Ruokavalioraportointi amyloidoosissa (DRITA)
tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Jeffrey Zonder, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
DRITA Pilot Trial: Ruokavalioraportointi amyloidoosissa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia amyloidoosipotilaiden aliravitsemuksesta ja laihtumisesta.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Onko mahdollista käyttää edullista ravitsemuspohjaista sovellusta (sovelluksia) käytettäväksi älypuhelimessa saadakseen yksityiskohtaista tietoa amyloidoosipotilaiden kalorien saannista
Osallistujia pyydetään:
- Lataa MyFitnessPal-sovellus älypuhelimeesi ja katso online-opastus
- Viikon harjoittelun jälkeen, viikoilla 2-9, osallistujat syöttävät päivittäisen ravinnonsaannin sekä päivittäisen yrtti/vaihtoehtoisen lisäravinteen saannin älypuhelimensa MyFitnessPal-sovellukseen.
- täytä kysely ennen hakemuksen aloittamista, viikon 2 jälkeen ja viikolla 10 hakemuksen aloittamisen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jeffrey Zonder, MD
- Puhelinnumero: 313-576-8732
- Sähköposti: zonderj@karmanos.org
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Rekrytointi
- Karmanos Cancer Institute
-
Alatutkija:
- Andrew Kin, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeffrey Zonder, MD
- Puhelinnumero: 313-576-8732
- Sähköposti: zonderj@karmanos.org
-
Alatutkija:
- Navid Mahabadi, D.O.
-
Alatutkija:
- Felicity WK Harper, PhD
-
Alatutkija:
- Jennifer Beebe-Dimmer, PhD
-
Alatutkija:
- Jacob Katzman
-
Alatutkija:
- Abdul Khan, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Diagnosoitu minkä tahansa tyyppinen amyloidoosi
- Puhu, lue ja kirjoita englanniksi
- Halukkaita käyttämään MyFitnessPal-sovellusta omalla älypuhelimellaan
Poissulkemiskriteerit:
- suunniteltu autologinen kantasolusiirto tai kiinteä elinsiirto 12 viikon kuluessa ilmoittautumisesta
- kognitiiviset tai havaintohäiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ruokavalion/lisäravinteiden saannin seuranta MyFitnessPal-älypuhelinsovelluksessa (sovellus)
MyFitnessPal-älypuhelinsovellusta käytetään päivittäisen ruokavalion ja yrtti-/vaihtoehtoisten lisäravinteiden seurantaan.
|
Amyloidoosipotilaat käyttävät MyFitnessPal-sovellusta seuratakseen ravinnonsaantia ja yrtti-/vaihtoehtoisten lisäravinteiden käyttöä viikolla 2-9.
Potilaan sovelluksen käyttö ja potilaan alussa, viikolla 2 ja viikolla 10 täyttämät kyselyt ratkaisevat toteutettavuuden.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinnittymisprosentti
Aikaikkuna: 56 päivää
|
Sitoutuminen määritellään tietojen tallennuksen tilan (kyllä vs. ei) mukaan päivässä; Sitoutumisaste lasketaan sitoutumispäivien lukumäärän suhteesta koepäivien kokonaismäärään (eli 56 päivää); Päiväkohtaisen tiedontallennustilan katsotaan olevan "kyllä", jos osallistuja täyttää päivittäisen kyselyn.
|
56 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myöhempi sitoutumisprosentti
Aikaikkuna: 63 päivää (= 56 päivää + viikko 10)
|
Myöhempi noudattaminen on tietojen tallennuksen tila päivässä kokeeseen osallistumisen kolmannen vaiheen (viikko 10) aikana (eli 7 päivää); Myöhempi sitoutumisaste lasketaan kokeeseen osallistumisen kolmannen vaiheen (viikko 10) (eli 7 päivän) sitoutumispäivien lukumäärän suhteella; Päiväkohtaisen tiedontallennustilan katsotaan olevan "kyllä", jos osallistuja täyttää päivittäisen kyselyn.
|
63 päivää (= 56 päivää + viikko 10)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey Zonder, MD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 21. marraskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 21. marraskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-067
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .