Pohjoismainen reisilihasharjoitus ACL-rekonstruoinnin jälkeen
maanantai 20. helmikuuta 2023 päivittänyt: University of Toledo
Pohjoismaisen takareisilihasharjoituksen käyttö potilaiden jännelihasten toiminnan parantamiseen ACL-rekonstruktion jälkeen
Anterior cruciate ligament (ACL) -vammat muodostavat merkittävän osan nuorten, aktiivisten henkilöiden kärsimistä suurimmista polvinivelvammoista ja lisäävät merkittävästi pitkäaikaisen vamman riskiä.
Suositeltu ratkaisu nivelen vakauden palauttamiseksi vamman jälkeen – ACL-rekonstruktio (ACLR) – ei kuitenkaan estä traumanjälkeistä polven nivelrikoa (PTOA).
Posttraumaattinen nelipäinen lihas (dys) toiminta on ACLR:n jälkeinen tunnusmerkki, jonka on raportoitu nopeuttavan PTOA:n puhkeamista ACL-vamman jälkeen, mikä tekee lihasten toiminnan palautumisesta ensisijaisen tärkeän kliinikoille.
Reisilihasten toiminta on kuitenkin dramaattisesti aliedustettuna nelipäiseen raajoon verrattuna ACLR:stä toipumisen yhteydessä, mikä estää kykyä kehittää kohdennettuja hoitomenetelmiä.
Jatkuvaa takareisilihasten heikkoutta on raportoitu laajalti potilailla, joille tehdään ACLR ja HT-autosiirre, mikä lisää ACL-rasitusta ja voi osaltaan lisätä siirteen epäonnistumisastetta tässä populaatiossa.
Lihasvaurioiden hoitamiseksi tehokkaasti taustalla oleviin neuromuskulaarisiin mukautuksiin, joiden tiedetään tapahtuvan vasteena ACLR:lle, on kohdistettava huomiota.
Eksentrinen harjoitus sopii erinomaisesti hermo-lihastoiminnan tehostamiseen.
Pohjoismainen hamstring-harjoitus (NHE) on erityinen eksentrinen harjoitusmuoto, joka on kliinisesti merkityksellinen ja helppo toteuttaa, mutta sitä ei ole tutkittu interventioon reisilihasten neuromuskulaariseen toimintahäiriöön potilailla, joille tehdään ACLR ja HT.
Näyttöön perustuvan hoitomallin luomiseksi tutkijat käyttävät yksisokkoutettua, satunnaistettua kontrolloitua kliinistä tutkimusta selvittääkseen 4 viikon NHE-protokollan toteutettavuuden ja tehokkuuden potilailla, joille tehdään ACLR ja HT.
Erillisiä faktoriaalisia ANOVA:ita käytetään arvioimaan ryhmän (NHE, kontrolli) ja ajan (perustaso, 4 viikkoa) vaikutuksia valittuihin tuloksiin.
Vaikutuskoot lasketaan ryhmien sisäisiä ja välisiä vertailuja varten.
Tutkijat odottavat havainnoivansa parannuksia reisilihasten neuromuskulaarisessa toiminnassa NHE-protokollan mukaisesti ja että nämä parannukset ovat suurempia kuin kontrolliryhmässä.
Lisäksi tutkijat odottavat protokollan olevan toteuttamiskelpoinen interventioon sitoutumisen ja potilaan säilyttämisen kannalta.
Tämä tutkimus tunnistaa erityiset esteet NHE:n käyttöönotolle potilailla, joille tehdään ACLR HT:n kanssa, ja se tarjoaa tukea helppokäyttöisen kliinisen toimenpiteen soveltamiselle, jolla voidaan ratkaista monimutkainen neurofysiologinen ongelma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
- The University of Toledo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-35
- Primaarinen, yksipuolinen ACL-rekonstruktio (ACLR) ja takareisijänteen autograftit
Poissulkemiskriteerit:
- Alaraajojen ortopedinen leikkaus ennen ACLR:ää
- Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot (esim. infektio, viivästynyt paraneminen)
- Useita nivelsiteitä polvivamma
- Käsitelty nivelrustovaurio
- Tunnettu polven nivelrikon historia
- Aivotärähdys 6 kuukauden sisällä
- Neurologisen häiriön historia
- Käytät tällä hetkellä reseptilääkkeitä, jotka voivat muuttaa hermoston kiihottumista (esim. piristeet, masennuslääkkeet)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pohjoismainen reisilihasharjoitus
Tässä tutkimuksessa käytetään 4 viikon (10 istuntoa) progressiivista Nordic Hamstring Exercise (NHE) -protokollaa.
|
Tässä tutkimuksessa käytetään 4 viikon (10 istuntoa) progressiivista NHE-protokollaa.
Heti opintokäynnin 1 päätyttyä potilaille tiedotetaan NHE-protokollan luonteesta.
Saatavilla olevat ja osallistumaan halukkaat satunnaistetaan interventioryhmään (NHE, kontrolli).
NHE:hen satunnaistetut potilaat saavat muodollisia ohjeita harjoituksen suorittamisesta oikein, ja heitä pyydetään suorittamaan useita toistoja perehtymään harjoitukseen ja varmistamaan oikean tekniikan.
Tällä hetkellä potilaat erotetaan tutkimuskäynniltä 1, ja uusintakäynnit 2-11 ajoitetaan NHE-protokollan suorittamiseksi.
Potilaat palaavat viimeiselle tutkimuskäynnille (12) tallentaakseen intervention jälkeiset mittaukset 7 päivän kuluessa NHE-protokollan suorittamisesta.
Opintokäyntien erottamiseen käytetään vähintään 48 tuntia.
Jotta potilaiden kyky suorittaa NHE:tä voidaan arvioida tarkasti, kaikki harjoitukset suoritetaan NordBord Hamstring -testausjärjestelmällä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmään satunnaistettuja potilaita neuvotaan välttämään muutoksia normaaliin rutiiniinsa (esim. fyysisen aktiivisuuden taso, voimaharjoittelu jne.).
Tutkija, joka ei osallistu tiedonkeruuun, kommunikoi vertailuryhmän potilaiden kanssa viikoittain varmistaakseen, että he eivät ole muuttaneet fyysistä aktiivisuuttaan ja heillä ei ole kysymyksiä.
Kontrolliryhmään satunnaistetut potilaat osallistuvat vähintään kahteen tutkimuskäyntiin lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua.
Näillä henkilöillä on mahdollisuus aloittaa ilmoittautuminen interventioryhmään alkuperäisen 4 viikon opiskelujaksonsa päätyttyä.
Ne, jotka päättävät ilmoittautua interventioryhmään tällä hetkellä, palaavat 11 lisäkäynnille NHE-protokollan (käynnit 3-12) ja loppuarvioinnin (käynti 13) suorittamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epäkeskisen vääntömomentin huippumuutos
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Reisilihakset
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
|
Suurin isometrisen vääntömomentin muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Reisilihakset
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
|
Muutos suurimmassa isokineettisessä vääntömomentissa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Reisilihakset
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vääntömomentin kehityksessä
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Reisilihakset
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
|
Vääntömomentin vaihtelukertoimen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Reisilihakset
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
|
Muutos keskusaktivointisuhteessa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Reisilihakset
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
|
Vaihto yhden jalan hyppyyn
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Hyppää etäisyyteen
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
|
Aktiivisen moottorin kynnyksen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) johdettu tulos semitendinosuksessa
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
|
Muutos aivokuoren hiljaisessa jaksossa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) johdettu tulos semitendinosuksessa
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
|
Muutos lyhyen aikavälin aivokuoren estämisessä
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) johdettu tulos semitendinosuksessa
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
|
Muutos intrakortikaalisessa fasilitaatiossa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) johdettu tulos semitendinosuksessa
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos visuaalisessa analogisessa asteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Nykyinen polvikipukyselylomake (vaihteluväli: 0 [ei kipua] - 10 [korkea kipu])
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
|
Muutos Kinesiofobian Tampan asteikossa 11-kohta
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Kipuun liittyvän liikkeen pelko ja uudelleenvammat -kyselylomake (vaihteluväli: 11 [vähäinen pelko] - 44 [suuri pelko])
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
|
Muutos ACL:ssä Paluu urheiluun loukkaantumisen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Psykologinen valmiuskysely (vaihteluväli: 0 [alhainen valmius] - 100 [korkea valmius])
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
|
Muutos kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean subjektiivisessa polviarvioinnissa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Subjektiivinen polvitoimintojen kyselylomake (vaihteluväli: 0 [alhainen toiminta] 100 [korkea toiminta])
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
|
Muutos polvivamman ja nivelrikon tulospisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Subjektiivinen polvitoimintojen kyselylomake (vaihteluväli: 0 [alhainen toiminta] 100 [korkea toiminta])
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
|
Veteraanien RAND 12-kohteen terveyskysely
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Maailmanlaajuinen terveyskysely (vaihteluväli: 0 [alhainen globaali terveys] - 100 [korkea globaali terveys])
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
|
Muutos Tegnerin aktiivisuusasteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Subjektiivinen aktiivisuustason kyselylomake (vaihteluväli: 0 [alhainen aktiivisuus] - 10 [korkea aktiivisuus])
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
|
Muutos kansainvälisessä fyysisessä aktiivisuuskyselyssä
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Subjektiivinen aktiivisuustaso (korkeammat arvot = korkeampi aktiivisuustaso)
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
|
Keskivaikeaan tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan käytetty aika
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Objektiivisesti seurattu fyysinen aktiivisuus
|
4 viikkoa
|
|
Global Rating of Change
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Subjektiivinen käsitys polven toiminnan muutoksesta toimenpiteen jälkeen (vaihteluväli: -7 [huonompi polven toiminta] - 7 [parempi polven toiminta])
|
4 viikkoa
|
|
Sisäinen motivaatiokartoitus
Aikaikkuna: 4 viikkoa (vain interventioryhmä)
|
Kiinnostuksen/nautinnon ja arvon/hyödyllisyyden alaasteikkokyselylomakkeet (vaihteluväli: 7 [ei kiinnostusta/nautiota tai arvoa/hyödyllisyys] – 49 [korkea kiinnostus/nautio tai arvo/hyödyllisyys])
|
4 viikkoa (vain interventioryhmä)
|
|
Koetun rasituksen keskiarvo
Aikaikkuna: 4 viikkoa (vain interventioryhmä)
|
Subjektiivinen käsitys ponnistelusta/vaikeudesta harjoituksen aikana -kyselylomake (vaihteluväli: 6 [kevyt ponnistelu] - 20 [suuri ponnistus]), täytetty jokaisen interventioistunnon aikana
|
4 viikkoa (vain interventioryhmä)
|
|
Keskimääräinen visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa (vain interventioryhmä)
|
Keskimääräinen kipu- tai epämukavuuskysely (vaihteluväli: 0 [ei kipua/epämukavuutta] - 10 [korkea kipu/epämukavuus]), täytetty jokaisen interventioistunnon aikana
|
4 viikkoa (vain interventioryhmä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Grant Norte, PhD, ATC, The University of Toledo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 7. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202737
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .