Ernährungsberichterstattung bei den Amyloidosen (DRITA)
7. Januar 2025 aktualisiert von: Jeffrey Zonder, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
DRITA Pilot Trial: Dietary Reporting in the Amyloidoses
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, mehr über Unterernährung und Gewichtsverlust bei Patienten mit Amyloidose zu erfahren.
Die Hauptfrage, die es beantworten soll, lautet:
Ist es möglich, eine kostengünstige ernährungsbasierte Anwendung (Apps) für die Verwendung auf einem Smartphone zu verwenden, um detaillierte Informationen zur Kalorienaufnahme bei Amyloidose-Patienten zu erhalten?
Die Teilnehmer werden gebeten:
- Laden Sie die MyFitnessPal-Anwendung auf ihr Smartphone herunter und sehen Sie sich ein Online-Tutorial an
- Nach einer Trainingswoche von Woche 2 bis 9 geben die Teilnehmer die tägliche Nahrungsaufnahme sowie die tägliche Einnahme von Kräuter-/Alternativergänzungen in die MyFitnessPal-Anwendung auf ihrem Smartphone ein.
- Füllen Sie vor Beginn der Anwendung, nach Woche 2 und in Woche 10 nach Beginn der Anwendung einen Fragebogen aus
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jeffrey Zonder, MD
- Telefonnummer: 313-576-8732
- E-Mail: zonderj@karmanos.org
Studienorte
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
- Rekrutierung
- Karmanos Cancer Institute
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Kontakt:
- Jeffrey Zonder, MD
- Telefonnummer: 313-576-8732
- E-Mail: zonderj@karmanos.org
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Kontakt:
- Andrew Kin, M.D.
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Kontakt:
- Navid Mahabadi, D.O.
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Kontakt:
- Felicity WK Harper, PhD
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Kontakt:
- Jennifer Beebe-Dimmer, PhD
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Kontakt:
- Jacob Katzman
-
Kontakt:
- Abdul Khan, M.D.
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Diagnostiziert mit irgendeiner Art von Amyloidose
- Englisch sprechen, lesen und schreiben
- Bereit, die MyFitnessPal-App auf ihrem eigenen Smartphone zu verwenden
Ausschlusskriterien:
- eine geplante autologe Stammzelltransplantation oder eine Transplantation eines soliden Organs in den 12 Wochen nach der Immatrikulation
- kognitive oder Wahrnehmungsstörungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Verfolgen der Nahrungs-/Ergänzungsaufnahme auf der MyFitnessPal-Smartphone-Anwendung (App)
Die Smartphone-Anwendung MyFitnessPal wird verwendet, um die tägliche Nahrungsaufnahme und pflanzliche/alternative Nahrungsergänzungsmittel zu verfolgen.
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Amyloidose-Patienten verwenden die MyFitnessPal-Anwendung, um die Nahrungsaufnahme und die Verwendung von pflanzlichen/alternativen Nahrungsergänzungsmitteln in der 2. bis 9. Woche zu verfolgen.
Die Nutzung der Anwendung durch den Patienten und die vom Patienten zu Beginn, Woche 2 und Woche 10 ausgefüllten Fragebögen bestimmen die Durchführbarkeit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einhaltungsrate
Zeitfenster: 56 Tage
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Die Adhärenz wird durch den Status (ja vs. nein) der Datenerfassung pro Tag definiert; Die Adhärenzrate wird aus dem Verhältnis der Anzahl der Adhärenztage zur Gesamtzahl der Testtage (d. h. 56 Tage) berechnet; Der Status der Datenerfassung pro Tag gilt als „Ja“, wenn der Teilnehmer eine tägliche Umfrage ausfüllt.
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56 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nachfolgende Adhärenzrate
Zeitfenster: 63 Tage (= 56 Tage + Woche 10)
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Die anschließende Adhärenz ist der Stand der Datenaufzeichnung pro Tag während der dritten Phase (Woche 10) der Studienteilnahme (d. h. 7 Tage); Die nachfolgende Adhärenzrate wird aus dem Verhältnis der Anzahl der Adhärenztage während der dritten Phase (Woche 10) der Studienteilnahme (d. h. 7 Tage) berechnet; Der Status der Datenerfassung pro Tag gilt als „Ja“, wenn der Teilnehmer eine tägliche Umfrage ausfüllt.
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63 Tage (= 56 Tage + Woche 10)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jeffrey Zonder, MD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. März 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
21. November 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
21. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-067
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .