Dieetrapportage bij de amyloïdoses (DRITA)
23 juni 2026 bijgewerkt door: Jeffrey Zonder, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
DRITA Pilot Trial: Dietary Reporting in the Amyloïdoses
Het doel van deze klinische proef is om meer te weten te komen over ondervoeding en gewichtsverlies bij patiënten met amyloïdose.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Is het haalbaar om een goedkope op voeding gebaseerde applicatie (apps) te gebruiken voor gebruik op een smartphone om gedetailleerde informatie te verkrijgen over de calorie-inname bij amyloïdosepatiënten
Deelnemers wordt gevraagd om:
- Download de MyFitnessPal-applicatie op hun smartphone en bekijk een online tutorial
- Na een week oefenen, van week 2-9, voeren deelnemers de dagelijkse inname via de voeding en de dagelijkse inname van kruiden/alternatieve supplementen in de MyFitnessPal-applicatie op hun smartphone in.
- vragenlijst invullen voorafgaand aan het starten van de aanvraag, na week 2 en in week 10 na het starten van de aanvraag
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jeffrey Zonder, MD
- Telefoonnummer: 313-576-8732
- E-mail: zonderj@karmanos.org
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
- Werving
- Karmanos Cancer Institute
-
Onderonderzoeker:
- Andrew Kin, M.D.
-
Contact:
- Jeffrey Zonder, MD
- Telefoonnummer: 313-576-8732
- E-mail: zonderj@karmanos.org
-
Onderonderzoeker:
- Navid Mahabadi, D.O.
-
Onderonderzoeker:
- Felicity WK Harper, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Jennifer Beebe-Dimmer, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Jacob Katzman
-
Onderonderzoeker:
- Abdul Khan, M.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Gediagnosticeerd met elk type amyloïdose
- Spreek, lees en schrijf in het Engels
- Bereid om de MyFitnessPal-app op de eigen smartphone te gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- een geplande autologe stamceltransplantatie of een solide-orgaantransplantatie in de 12 weken na inschrijving
- cognitieve of perceptuele stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: De inname van voeding/supplementen bijhouden op de MyFitnessPal-smartphone-app (app)
De MyFitnessPal-smartphone-applicatie wordt gebruikt om de dagelijkse inname via de voeding en kruiden-/alternatieve supplementen bij te houden.
|
Amyloïdosepatiënten zullen de MyFitnessPal-applicatie gebruiken om de inname via de voeding en het gebruik van kruiden-/alternatieve supplementen in week 2-9 bij te houden.
Het gebruik door de patiënt van de applicatie en de door de patiënt ingevulde vragenlijsten aan het begin, week 2 en week 10 zullen de haalbaarheid bepalen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nalevingspercentage
Tijdsspanne: 56 dagen
|
De naleving wordt bepaald door de status (ja vs. nee) van de gegevensregistratie per dag; Het therapietrouwpercentage wordt berekend door de verhouding tussen het aantal dagen van therapietrouw en het totale aantal proefdagen (d.w.z. 56 dagen); De status van gegevensregistratie per dag wordt als 'ja' beschouwd als de deelnemer een dagelijkse enquête invult.
|
56 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Latere therapietrouw
Tijdsspanne: 63 dagen (= 56 dagen + week 10)
|
De daaropvolgende naleving is de status van gegevensregistratie per dag tijdens de derde fase (week 10) van deelname aan de studie (d.w.z. 7 dagen); Het daaropvolgende therapietrouwpercentage wordt berekend door de verhouding van het aantal dagen van therapietrouw tijdens de derde fase (week 10) van deelname aan het onderzoek (d.w.z. 7 dagen); De status van gegevensregistratie per dag wordt als 'ja' beschouwd als de deelnemer een dagelijkse enquête invult.
|
63 dagen (= 56 dagen + week 10)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeffrey Zonder, MD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 maart 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
21 november 2027
Studie voltooiing (Geschat)
21 november 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-067
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .