Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nordic Hamstring Exercise After ACL Reconstruction Reconstruction

20. februar 2023 oppdatert av: University of Toledo

Bruk av nordisk hamstring-trening for å forbedre hamstringsfunksjonen hos pasienter etter ACL-rekonstruksjon

Fremre korsbåndskader (ACL) utgjør en betydelig del av store kneleddskader påført av unge, aktive individer, og øker risikoen for langvarig funksjonshemming betydelig. Den anbefalte løsningen for å gjenopprette leddstabilitet etter skade – ACL-rekonstruksjon (ACLR) – forhindrer ikke posttraumatisk kneartrose (PTOA). Posttraumatisk quadriceps-funksjon (dys) er et kjennetegn etter ACLR, rapportert å akselerere utbruddet av PTOA etter ACL-skade, noe som gjør gjenoppretting av muskelfunksjon til en primær bekymring for klinikere. Hamstrings muskelfunksjon er imidlertid drastisk underrepresentert i forhold til quadriceps i sammenheng med utvinning fra ACLR, noe som hindrer evnen til å utvikle målrettede behandlingsmetoder. Vedvarende hamstringssvakhet er mye rapportert hos pasienter som gjennomgår ACLR med en hamstringsene (HT) autograft, noe som øker ACL-belastningen og kan bidra til høyere graftsviktfrekvens i denne populasjonen. For å effektivt behandle muskulære svekkelser, må underliggende nevromuskulære tilpasninger som er kjent for å oppstå som respons på ACLR målrettes. Eksentrisk trening er unikt egnet for å forbedre nevromuskulær funksjon. Nordic hamstring exercise (NHE) er en spesifikk form for eksentrisk trening som er klinisk relevant og enkel å implementere, men som ikke har blitt utforsket som en intervensjon for hamstrings nevromuskulær dysfunksjon hos pasienter som gjennomgår ACLR med HT. For å etablere en evidensbasert behandlingsmodell, vil etterforskerne bruke en enkeltblind, randomisert kontrollert klinisk studie for å etablere gjennomførbarheten og effekten av en 4-ukers NHE-protokoll hos pasienter som gjennomgår ACLR med HT. Separate faktorielle ANOVAer vil bli brukt for å vurdere effekten av gruppe (NHE, kontroll) og tid (grunnlinje, 4 uker) på utvalgte utfall. Effektstørrelser vil bli beregnet for sammenligninger innenfor og mellom grupper. Etterforskerne forventer å observere forbedringer i hamstrings nevromuskulær funksjon etter NHE-protokollen, og at disse forbedringene vil være større enn kontrollgruppen. I tillegg forventer etterforskerne at protokollen er gjennomførbar når det gjelder intervensjonsoverholdelse og pasientretensjon. Denne studien vil identifisere spesifikke barrierer for implementering av NHE hos pasienter som gjennomgår ACLR med HT, og vil gi støtte for anvendelsen av en enkel å implementere klinisk intervensjon som kan løse et komplekst nevrofysiologisk problem.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
        • The University of Toledo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-35
  • Anamnese med primær, unilateral ACL-rekonstruksjon (ACLR) med hamstrings sene autograft

Ekskluderingskriterier:

  • Ortopedisk kirurgi i nedre ekstremiteter før ACLR
  • Post-kirurgiske komplikasjoner (f. infeksjon, forsinket tilheling)
  • Kneskade med flere leddbånd
  • Behandlet leddbrusklesjon
  • Kjent historie med kneartrose
  • Hjernerystelse innen 6 måneder
  • Historie om nevrologisk lidelse
  • Tar for tiden reseptbelagte medisiner som kan endre neural eksitabilitet (f. sentralstimulerende midler, depressiva)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nordisk Hamstring-øvelse
En 4-ukers (10 økter), progressiv, Nordic Hamstring Exercise (NHE) protokoll vil bli brukt for denne studien.
En 4-ukers (10 økter), progressiv, NHE-protokoll vil bli brukt for denne studien. Umiddelbart etter avsluttet studiebesøk 1 vil pasientene bli informert om arten av NHE-protokollen. De som er tilgjengelige og villige til å delta vil bli randomisert til en intervensjonsgruppe (NHE, kontroll). Pasienter randomisert til NHE vil få formell instruksjon om hvordan de skal utføre øvelsen riktig, og vil bli bedt om å utføre flere repetisjoner for å gjøre seg kjent med øvelsen og verifisere riktig teknikk. På dette tidspunktet vil pasienter bli avskjediget fra studiebesøk 1, og gjenbesøk 2-11 vil bli planlagt for å fullføre NHE-protokollen. Pasienter vil returnere for et siste studiebesøk (12) for å registrere målinger etter intervensjon innen 7 dager etter fullføring av NHE-protokollen. Minimum 48 timer skal brukes til å skille studiebesøk. For å nøyaktig vurdere pasientens evne til å utføre NHE, vil all trening bli utført på et NordBord Hamstring Testing System.
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter som er randomisert til kontrollgruppen vil bli instruert om å unngå endringer i deres normale rutine (f.eks. fysisk aktivitetsnivå, styrketrening osv.). En etterforsker som ikke er involvert i datainnsamling vil kommunisere med pasienter i kontrollgruppen på ukentlig basis for å sikre at de ikke har endret sitt fysiske aktivitetsnivå og ikke har noen spørsmål. Pasienter randomisert til kontrollgruppen vil delta i minimum 2 studiebesøk ved baseline og 4 uker. Disse personene vil ha muligheten til å åpne for å melde seg inn i intervensjonsgruppen ved fullføring av sin opprinnelige 4-ukers studieperiode. De som velger å melde seg inn i intervensjonsgruppen på dette tidspunktet vil komme tilbake for 11 ekstra besøk for å fullføre NHE-protokollen (besøk 3-12) og sluttvurdering (besøk 13)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i maksimalt eksentrisk dreiemoment
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 uker
Hamstrings
Utgangspunkt, 4 uker
Endring i topp isometrisk dreiemoment
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 uker
Hamstrings
Utgangspunkt, 4 uker
Endring i topp isokinetisk dreiemoment
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 uker
Hamstrings
Utgangspunkt, 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hastighet på dreiemomentutvikling
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 uker
Hamstrings
Utgangspunkt, 4 uker
Endring i dreiemomentkoeffisient variasjon
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 uker
Hamstrings
Utgangspunkt, 4 uker
Endring i sentral aktiveringsforhold
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 uker
Hamstrings
Utgangspunkt, 4 uker
Endring i enkeltbenshopp
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 uker
Hopp for avstand
Utgangspunkt, 4 uker
Endring i aktiv motorterskel
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 uker
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) avledet utfall i semitendinosus
Utgangspunkt, 4 uker
Endring i kortikal stille periode
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 uker
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) avledet utfall i semitendinosus
Utgangspunkt, 4 uker
Endring i kortikal inhibering med kort intervall
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 uker
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) avledet utfall i semitendinosus
Utgangspunkt, 4 uker
Endring i intrakortikal tilrettelegging
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 uker
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) avledet utfall i semitendinosus
Utgangspunkt, 4 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i visuell analog skala
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 uker
Gjeldende spørreskjema for knesmerter (område: 0 [ingen smerte] til 10 [høy smerte])
Utgangspunkt, 4 uker
Endring i Tampa Scale of Kinesiophobia 11-element
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 uker
Frykt for smerterelatert bevegelse og gjenskader spørreskjema (område: 11 [lav frykt] til 44 [høy frykt])
Utgangspunkt, 4 uker
Endring i ACL Return to Sport etter skade
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 uker
Spørreskjema for psykologisk beredskap (område: 0 [lav beredskap] til 100 [høy beredskap])
Utgangspunkt, 4 uker
Endring i International Knee Documentation Committee Subjective Knee Evaluation
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 uker
Subjektivt knefunksjonsspørreskjema (område: 0 [lav funksjon] til 100 [høy funksjon])
Utgangspunkt, 4 uker
Endring i resultatpoeng for kneskade og artrose
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 uker
Subjektivt knefunksjonsspørreskjema (område: 0 [lav funksjon] til 100 [høy funksjon])
Utgangspunkt, 4 uker
Veteraner RAND 12-Item Health Survey
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 uker
Globalt helsespørreskjema (område: 0 [lav global helse] til 100 [høy global helse])
Utgangspunkt, 4 uker
Endring i Tegners aktivitetsskala
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 uker
Subjektivt aktivitetsnivå spørreskjema (område: 0 [lav aktivitet] til 10 [høy aktivitet])
Utgangspunkt, 4 uker
Endring i internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 uker
Subjektivt aktivitetsnivå (høyere verdier = høyere aktivitetsnivå)
Utgangspunkt, 4 uker
Tid brukt i moderat til kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: 4 uker
Objektivt overvåket fysisk aktivitet
4 uker
Global vurdering av endring
Tidsramme: 4 uker
Subjektiv oppfatning av endring i knefunksjon etter intervensjon (område: -7 [verre knefunksjon] til 7 [bedre knefunksjon])
4 uker
Intrinsic Motivation Inventory
Tidsramme: 4 uker (kun intervensjonsgruppe)
Spørreskjemaer for interesse/nytelse og verdi/nytte underskala (område: 7 [ingen interesse/nytelse eller verdi/nytte] til 49 [høy interesse/nytelse eller verdi/nytte])
4 uker (kun intervensjonsgruppe)
Gjennomsnittlig vurdering av opplevd anstrengelse
Tidsramme: 4 uker (kun intervensjonsgruppe)
Subjektiv oppfatning av innsats/vansker under trening spørreskjema (område: 6 [lett innsats] til 20 [høy innsats]), utfylt under hver intervensjonsøkt
4 uker (kun intervensjonsgruppe)
Gjennomsnittlig visuell analog skala
Tidsramme: 4 uker (kun intervensjonsgruppe)
Gjennomsnittlig smerte- eller ubehagsspørreskjema (område: 0 [ingen smerte/ubehag] til 10 [høy smerte/ubehag]), utfylt under hver intervensjonsøkt
4 uker (kun intervensjonsgruppe)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Grant Norte, PhD, ATC, The University of Toledo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

13. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

13. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2023

Først lagt ut (Anslag)

21. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere