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ACL 재건 재건 후 노르딕 햄스트링 운동

2023년 2월 20일 업데이트: University of Toledo

ACL 재건 후 환자의 햄스트링 기능 개선을 위한 노르딕 햄스트링 운동의 사용

전방십자인대(ACL) 부상은 젊고 활동적인 개인이 지속하는 주요 무릎 관절 부상의 상당 부분을 차지하며 장기적인 장애의 위험을 크게 증가시킵니다. 그러나 부상 후 관절 안정성을 회복하기 위해 권장되는 솔루션인 ACLR(ACL 재건)은 외상 후 무릎 골관절염(PTOA)을 예방하지 못합니다. 외상 후 대퇴사두근(dys)기능은 ACL 손상 후 PTOA의 발병을 가속화하는 것으로 보고된 ACLR 다음의 특징적인 특징으로, 근육 기능의 회복을 임상의의 주요 관심사로 만듭니다. 그러나 햄스트링 근육 기능은 ACLR에서 회복하는 맥락에서 대퇴사두근에 비해 크게 과소 표현되어 표적 치료 접근법을 개발하는 능력을 방해합니다. 지속적인 햄스트링 약화는 ACL 변형을 증가시키는 햄스트링 힘줄(HT) 자가 이식으로 ACLR을 겪는 환자에서 널리 보고되며, 이 인구에서 더 높은 이식 실패율에 기여할 수 있습니다. 근육 손상을 효과적으로 치료하려면 ACLR에 대한 반응으로 발생하는 것으로 알려진 근본적인 신경근 적응을 목표로 삼아야 합니다. 편심 운동은 신경근 기능을 향상시키는 데 고유하게 적합합니다. 노르딕 햄스트링 운동(NHE)은 임상적으로 관련이 있고 실행하기 쉬운 특정 형태의 편심 운동이지만 HT로 ACLR을 겪는 환자의 햄스트링 신경근 기능 장애에 대한 중재로 탐색되지 않았습니다. 증거 기반 치료 모델을 확립하기 위해 연구자들은 HT로 ACLR을 겪는 환자에서 4주 NHE 프로토콜의 타당성과 효능을 확립하기 위해 단일 맹검, 무작위 통제 임상 시험을 사용할 것입니다. 별도의 요인 ANOVA를 사용하여 선택한 결과에 대한 그룹(NHE, 대조군) 및 시간(기준선, 4주)의 효과를 평가합니다. 효과 크기는 그룹 내 및 그룹 간 비교를 위해 계산됩니다. 연구자들은 NHE 프로토콜에 따라 햄스트링 신경근 기능의 개선을 관찰할 것으로 예상하며 이러한 개선은 대조군보다 더 클 것으로 기대합니다. 또한 조사관은 프로토콜이 개입 준수 및 환자 유지 측면에서 실현 가능할 것으로 기대합니다. 이 연구는 HT와 함께 ACLR을 겪는 환자의 NHE 실행에 대한 특정 장벽을 식별하고 복잡한 신경 생리학적 문제를 해결할 수 있는 구현하기 쉬운 임상 개입의 적용을 지원합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Toledo, Ohio, 미국, 43606
        • The University of Toledo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Age 18-35
  • History of primary, unilateral ACL reconstruction (ACLR) with hamstrings tendon autograft

Exclusion Criteria:

  • Lower extremity orthopedic surgery prior to ACLR
  • Post-surgical complication (e.g. infection, delayed healing)
  • Multiple ligament knee injury
  • Treated articular cartilage lesion
  • Known history of knee osteoarthritis
  • Concussion within 6 months
  • History of neurological disorder
  • Currently taking prescription medication that may alter neural excitability (e.g. stimulants, depressants)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 노르딕 햄스트링 운동
4주(10 세션), 점진적인 노르딕 햄스트링 운동(NHE) 프로토콜이 이 연구에 사용될 것입니다.
4주(10 세션), 점진적, NHE 프로토콜이 이 연구에 사용될 것입니다. 연구 방문 1 완료 직후, 환자는 NHE 프로토콜의 특성에 대해 알릴 것입니다. 이용 가능하고 참여할 의향이 있는 사람들은 개입 그룹(NHE, 대조군)에 무작위 배정됩니다. NHE에 무작위 배정된 환자는 운동을 올바르게 수행하는 방법에 대한 정식 교육을 받고 운동에 익숙해지고 적절한 기술을 확인하기 위해 여러 번 반복하도록 요청받습니다. 이때 환자는 연구 방문 1에서 제외되고 NHE 프로토콜을 완료하기 위해 재방문 2-11이 예정되어 있습니다. 환자는 NHE 프로토콜 완료 후 7일 이내에 개입 후 측정을 기록하기 위해 최종 연구 방문(12)을 위해 돌아올 것입니다. 연구 방문을 분리하는 데 최소 48시간이 사용됩니다. 환자의 NHE 수행 능력을 정확하게 평가하기 위해 모든 운동은 NordBord 햄스트링 테스트 시스템에서 수행됩니다.
간섭 없음: 제어
대조군으로 무작위 배정된 환자는 일상적인 일상(예: 신체 활동 수준, 근력 운동 등)의 변경을 피하도록 지시를 받습니다. 데이터 수집에 관여하지 않은 조사자는 통제 그룹의 환자와 매주 의사 소통하여 신체 활동 수준이 변경되지 않았으며 질문이 없는지 확인합니다. 대조군으로 무작위 배정된 환자는 기준선 및 4주에 최소 2회의 연구 방문에 참여하게 됩니다. 이러한 개인은 원래 4주 학습 기간이 완료되면 개입 그룹에 공개 등록할 수 있는 옵션이 있습니다. 현재 중재 그룹에 등록하기로 선택한 사람은 NHE 프로토콜(3-12 방문) 및 최종 평가(13 방문)를 완료하기 위해 11번의 추가 방문을 위해 다시 방문합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피크 편심 토크의 변화
기간: 기준선, 4주
햄스트링
기준선, 4주
피크 아이소메트릭 토크의 변화
기간: 기준선, 4주
햄스트링
기준선, 4주
피크 등속성 토크의 변화
기간: 기준선, 4주
햄스트링
기준선, 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
토크 발달 속도의 변화
기간: 기준선, 4주
햄스트링
기준선, 4주
토크 변동 계수의 변화
기간: 기준선, 4주
햄스트링
기준선, 4주
중추 활성화 비율의 변화
기간: 기준선, 4주
햄스트링
기준선, 4주
싱글 레그 홉의 변화
기간: 기준선, 4주
거리에 대한 홉
기준선, 4주
활성 모터 임계값의 변경
기간: 기준선, 4주
반건양근에서 경두개 자기 자극(TMS) 유도 결과
기준선, 4주
피질 침묵 기간의 변화
기간: 기준선, 4주
반건양근에서 경두개 자기 자극(TMS) 유도 결과
기준선, 4주
단기 피질 억제의 변화
기간: 기준선, 4주
반건양근에서 경두개 자기 자극(TMS) 유도 결과
기준선, 4주
피질 내 촉진의 변화
기간: 기준선, 4주
반건양근에서 경두개 자기 자극(TMS) 유도 결과
기준선, 4주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 스케일의 변화
기간: 기준선, 4주
현재 무릎 통증 설문지(범위: 0[통증 없음] ~ 10[고통])
기준선, 4주
Kinesiophobia 11 항목의 Tampa 척도 변경
기간: 기준선, 4주
통증 관련 운동 및 재손상에 대한 두려움 설문지(범위: 11[낮은 두려움] ~ 44[높은 두려움])
기준선, 4주
ACL의 변화 부상 후 스포츠 복귀
기간: 기준선, 4주
심리적 준비도 설문지(범위: 0[낮은 준비도] ~ 100[높은 준비도])
기준선, 4주
International Knee Documentation Committee 주관적 무릎 평가의 변화
기간: 기준선, 4주
주관적 무릎 기능 설문지(범위: 0[낮은 기능] ~ 100[높은 기능])
기준선, 4주
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수의 변화
기간: 기준선, 4주
주관적 무릎 기능 설문지(범위: 0[낮은 기능] ~ 100[높은 기능])
기준선, 4주
재향군인 RAND 12항목 건강 설문조사
기간: 기준선, 4주
글로벌 건강 설문지(범위: 0[낮은 글로벌 건강] ~ 100[높은 글로벌 건강])
기준선, 4주
테그너 활동 척도의 변화
기간: 기준선, 4주
주관적 활동 수준 설문지(범위: 0[낮은 활동] ~ 10[높은 활동])
기준선, 4주
국제 신체 활동 설문지의 변화
기간: 기준선, 4주
주관적 활동 수준(높은 값 = 높은 활동 수준)
기준선, 4주
중간 정도에서 격렬한 신체 활동에 소요된 시간
기간: 4 주
객관적으로 모니터링되는 신체 활동
4 주
변화의 글로벌 등급
기간: 4 주
개입 후 무릎 기능의 변화에 ​​대한 주관적인 인식(범위: -7[무릎 기능 악화] ~ 7[무릎 기능 개선])
4 주
내적 동기 부여 목록
기간: 4주(개입 그룹만 해당)
관심/즐거움 및 가치/유용성 하위 척도 설문지(범위: 7[관심/즐거움 또는 가치/유용성 없음] ~ 49[높은 관심/즐거움 또는 가치/유용성])
4주(개입 그룹만 해당)
인지된 노력의 평균 등급
기간: 4주(개입 그룹만 해당)
각 개입 세션 동안 완료되는 운동 설문지(범위: 6[가벼운 노력] ~ 20[높은 노력]) 중 노력/어려움에 대한 주관적 인식
4주(개입 그룹만 해당)
평균 시각적 아날로그 척도
기간: 4주(개입 그룹만 해당)
평균 통증 또는 불편 설문지(범위: 0[통증 없음/불쾌감] ~ 10[고통/불쾌감]), 각 개입 세션 동안 완료됨
4주(개입 그룹만 해당)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Grant Norte, PhD, ATC, The University of Toledo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 7일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 13일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 20일

처음 게시됨 (추정)

2023년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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