Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скандинавские упражнения для подколенного сухожилия после реконструкции передней крестообразной связки

20 февраля 2023 г. обновлено: University of Toledo

Использование скандинавских упражнений для подколенного сухожилия для улучшения функции подколенного сухожилия у пациентов после реконструкции передней крестообразной связки

Повреждения передней крестообразной связки (ПКС) составляют значительную часть серьезных травм коленного сустава, получаемых молодыми активными людьми, и значительно увеличивают риск длительной нетрудоспособности. Тем не менее, рекомендуемое решение для восстановления стабильности сустава после травмы — реконструкция передней крестообразной связки (ACLR) — не предотвращает посттравматический остеоартрит коленного сустава (ПТОА). Посттравматическая (дис)функция четырехглавой мышцы является отличительной чертой после ACLR, которая, как сообщается, ускоряет развитие PTOA после травмы ACL, что делает восстановление мышечной функции первоочередной задачей для клиницистов. Тем не менее, функция подколенных сухожилий резко недооценена по сравнению с четырехглавой мышцей в контексте восстановления после ACLR, что препятствует возможности разработки целевых подходов к лечению. Стойкая слабость подколенных сухожилий широко распространена у пациентов, перенесших ACLR с аутотрансплантатом сухожилия подколенного сухожилия (HT), что увеличивает нагрузку на ACL и может способствовать более высокой частоте неудач трансплантата в этой популяции. Для эффективного лечения мышечных нарушений необходимо нацеливаться на базовые нервно-мышечные адаптации, которые, как известно, возникают в ответ на ACLR. Эксцентрические упражнения идеально подходят для улучшения нервно-мышечной функции. Скандинавские упражнения для подколенных сухожилий (NHE) представляют собой особую форму эксцентрических упражнений, которая клинически значима и проста в выполнении, но не исследовалась как вмешательство при нервно-мышечной дисфункции подколенных сухожилий у пациентов, перенесших ACLR с HT. Чтобы создать модель лечения, основанную на фактических данных, исследователи будут использовать одно слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование, чтобы установить осуществимость и эффективность 4-недельного протокола NHE у пациентов, которым проводят ACLR с HT. Отдельные факторные ANOVA будут использоваться для оценки влияния группы (NHE, контроль) и времени (базовый уровень, 4 недели) на выбранные исходы. Величину эффекта рассчитывают для внутригруппового и межгруппового сравнения. Исследователи ожидают улучшения нервно-мышечной функции подколенных сухожилий после протокола NHE, и эти улучшения будут больше, чем в контрольной группе. Кроме того, исследователи ожидают, что протокол будет осуществим с точки зрения соблюдения режима лечения и удержания пациентов. Это исследование выявит специфические барьеры для реализации NHE у пациентов, перенесших ACLR с HT, и окажет поддержку в применении легко реализуемого клинического вмешательства, способного решить сложную нейрофизиологическую проблему.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age 18-35
  • History of primary, unilateral ACL reconstruction (ACLR) with hamstrings tendon autograft

Exclusion Criteria:

  • Lower extremity orthopedic surgery prior to ACLR
  • Post-surgical complication (e.g. infection, delayed healing)
  • Multiple ligament knee injury
  • Treated articular cartilage lesion
  • Known history of knee osteoarthritis
  • Concussion within 6 months
  • History of neurological disorder
  • Currently taking prescription medication that may alter neural excitability (e.g. stimulants, depressants)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Скандинавское упражнение для подколенного сухожилия
Для этого исследования будет использоваться 4-недельный (10 сеансов) прогрессивный протокол скандинавских упражнений для подколенных сухожилий (NHE).
Для этого исследования будет использоваться 4-недельный (10 сеансов) прогрессивный протокол NHE. Сразу после завершения исследовательского визита 1 пациенты будут проинформированы о характере протокола NHE. Те, кто доступен и желает участвовать, будут рандомизированы в группу вмешательства (NHE, контрольная). Пациенты, рандомизированные в NHE, получат официальные инструкции о том, как правильно выполнять упражнение, и им будет предложено выполнить несколько повторений, чтобы ознакомиться с упражнением и проверить правильную технику. В это время пациенты будут исключены из исследовательского визита 1, а повторные визиты 2-11 будут запланированы для завершения протокола NHE. Пациенты вернутся на последний исследовательский визит (12) для записи измерений после вмешательства в течение 7 дней после завершения протокола NHE. Минимум 48 часов будет использоваться для отдельных ознакомительных визитов. Чтобы точно оценить способность пациентов выполнять NHE, все упражнения будут выполняться на системе тестирования подколенного сухожилия NordBord.
Без вмешательства: Контроль
Пациенты, рандомизированные в контрольную группу, будут проинструктированы избегать каких-либо изменений в их обычном распорядке дня (например, уровень физической активности, силовые тренировки и т. д.). Исследователь, не участвующий в сборе данных, будет еженедельно общаться с пациентами контрольной группы, чтобы убедиться, что уровень их физической активности не изменился и у них нет вопросов. Пациенты, рандомизированные в контрольную группу, примут участие как минимум в 2 учебных визитах в начале исследования и через 4 недели. У этих людей будет возможность открыть регистрацию в группе вмешательства по завершении их первоначального 4-недельного периода обучения. Те, кто решит записаться в группу вмешательства в это время, вернутся на 11 дополнительных посещений для завершения протокола NHE (посещения 3-12) и окончательной оценки (посещение 13).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение пикового эксцентрикового крутящего момента
Временное ограничение: Базовый уровень, 4 недели
Подколенные сухожилия
Базовый уровень, 4 недели
Изменение пикового изометрического крутящего момента
Временное ограничение: Базовый уровень, 4 недели
Подколенные сухожилия
Базовый уровень, 4 недели
Изменение пикового изокинетического крутящего момента
Временное ограничение: Базовый уровень, 4 недели
Подколенные сухожилия
Базовый уровень, 4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение скорости развития крутящего момента
Временное ограничение: Базовый уровень, 4 недели
Подколенные сухожилия
Базовый уровень, 4 недели
Изменение коэффициента вариации крутящего момента
Временное ограничение: Базовый уровень, 4 недели
Подколенные сухожилия
Базовый уровень, 4 недели
Изменение коэффициента центральной активации
Временное ограничение: Базовый уровень, 4 недели
Подколенные сухожилия
Базовый уровень, 4 недели
Смена прыжка на одной ноге
Временное ограничение: Базовый уровень, 4 недели
Прыжок на расстояние
Базовый уровень, 4 недели
Изменение активного моторного порога
Временное ограничение: Базовый уровень, 4 недели
Результат транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) при полусухожильной мышце
Базовый уровень, 4 недели
Изменение периода коркового молчания
Временное ограничение: Базовый уровень, 4 недели
Результат транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) при полусухожильной мышце
Базовый уровень, 4 недели
Изменение короткоинтервального коркового торможения
Временное ограничение: Базовый уровень, 4 недели
Результат транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) при полусухожильной мышце
Базовый уровень, 4 недели
Изменение интракортикальной фасилитации
Временное ограничение: Базовый уровень, 4 недели
Результат транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) при полусухожильной мышце
Базовый уровень, 4 недели

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение визуального аналогового масштаба
Временное ограничение: Базовый уровень, 4 недели
Текущий опросник по боли в колене (диапазон: от 0 [нет боли] до 10 [сильная боль])
Базовый уровень, 4 недели
Изменение по шкале Тампа кинезиофобии 11 пунктов
Временное ограничение: Базовый уровень, 4 недели
Боязнь движения, связанного с болью, и опросник повторного травмирования (диапазон: от 11 [слабый страх] до 44 [высокий страх])
Базовый уровень, 4 недели
Изменение передней крестообразной связки при возвращении в спорт после травмы
Временное ограничение: Базовый уровень, 4 недели
Опросник психологической готовности (диапазон: от 0 [низкая готовность] до 100 [высокая готовность])
Базовый уровень, 4 недели
Изменения в субъективной оценке коленного сустава Международного комитета по документации коленного сустава
Временное ограничение: Базовый уровень, 4 недели
Опросник субъективной функции коленного сустава (диапазон: от 0 [низкая функция] до 100 [высокая функция])
Базовый уровень, 4 недели
Изменение оценки исхода травмы колена и остеоартрита
Временное ограничение: Базовый уровень, 4 недели
Опросник субъективной функции коленного сустава (диапазон: от 0 [низкая функция] до 100 [высокая функция])
Базовый уровень, 4 недели
Исследование здоровья ветеранов RAND по 12 пунктам
Временное ограничение: Базовый уровень, 4 недели
Анкета глобального здравоохранения (диапазон: от 0 [низкое глобальное здоровье] до 100 [высокое глобальное здоровье])
Базовый уровень, 4 недели
Изменение шкалы активности Тегнера
Временное ограничение: Базовый уровень, 4 недели
Опросник уровня субъективной активности (диапазон: от 0 [низкая активность] до 10 [высокая активность])
Базовый уровень, 4 недели
Изменение в Международном опроснике по физической активности
Временное ограничение: Базовый уровень, 4 недели
Субъективный уровень активности (более высокие значения = более высокий уровень активности)
Базовый уровень, 4 недели
Время, проведенное в умеренной или интенсивной физической активности
Временное ограничение: 4 недели
Объективно контролируемая физическая активность
4 недели
Глобальный рейтинг изменений
Временное ограничение: 4 недели
Субъективное восприятие изменения функции колена после вмешательства (диапазон: от -7 [ухудшение функции колена] до 7 [улучшение функции колена])
4 недели
Инвентаризация внутренней мотивации
Временное ограничение: 4 недели (только группа вмешательства)
Подшкалы интереса/удовольствия и ценности/полезности (диапазон: от 7 [отсутствие интереса/удовольствия или ценность/полезность] до 49 [высокий интерес/удовольствие или ценность/полезность])
4 недели (только группа вмешательства)
Средняя оценка воспринимаемой нагрузки
Временное ограничение: 4 недели (только группа вмешательства)
Субъективное восприятие усилий/трудностей во время упражнений (диапазон: 6 [легкие усилия] до 20 [высокие усилия]), заполняемых во время каждого сеанса вмешательства
4 недели (только группа вмешательства)
Средняя визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 4 недели (только группа вмешательства)
Опросник средней боли или дискомфорта (диапазон: от 0 [нет боли/дискомфорта] до 10 [сильная боль/дискомфорт]), заполняемый во время каждого сеанса вмешательства
4 недели (только группа вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Grant Norte, PhD, ATC, The University of Toledo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Скандинавское упражнение для подколенного сухожилия

Подписаться