Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nordic Hamstring-oefening na ACL-reconstructie Reconstructie

20 februari 2023 bijgewerkt door: University of Toledo

Gebruik van Nordic Hamstring-oefening om de hamstringsfunctie te verbeteren bij patiënten na ACL-reconstructie

Letsels aan de voorste kruisband (VKB) vormen een aanzienlijk deel van de ernstige knieblessures die jonge, actieve personen oplopen, en verhogen het risico op langdurige invaliditeit aanzienlijk. Maar de aanbevolen oplossing om de gewrichtsstabiliteit na letsel te herstellen - VKB-reconstructie (ACLR) - voorkomt posttraumatische artrose van de knie (PTOA) niet. Posttraumatische quadriceps (dys)functie is een kenmerkend kenmerk na VKB, waarvan wordt gemeld dat het het begin van PTOA na VKB-letsel versnelt, waardoor het herstel van de spierfunctie een primaire zorg is voor clinici. De spierfunctie van de hamstrings is echter drastisch ondervertegenwoordigd ten opzichte van de quadriceps in de context van herstel van VKB, wat het ontwikkelen van gerichte behandelmethoden belemmert. Aanhoudende zwakte van de hamstrings wordt algemeen gemeld bij patiënten die VKB ondergaan met een autotransplantaat van de hamstringspees (HT), wat de spanning van de ACL verhoogt en kan bijdragen aan hogere percentages falen van het transplantaat in deze populatie. Om spierstoornissen effectief te behandelen, moeten onderliggende neuromusculaire aanpassingen waarvan bekend is dat ze optreden als reactie op VKBR, worden aangepakt. Excentrische oefeningen zijn bij uitstek geschikt om de neuromusculaire functie te verbeteren. De Noordse hamstringoefening (NHE) is een specifieke vorm van excentrische oefening die klinisch relevant en gemakkelijk te implementeren is, maar die niet is onderzocht als interventie voor neuromusculaire disfunctie van de hamstrings bij patiënten die VKB met HT ondergaan. Om een ​​evidence-based behandelingsmodel vast te stellen, zullen de onderzoekers een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie gebruiken om de haalbaarheid en werkzaamheid vast te stellen van een 4 weken durend NHE-protocol bij patiënten die ACLR met HT ondergaan. Afzonderlijke factoriële ANOVA's zullen worden gebruikt om de effecten van groep (NHE, controle) en tijd (baseline, 4 weken) op geselecteerde resultaten te beoordelen. Effectgroottes worden berekend voor vergelijkingen binnen en tussen groepen. De onderzoekers verwachten verbeteringen te zien in de neuromusculaire functie van de hamstrings volgens het NHE-protocol, en dat die verbeteringen groter zullen zijn dan bij de controlegroep. Bovendien verwachten de onderzoekers dat het protocol haalbaar is in termen van therapietrouw en patiëntretentie. Deze studie zal specifieke belemmeringen identificeren voor de implementatie van NHE bij patiënten die VKB met HT ondergaan, en zal ondersteuning bieden voor de toepassing van een eenvoudig te implementeren klinische interventie die een complex neurofysiologisch probleem kan aanpakken.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43606
        • The University of Toledo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-35
  • Geschiedenis van primaire, unilaterale ACL-reconstructie (ACLR) met autotransplantaat van hamstringspees

Uitsluitingscriteria:

  • Orthopedische chirurgie van de onderste ledematen voorafgaand aan VKBR
  • Postoperatieve complicatie (bijv. infectie, vertraagde genezing)
  • Knieblessure aan meerdere banden
  • Behandelde gewrichtskraakbeenlaesie
  • Bekende geschiedenis van artrose van de knie
  • Hersenschudding binnen 6 maanden
  • Geschiedenis van neurologische aandoening
  • Gebruikt momenteel voorgeschreven medicijnen die de neurale prikkelbaarheid kunnen veranderen (bijv. stimulerende middelen, kalmerende middelen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Noordse Hamstring-oefening
Voor dit onderzoek zal een progressief protocol van 4 weken (10 sessies), Nordic Hamstring Exercise (NHE) worden gebruikt.
Voor deze studie zal een progressief NHE-protocol van 4 weken (10 sessies) worden gebruikt. Onmiddellijk na voltooiing van studiebezoek 1 worden patiënten geïnformeerd over de aard van het NHE-protocol. Degenen die beschikbaar zijn en bereid zijn om deel te nemen, worden gerandomiseerd naar een interventiegroep (NHE, controlegroep). Patiënten gerandomiseerd naar NHE zullen formele instructies krijgen over hoe ze de oefening correct moeten uitvoeren, en zullen worden gevraagd om verschillende herhalingen uit te voeren om vertrouwd te raken met de oefening en om de juiste techniek te controleren. Op dat moment worden de patiënten van studiebezoek 1 ontslagen en worden er nabezoeken 2-11 gepland om het NHE-protocol te voltooien. Patiënten komen terug voor een laatste studiebezoek (12) om post-interventiemetingen binnen 7 dagen na voltooiing van het NHE-protocol vast te leggen. Aan afzonderlijke studiebezoeken wordt minimaal 48 uur besteed. Om het vermogen van patiënten om de NHE uit te voeren nauwkeurig te beoordelen, worden alle oefeningen uitgevoerd op een NordBord Hamstring Testing System.
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten die naar de controlegroep zijn gerandomiseerd, zullen worden geïnstrueerd om veranderingen in hun normale routine (bijv. niveau van lichamelijke activiteit, krachttraining, enz.) te vermijden. Een onderzoeker die niet betrokken is bij het verzamelen van gegevens, communiceert wekelijks met patiënten in de controlegroep om er zeker van te zijn dat hun fysieke activiteitsniveau niet is veranderd en dat ze geen vragen hebben. Patiënten gerandomiseerd naar de controlegroep zullen deelnemen aan minimaal 2 studiebezoeken bij baseline en 4 weken. Deze personen hebben de mogelijkheid om zich open in te schrijven voor de interventiegroep aan het einde van hun oorspronkelijke studieperiode van 4 weken. Degenen die ervoor kiezen om zich op dit moment in te schrijven voor de interventiegroep, komen terug voor 11 extra bezoeken om het NHE-protocol (bezoeken 3-12) en eindbeoordeling (bezoek 13) te voltooien.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in excentrisch piekkoppel
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
Hamstrings
Basislijn, 4 weken
Verandering in isometrisch piekkoppel
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
Hamstrings
Basislijn, 4 weken
Verandering in piek isokinetisch koppel
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
Hamstrings
Basislijn, 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in snelheid van koppelontwikkeling
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
Hamstrings
Basislijn, 4 weken
Verandering in de variatiecoëfficiënt van het koppel
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
Hamstrings
Basislijn, 4 weken
Verandering in centrale activeringsratio
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
Hamstrings
Basislijn, 4 weken
Verandering in hop met één been
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
Hop voor afstand
Basislijn, 4 weken
Verandering in actieve motordrempel
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) afgeleid resultaat in semitendinosus
Basislijn, 4 weken
Verandering in corticale stille periode
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) afgeleid resultaat in semitendinosus
Basislijn, 4 weken
Verandering in corticale remming met korte intervallen
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) afgeleid resultaat in semitendinosus
Basislijn, 4 weken
Verandering in intracorticale facilitatie
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) afgeleid resultaat in semitendinosus
Basislijn, 4 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
Huidige kniepijnvragenlijst (bereik: 0 [geen pijn] tot 10 [veel pijn])
Basislijn, 4 weken
Verandering in Tampa-schaal van kinesiofobie 11-item
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
Vragenlijst angst voor pijngerelateerde bewegingen en opnieuw letsel (bereik: 11 [weinig angst] tot 44 [hoge angst])
Basislijn, 4 weken
Verandering in ACL Terugkeer naar sport na blessure
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
Vragenlijst psychologische paraatheid (bereik: 0 [lage paraatheid] tot 100 [hoge paraatheid])
Basislijn, 4 weken
Verandering in de subjectieve knie-evaluatie van de International Knee Documentation Committee
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
Subjectieve kniefunctievragenlijst (bereik: 0 [lage functie] tot 100 [hoge functie])
Basislijn, 4 weken
Verandering in uitkomstscore voor knieletsel en artrose
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
Subjectieve kniefunctievragenlijst (bereik: 0 [lage functie] tot 100 [hoge functie])
Basislijn, 4 weken
Veteranen RAND Gezondheidsenquête met 12 items
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
Wereldwijde gezondheidsvragenlijst (bereik: 0 [lage wereldwijde gezondheid] tot 100 [hoge wereldwijde gezondheid])
Basislijn, 4 weken
Verandering in Tegner-activiteitenschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
Subjectieve vragenlijst over activiteitenniveau (bereik: 0 [lage activiteit] tot 10 [hoge activiteit])
Basislijn, 4 weken
Verandering in de internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
Subjectief activiteitenniveau (hogere waarden = hoger activiteitenniveau)
Basislijn, 4 weken
Tijd besteed aan matige tot zware fysieke activiteit
Tijdsspanne: 4 weken
Objectief gecontroleerde fysieke activiteit
4 weken
Wereldwijde beoordeling van verandering
Tijdsspanne: 4 weken
Subjectieve perceptie van verandering in kniefunctie na interventie (bereik: -7 [slechtere kniefunctie] tot 7 [betere kniefunctie])
4 weken
Intrinsieke Motivatie Inventarisatie
Tijdsspanne: 4 weken (alleen interventiegroep)
Subschaalvragenlijsten interesse/plezier en waarde/nut (bereik: 7 [geen interesse/plezier of waarde/nut] tot 49 [veel interesse/plezier of waarde/nut])
4 weken (alleen interventiegroep)
Gemiddelde beoordeling van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: 4 weken (alleen interventiegroep)
Subjectieve perceptie van inspanning/moeilijkheid tijdens inspanningsvragenlijst (bereik: 6 [lichte inspanning] tot 20 [grote inspanning]), ingevuld tijdens elke interventiesessie
4 weken (alleen interventiegroep)
Gemiddelde visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 4 weken (alleen interventiegroep)
Gemiddelde pijn- of ongemakvragenlijst (bereik: 0 [geen pijn/ongemak] tot 10 [veel pijn/ongemak]), ingevuld tijdens elke interventiesessie
4 weken (alleen interventiegroep)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Grant Norte, PhD, ATC, The University of Toledo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

21 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren