Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kostrapportering i amyloidoserne (DRITA)

7. januar 2025 opdateret af: Jeffrey Zonder, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

DRITA Pilotforsøg: Diætrapportering i amyloidoserne

Målet med dette kliniske forsøg er at lære om underernæring og vægttab hos patienter med amyloidose.

Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

Er det muligt at bruge en billig ernæringsbaseret applikation (apps) til brug på en smartphone for at få detaljerede oplysninger om kalorieindtag hos amyloidosepatienter

Deltagerne vil blive bedt om at:

  • Download MyFitnessPal-applikationen på deres smartphone og se en online tutorial
  • Efter en uges praksis, fra uge 2-9, vil deltagerne indtaste det daglige kostindtag samt det daglige urte-/alternative kosttilskudsindtag i MyFitnessPal-applikationen på deres smartphone.
  • udfylde et spørgeskema inden ansøgningsstart, efter uge 2 og i uge 10 efter ansøgningsstart

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Rekruttering
        • Karmanos Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Andrew Kin, M.D.
        • Kontakt:
          • Navid Mahabadi, D.O.
        • Kontakt:
          • Felicity WK Harper, PhD
        • Kontakt:
          • Jennifer Beebe-Dimmer, PhD
        • Kontakt:
          • Jacob Katzman
        • Kontakt:
          • Abdul Khan, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Diagnosticeret med enhver form for amyloidose
  • Tale, læse og skrive på engelsk
  • Vil gerne bruge MyFitnessPal-appen på deres egen smartphone

Ekskluderingskriterier:

  • en planlagt autolog stamcelletransplantation eller en solid organtransplantation i de 12 uger efter indskrivning
  • kognitive eller perceptuelle forstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sporing af kost-/tilskudsindtag på MyFitnessPal smartphone-applikation (app)
MyFitnessPal smartphone-applikation bruges til at spore dagligt kostindtag og urte-/alternative kosttilskud.
Andet: Sporing af kost-/tilskudsindtag på MyFitnessPal smartphone-applikation (app)
Amyloidosepatienter vil bruge MyFitnessPal-applikationen til at spore kostindtag og brug af urte-/alternative kosttilskud i fra uge 2-9. Patientens brug af applikationen og spørgeskemaer udfyldt af patienten ved starten, uge ​​2 og uge 10 vil afgøre gennemførligheden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelsesgrad
Tidsramme: 56 dage
Overholdelsen er defineret af status (ja vs. nej) for dataregistrering pr. dag; Overholdelsesraten vil blive beregnet ud fra forholdet mellem antallet af dages overholdelse og det samlede antal prøvedage (dvs. 56 dage); Status for dataregistrering pr. dag vil blive betragtet som "ja", hvis deltageren gennemfører en daglig undersøgelse.
56 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Efterfølgende overholdelsesgrad
Tidsramme: 63 dage (= 56 dage + uge 10)
Den efterfølgende overholdelse er status for dataregistrering pr. dag i den tredje fase (uge 10) af forsøgsdeltagelse (dvs. 7 dage); Den efterfølgende overholdelsesrate vil blive beregnet ud fra forholdet mellem antallet af dages overholdelse under den tredje fase (uge 10) af forsøgsdeltagelsen (dvs. 7 dage); Status for dataregistrering pr. dag vil blive betragtet som "ja", hvis deltageren gennemfører en daglig undersøgelse.
63 dage (= 56 dage + uge 10)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey Zonder, MD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

21. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

21. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-067

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amyloidose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner