Informes dietéticos en las amiloidosis (DRITA)
23 de junio de 2026 actualizado por: Jeffrey Zonder, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Ensayo piloto DRITA: informes dietéticos en las amiloidosis
El objetivo de este ensayo clínico es aprender sobre la desnutrición y la pérdida de peso en pacientes con amiloidosis.
La pregunta principal que pretende responder es:
¿Es factible utilizar una aplicación (apps) basada en nutrición de bajo costo para usar en un teléfono inteligente para obtener información detallada sobre la ingesta calórica en pacientes con amiloidosis?
Se pedirá a los participantes que:
- Descargue la aplicación MyFitnessPal en su teléfono inteligente y vea un tutorial en línea
- Después de una semana de práctica, de las semanas 2 a 9, los participantes ingresarán la ingesta dietética diaria, así como la ingesta diaria de suplementos herbales/alternativos en la aplicación MyFitnessPal en su teléfono inteligente.
- complete un cuestionario antes de comenzar la aplicación, después de la semana 2 y en la semana 10 después de comenzar la aplicación
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jeffrey Zonder, MD
- Número de teléfono: 313-576-8732
- Correo electrónico: zonderj@karmanos.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Reclutamiento
- Karmanos Cancer Institute
-
Sub-Investigador:
- Andrew Kin, M.D.
-
Contacto:
- Jeffrey Zonder, MD
- Número de teléfono: 313-576-8732
- Correo electrónico: zonderj@karmanos.org
-
Sub-Investigador:
- Navid Mahabadi, D.O.
-
Sub-Investigador:
- Felicity WK Harper, PhD
-
Sub-Investigador:
- Jennifer Beebe-Dimmer, PhD
-
Sub-Investigador:
- Jacob Katzman
-
Sub-Investigador:
- Abdul Khan, M.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Diagnosticado con cualquier tipo de amiloidosis
- Hablar, leer y escribir en inglés
- Dispuestos a usar la aplicación MyFitnessPal en su propio teléfono inteligente
Criterio de exclusión:
- un trasplante autólogo planificado de células madre o un trasplante de órgano sólido en las 12 semanas posteriores a la inscripción
- trastornos cognitivos o perceptivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Seguimiento de la ingesta dietética/suplementaria en la aplicación para teléfonos inteligentes MyFitnessPal (aplicación)
La aplicación para teléfonos inteligentes MyFitnessPal se utiliza para realizar un seguimiento de la ingesta dietética diaria y los suplementos herbales/alternativos.
|
Los pacientes con amiloidosis utilizarán la aplicación MyFitnessPal para realizar un seguimiento de la ingesta dietética y el uso de suplementos herbales/alternativos entre la semana 2 y la 9.
El uso de la aplicación por parte del paciente y los cuestionarios completados por el paciente al inicio, la semana 2 y la semana 10 determinarán la viabilidad.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de adherencia
Periodo de tiempo: 56 dias
|
La adherencia se define por el estado (sí vs. no) de registro de datos por día; La tasa de cumplimiento se calculará mediante la relación entre el número de días de cumplimiento y el número total de días de prueba (es decir, 56 días); El estado de registro de datos por día se considerará 'sí' si el participante completa una encuesta diaria.
|
56 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de adherencia posterior
Periodo de tiempo: 63 días (= 56 días + Semana 10)
|
La adherencia posterior es el estado del registro de datos por día durante la tercera fase (semana 10) de participación en el ensayo (es decir, 7 días); La tasa de cumplimiento subsiguiente se calculará mediante la proporción del número de días de cumplimiento durante la tercera fase (semana 10) de participación en el ensayo (es decir, 7 días); El estado de registro de datos por día se considerará 'sí' si el participante completa una encuesta diaria.
|
63 días (= 56 días + Semana 10)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey Zonder, MD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
21 de noviembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
21 de noviembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-067
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .