Rapports diététiques dans les amyloses (DRITA)
5 mai 2023 mis à jour par: Jeffrey Zonder, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Essai pilote DRITA : rapport alimentaire dans les amyloses
L'objectif de cet essai clinique est d'en savoir plus sur la malnutrition et la perte de poids chez les patients atteints d'amylose.
La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante :
Est-il possible d'utiliser une application (applications) basée sur la nutrition à faible coût à utiliser sur un smartphone pour obtenir des informations détaillées sur l'apport calorique chez les patients atteints d'amylose
Les participants seront invités à :
- Télécharger l'application MyFitnessPal sur son smartphone et consulter un tutoriel en ligne
- Après une semaine de pratique, des semaines 2 à 9, les participants saisiront l'apport alimentaire quotidien ainsi que l'apport quotidien de suppléments à base de plantes/alternatives dans l'application MyFitnessPal sur leur smartphone.
- remplir un questionnaire avant de commencer l'application, après la semaine 2 et à la semaine 10 après le début de l'application
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jeffrey Zonder, MD
- Numéro de téléphone: 313-576-8732
- E-mail: zonderj@karmanos.org
Lieux d'étude
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Michigan
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
- Recrutement
- Karmanos Cancer Institute
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Sous-enquêteur:
- Andrew Kin, M.D.
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Contact:
- Jeffery Zonder, MD
- Numéro de téléphone: 313-576-8732
- E-mail: zonderj@karmanos.org
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Sous-enquêteur:
- Navid Mahabadi, D.O.
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Sous-enquêteur:
- Felicity WK Harper, PhD
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Sous-enquêteur:
- Jennifer Beebe-Dimmer, PhD
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Sous-enquêteur:
- Jacob Katzman
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Sous-enquêteur:
- Abdul Khan, M.D.
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Diagnostiqué avec tout type d'amylose
- Parler, lire et écrire en anglais
- Disposé à utiliser l'application MyFitnessPal sur son propre smartphone
Critère d'exclusion:
- une greffe de cellules souches autologue planifiée ou une greffe d'organe solide dans les 12 semaines suivant l'inscription
- troubles cognitifs ou perceptifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Suivi de l'apport alimentaire/supplémentaire sur l'application pour smartphone MyFitnessPal (app)
L'application pour smartphone MyFitnessPal est utilisée pour suivre l'apport alimentaire quotidien et les suppléments à base de plantes/alternatives.
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Les patients atteints d'amylose utiliseront l'application MyFitnessPal pour suivre l'apport alimentaire et l'utilisation de suppléments à base de plantes/alternatives de la semaine 2 à la 9.
L'utilisation de l'application par le patient et les questionnaires remplis par le patient au début, la semaine 2 et la semaine 10 détermineront la faisabilité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'adhésion
Délai: 56 jours
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L'adhésion est définie par le statut (oui vs non) de l'enregistrement des données par jour ; Le taux d'adhésion sera calculé par le rapport du nombre de jours d'adhésion au nombre total de jours d'essai (soit 56 jours) ; Le statut d'enregistrement des données par jour sera considéré comme "oui" si le participant répond à une enquête quotidienne.
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56 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'adhésion ultérieur
Délai: 63 jours (= 56 jours + semaine 10)
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L'adhésion ultérieure est le statut d'enregistrement des données par jour pendant la troisième phase (semaine 10) de la participation à l'essai (c'est-à-dire 7 jours) ; Le taux d'adhésion ultérieur sera calculé par le rapport du nombre de jours d'adhésion au cours de la troisième phase (semaine 10) de participation à l'essai (c'est-à-dire 7 jours) ; Le statut d'enregistrement des données par jour sera considéré comme "oui" si le participant répond à une enquête quotidienne.
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63 jours (= 56 jours + semaine 10)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffrey Zonder, MD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mars 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
21 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
21 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2023
Première publication (Réel)
21 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-067
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .