Cvičení severských hamstringů po rekonstrukci ACL
20. února 2023 aktualizováno: University of Toledo
Použití severského cvičení hamstringů ke zlepšení funkce hamstringů u pacientů po rekonstrukci ACL
Poranění předního zkříženého vazu (ACL) tvoří významnou část závažných poranění kolenního kloubu u mladých aktivních jedinců a významně zvyšuje riziko dlouhodobé invalidity.
Doporučené řešení pro obnovení stability kloubu po zranění – rekonstrukce ACL (ACLR) – však nezabrání posttraumatické osteoartróze kolena (PTOA).
Posttraumatická funkce kvadricepsu (dys) je charakteristickým znakem po ACLR, o kterém se uvádí, že urychluje nástup PTOA po poranění ACL, takže obnovení svalové funkce je pro klinické lékaře primárním zájmem.
Funkce hamstringů je však ve srovnání s kvadricepsem v kontextu zotavení z ACLR drasticky nedostatečně zastoupena, což brání schopnosti vyvinout cílené léčebné přístupy.
Přetrvávající slabost hamstringů je široce hlášena u pacientů, kteří podstoupili ACLR s autoštěpem šlach hamstringů (HT), což zvyšuje napětí ACL a může přispět k vyššímu počtu selhání štěpu v této populaci.
K účinné léčbě svalových poruch je třeba zaměřit se na základní neuromuskulární adaptace, o kterých je známo, že se vyskytují v reakci na ACLR.
Excentrické cvičení je jedinečně vhodné pro posílení nervosvalové funkce.
Cvičení severských hamstringů (NHE) je specifická forma excentrického cvičení, která je klinicky relevantní a snadno proveditelná, ale nebyla zkoumána jako intervence pro neuromuskulární dysfunkci hamstringů u pacientů, kteří podstoupili ACLR s HT.
K vytvoření modelu léčby založeného na důkazech použijí výzkumníci jednoduše zaslepenou, randomizovanou kontrolovanou klinickou studii ke stanovení proveditelnosti a účinnosti 4týdenního protokolu NHE u pacientů, kteří podstoupí ACLR s HT.
K posouzení účinků skupiny (NHE, kontrola) a času (výchozí stav, 4 týdny) na vybrané výsledky budou použity samostatné faktoriální ANOVA.
Velikosti efektů budou vypočítány pro srovnání v rámci skupiny a mezi skupinami.
Výzkumníci očekávají, že budou pozorovat zlepšení neuromuskulární funkce hamstringů podle protokolu NHE a že tato zlepšení budou větší než u kontrolní skupiny.
Kromě toho vyšetřovatelé očekávají, že protokol bude proveditelný z hlediska dodržování intervence a udržení pacienta.
Tato studie identifikuje specifické překážky pro implementaci NHE u pacientů, kteří podstoupí ACLR s HT, a poskytne podporu pro aplikaci snadno implementovatelné klinické intervence schopné řešit komplexní neurofyziologický problém.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Spojené státy, 43606
- The University of Toledo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 18-35
- History of primary, unilateral ACL reconstruction (ACLR) with hamstrings tendon autograft
Exclusion Criteria:
- Lower extremity orthopedic surgery prior to ACLR
- Post-surgical complication (e.g. infection, delayed healing)
- Multiple ligament knee injury
- Treated articular cartilage lesion
- Known history of knee osteoarthritis
- Concussion within 6 months
- History of neurological disorder
- Currently taking prescription medication that may alter neural excitability (e.g. stimulants, depressants)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení severských hamstringů
Pro tuto studii bude použit 4týdenní (10 sezení) progresivní protokol Nordic Hamstring Exercise (NHE).
|
Pro tuto studii bude použit 4týdenní (10 sezení), progresivní protokol NHE.
Bezprostředně po dokončení studijní návštěvy 1 budou pacienti informováni o povaze protokolu NHE.
Dostupní a ochotní se zúčastnit budou randomizováni do intervenční skupiny (NHE, kontrola).
Pacienti randomizovaní do NHE obdrží formální instrukce o tom, jak správně provádět cvičení, a budou požádáni, aby provedli několik opakování, aby se seznámili s cvičením a ověřili správnou techniku.
V tomto okamžiku budou pacienti vyřazeni ze studijní návštěvy 1 a budou naplánovány opakované návštěvy 2-11, aby se dokončil protokol NHE.
Pacienti se vrátí na závěrečnou studijní návštěvu (12), aby zaznamenali pointervenční měření do 7 dnů od dokončení protokolu NHE.
Na samostatné studijní návštěvy bude využito minimálně 48 hodin.
Aby bylo možné přesně posoudit schopnost pacientů provádět NHE, všechna cvičení budou prováděna na systému NordBord na testování hamstringů.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Pacienti randomizovaní do kontrolní skupiny budou instruováni, aby se vyvarovali jakýchkoli změn ve své běžné rutině (např. úroveň fyzické aktivity, silový trénink atd.).
Zkoušející, který se nepodílí na sběru dat, bude komunikovat s pacienty v kontrolní skupině každý týden, aby se ujistil, že nezměnili úroveň své fyzické aktivity a nemají žádné dotazy.
Pacienti randomizovaní do kontrolní skupiny se zúčastní minimálně 2 studijních návštěv na začátku a 4 týdnů.
Tito jedinci budou mít možnost otevřít se do intervenční skupiny po dokončení jejich původního 4týdenního studijního období.
Ti, kteří se v tuto chvíli rozhodnou zapsat do intervenční skupiny, se vrátí na 11 dalších návštěv, aby dokončili protokol NHE (návštěvy 3-12) a závěrečné hodnocení (návštěva 13).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna špičkového excentrického točivého momentu
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny
|
Hamstringy
|
Výchozí stav, 4 týdny
|
|
Změna špičkového izometrického točivého momentu
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny
|
Hamstringy
|
Výchozí stav, 4 týdny
|
|
Změna špičkového izokinetického točivého momentu
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny
|
Hamstringy
|
Výchozí stav, 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rychlosti vývoje točivého momentu
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny
|
Hamstringy
|
Výchozí stav, 4 týdny
|
|
Změna variačního koeficientu točivého momentu
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny
|
Hamstringy
|
Výchozí stav, 4 týdny
|
|
Změna poměru centrální aktivace
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny
|
Hamstringy
|
Výchozí stav, 4 týdny
|
|
Změna ve skoku na jednu nohu
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny
|
Hop na dálku
|
Výchozí stav, 4 týdny
|
|
Změna prahu aktivního motoru
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny
|
Výsledek odvozený od transkraniální magnetické stimulace (TMS) u semitendinosus
|
Výchozí stav, 4 týdny
|
|
Změna kortikální tiché periody
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny
|
Výsledek odvozený od transkraniální magnetické stimulace (TMS) u semitendinosus
|
Výchozí stav, 4 týdny
|
|
Změna kortikální inhibice v krátkém intervalu
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny
|
Výsledek odvozený od transkraniální magnetické stimulace (TMS) u semitendinosus
|
Výchozí stav, 4 týdny
|
|
Změna intrakortikální facilitace
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny
|
Výsledek odvozený od transkraniální magnetické stimulace (TMS) u semitendinosus
|
Výchozí stav, 4 týdny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vizuální analogové stupnice
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny
|
Aktuální dotazník bolesti kolene (rozsah: 0 [žádná bolest] až 10 [vysoká bolest])
|
Výchozí stav, 4 týdny
|
|
Změna v Tampa Scale of Kinesiophobia 11-položka
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny
|
Dotazník týkající se strachu z pohybu souvisejícího s bolestí a opětovného zranění (rozsah: 11 [nízký strach] až 44 [velký strach])
|
Výchozí stav, 4 týdny
|
|
Změna v ACL Návrat ke sportu po zranění
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny
|
Dotazník psychologické připravenosti (rozsah: 0 [nízká připravenost] až 100 [vysoká připravenost])
|
Výchozí stav, 4 týdny
|
|
Změna v Mezinárodní komisi pro dokumentaci kolen Subjektivní hodnocení kolen
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny
|
Dotazník subjektivní funkce kolena (rozsah: 0 [nízká funkce] až 100 [vysoká funkce])
|
Výchozí stav, 4 týdny
|
|
Změna ve výsledném skóre poranění kolene a osteoartrózy
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny
|
Dotazník subjektivní funkce kolena (rozsah: 0 [nízká funkce] až 100 [vysoká funkce])
|
Výchozí stav, 4 týdny
|
|
Zdravotní průzkum veteránů RAND 12 položek
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny
|
Dotazník globálního zdraví (rozsah: 0 [nízké globální zdraví] až 100 [vysoké globální zdraví])
|
Výchozí stav, 4 týdny
|
|
Změna v Tegnerově stupnici aktivity
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny
|
Dotazník o subjektivní úrovni aktivity (rozsah: 0 [nízká aktivita] až 10 [vysoká aktivita])
|
Výchozí stav, 4 týdny
|
|
Změna v mezinárodním dotazníku fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny
|
Subjektivní úroveň aktivity (vyšší hodnoty = vyšší úroveň aktivity)
|
Výchozí stav, 4 týdny
|
|
Čas strávený středně až intenzivní fyzickou aktivitou
Časové okno: 4 týdny
|
Objektivně sledovaná pohybová aktivita
|
4 týdny
|
|
Globální hodnocení změny
Časové okno: 4 týdny
|
Subjektivní vnímání změny funkce kolena po intervenci (rozsah: -7 [horší funkce kolena] až 7 [lepší funkce kolena])
|
4 týdny
|
|
Inventář vnitřní motivace
Časové okno: 4 týdny (pouze intervenční skupina)
|
Dotazníky subškály zájem/požitek a hodnota/užitečnost (rozsah: 7 [žádný zájem/požitek nebo hodnota/užitečnost] až 49 [vysoký zájem/požitek nebo hodnota/užitečnost])
|
4 týdny (pouze intervenční skupina)
|
|
Průměrné hodnocení vnímané námahy
Časové okno: 4 týdny (pouze intervenční skupina)
|
Subjektivní vnímání námahy/obtížnosti během cvičení dotazník (rozsah: 6 [lehké úsilí] až 20 [velké úsilí]), vyplněný během každého intervenčního sezení
|
4 týdny (pouze intervenční skupina)
|
|
Průměrná vizuální analogová stupnice
Časové okno: 4 týdny (pouze intervenční skupina)
|
Průměrný dotazník bolesti nebo nepohodlí (rozsah: 0 [žádná bolest/nepohodlí] až 10 [velká bolest/nepohodlí]), vyplněný během každého intervenčního sezení
|
4 týdny (pouze intervenční skupina)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Grant Norte, PhD, ATC, The University of Toledo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. července 2018
Primární dokončení (Aktuální)
13. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
13. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2023
První zveřejněno (Odhad)
21. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202737
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .