsker:
          • Felicity WK Harper, PhD
        • Underetterforsker:
          • Jennifer Beebe-Dimmer, PhD
        • Underetterforsker:
          • Jacob Katzman
        • Underetterforsker:
          • Abdul Khan, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Diagnostisert med alle typer amyloidose
  • Snakk, les og skriv på engelsk
  • Villig til å bruke MyFitnessPal-appen på sin egen smarttelefon

Ekskluderingskriterier:

  • en planlagt autolog stamcelletransplantasjon eller en solid organtransplantasjon i løpet av 12 uker etter påmelding
  • kognitive eller perseptuelle forstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Spor inntak av kosthold/kosttilskudd på MyFitnessPal smarttelefonapplikasjon (app)
MyFitnessPal smarttelefonapplikasjon brukes til å spore daglig kostinntak og urte/alternative kosttilskudd.
Annen: Spor inntak av kosthold/kosttilskudd på MyFitnessPal smarttelefonapplikasjon (app)
Amyloidosepasienter vil bruke MyFitnessPal-applikasjonen til å spore kostinntak og bruk av urte/alternative kosttilskudd i fra uke 2-9. Pasientens bruk av applikasjonen og spørreskjemaer utfylt av pasienten ved starten, uke 2 og uke 10 vil avgjøre gjennomførbarheten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelsesgrad
Tidsramme: 56 dager
Overholdelsen er definert av statusen (ja vs. nei) for dataregistrering per dag; Overholdelsesraten vil bli beregnet ut fra forholdet mellom antall dager med overholdelse og det totale antallet dager med prøvetid (dvs. 56 dager); Status for dataregistrering per dag vil bli ansett som "ja" hvis deltakeren fullfører en daglig undersøkelse.
56 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påfølgende etterlevelsesrate
Tidsramme: 63 dager (= 56 dager + uke 10)
Den påfølgende overholdelse er statusen for dataregistrering per dag under den tredje fasen (uke 10) av prøvedeltakelse (dvs. 7 dager); Den påfølgende overholdelsesraten vil bli beregnet ut fra forholdet mellom antall dager med overholdelse under den tredje fasen (uke 10) av prøvedeltakelse (dvs. 7 dager); Status for dataregistrering per dag vil bli ansett som "ja" hvis deltakeren fullfører en daglig undersøkelse.
63 dager (= 56 dager + uke 10)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeffrey Zonder, MD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

21. november 2027

Studiet fullført (Antatt)

21. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-067

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere