뇌졸중 후 보행 회복을 위한 경두개 직류 자극 (TransGait)
배경: 뇌졸중은 성인 장애의 주요 원인입니다. 보행능력은 뇌졸중 후유증 환자의 삶의 질과 밀접한 관련이 있으며 일상생활에서 가장 중요한 신체활동으로 여겨진다. 기존의 경두개 직류 자극(tDCS)은 혼합 효과를 유도하여 뇌졸중 후 보행 장애를 개선할 수 있습니다. tDCS의 제한된 초점 특이성 문제는 비효율적인 자극으로 이어질 수 있으며 차례로 임상 일상에서 tDCS의 잠재적 적용을 감소시킬 수 있습니다. HD-tDCS(High-definition transcranial Direct Current Stimulation)는 비침습적 방식으로 주어진 대뇌 영역의 과도 흥분성 신경조절을 유도하고 매우 집중된 피질 효과를 얻을 수 있습니다. 그러나 HD-tDCS의 임상 및 신경생리학적 효과는 뇌졸중 환자의 보행 회복을 향상시키는 데 크게 알려지지 않았습니다. 연구자들은 애노달 HD-tDCS가 운동 네트워크 사이의 신경 상호 작용을 강화하여 운동 처리 및 보행 재학습을 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다. 연구자들은 영향을 받은 일차 운동 피질의 양극 HD-tDCS와 물리 치료를 결합한 만성 뇌졸중 환자에 대한 연구를 수행할 것을 제안합니다.
이 연구에는 세 가지 주요 목표가 있습니다.
- 만성 뇌졸중 환자의 임상 회복에 대한 두 가지 tDCS 기술(양극 tDCS, 양극 HD-tDCS)의 효과를 비교합니다.
- 뇌파 검사(EEG)를 통한 뇌 재구성에 대한 이러한 뇌 자극 기술의 효과를 평가합니다.
- 웨어러블 모션 센서로 걷는 동안 시공간 보행 매개변수에 대한 이러한 뇌 자극 기술의 효과를 평가합니다.
방법: 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 환자 36명을 양극 tDCS, 양극 HD-tDCS 또는 가짜 자극의 3개 그룹 중 하나에 무작위로 할당합니다. 각 그룹은 2주 동안 주 3회 해당 자극 요법을 물리 요법과 동시에 받게 됩니다. 치료 전(T0)과 치료 기간 직후(T1), 다시 한 달 후(T2), 시공간 분석과 함께 감각 운동 기능 영역의 표준화된 평가를 얻습니다. 뇌 재구성은 치료 기간 전과 직후에 EEG로 평가됩니다. 이러한 기록은 각 치료 양식의 임상 및 생리적 효과를 비교하고 조사하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이 임상 연구는 가짜 통제, 삼중 맹검 무작위 통제 설계로 수행됩니다. 환자는 제네바 대학 병원의 외래 환자 인구에서 편의 샘플링에 의해 모집됩니다. 잠재적인 환자를 모집하기 위해 신경과 전문의와 의료 조사관(MI)에게 연락하고 동의서를 보내드립니다. 잠재적 참가자가 연구에 등록할 자격이 있는지 여부를 결정하기 위해 환자를 선별할 것입니다. 의료 기록 검토 및 대면 인터뷰를 포함하는 선별 절차는 MI에서만 수행합니다. 모든 상영 활동은 15-30분 정도 소요되며, 개인 상영실에서 진행됩니다. 등록은 자격을 확인하고 서명된 서면 동의서를 받은 후에 이루어집니다. 환자는 모든 포함 기준을 충족하는 경우에만 연구에 등록됩니다.
등록 후 모든 환자는 연속 4주 동안 10회의 방문을 받을 예정입니다. 각 환자는 약 150분 동안 초기(1차 방문 및 2차 방문)를 볼 것입니다. 임상 검사(90분)를 포함하는 모든 기본 측정(T0)을 수행합니다. 하지 기능(시공간 보행 기록 포함)에 대해 서로 다른 표준화된 테스트를 사용하고 EEG 평가(60분)를 수행합니다. 후속 세션(3차 방문에서 8차 방문)은 약 75분 동안 지속됩니다. (30 분. 전극의 준비 및 배치 + 45분. 물리치료용). 모든 환자는 2주 동안 물리 치료와 결합된 6회의 tDCS 자극을 받을 예정입니다(3 세션/주). 9차, 10차는 약 150분간 진행됩니다. 측정 테스트(시공간 보행 기록 포함)를 수행하고 EEG 세션(T1)을 수행합니다. 최종 방문(즉, 11차 방문)은 4주(90분)로 예정되어 있습니다. 10회 방문 후 동일한 임상 측정 테스트(시공간 보행 기록 포함)를 사용하여 장기 효과를 평가합니다(T2).
모든 참가자, 물리 치료사 및 평가자는 적용된 자극 유형에 대해 눈이 멀게 됩니다. 숙련된 물리 치료사가 모든 기준선 측정(T0), 개입 직후 자극 후 측정(T1), 자극 기간 종료 후 4주 후(T2) 장기 효과를 측정합니다. 다른 숙련된 물리 치료사(즉, 임상 평가에 관여하지 않음)가 모든 tDCS 세션을 수행하고 물리 치료를 수행합니다. tDCS 자극기는 연구에 참여하지 않은 연구원이 미리 프로그래밍할 것이며, 이 물리 치료사와 환자 모두 응용 치료에 대해 알지 못했습니다. EEG 평가는 연구의 다른 부분에 관여하지 않는 공동 조사자에 의해 수행됩니다. 무작위화는 3, 6 및 9의 무작위로 선택된 블록 크기를 기반으로 할당 순서로 생성되며 연구에 참여하지 않은 연구원이 컴퓨터 난수 생성기를 제공합니다. 환자는 무작위화에서 연령 및 뇌졸중 편측성으로 계층화됩니다. 따라서 모든 환자는 1:1:1 비율로 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
그룹 A(n=12): 영향을 받은 일차 운동 피질을 통해 양극 tDCS 수신
그룹 B(n=12): 영향을 받은 일차 운동 피질을 통해 양극 HD-tDCS를 받습니다.
그룹 C(n=12): 가짜 자극을 받습니다(또는 가짜 양극 tDCS 또는 가짜 양극 HD-tDCS).
이 연구 프로토콜은 제네바의 연구 윤리 위원회의 승인을 받았습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pierre Nicolo, PhD
- 전화번호: 0792633543
- 이메일: nicolopierre@gmail.com
연구 장소
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-
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Geneva, 스위스, 1227
- 아직 모집하지 않음
- Nicolo
-
연락하다:
- Pierre Nicolo, PhD
- 전화번호: 0792633543
- 이메일: nicolopierre@gmail.com
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Geneva, 스위스
- 모병
- Pierre Nicolo
-
연락하다:
- Pierre Nicolo, PhD
- 전화번호: 0792633543
- 이메일: nicolopierre@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세,
- 첫 번째 출혈성 또는 허혈성 뇌졸중,
- 뇌졸중 이후 시간 ≥ 12개월,
- Fugl-Meyer 점수(하지 부분)가 28 미만(최대 점수 34점 중)인 편측 하지 편마비,
- FAC(Functional Ambulation Categories) 점수가 3 이상인 보행 장애,
- 보행 보조기 유무에 관계없이, 휴식 유무에 관계없이 스스로 결정한 편안한 속도로 6분 동안 걸을 수 있습니다.
- 집중하고 연구 프로토콜을 따르는 능력,
- 정보에 입각 한 동의를했습니다
제외 기준:
- 프로토콜 중 두 번째 스트로크,
- 프로토콜 시작 전 3개월 미만의 보툴리눔 독소 주사,
- 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수가 23 미만인 각성 장애,
- 자극 부위 근처의 금속 물체 또는 임플란트,
- 맥박 조정 장치,
- 전정 장애 또는 현기증,
- Modified Ashworth Scale 점수가 3 이상인 심한 근긴장 이상 또는 경련,
- 편두통의 역사,
- 하지의 심한 골관절 합병증,
- 하나 이상의 간질 발작이 있는 환자,
- 심한 언어 장애,
- 신경퇴행성 질환, 파킨슨병 및 기타와 같이 운동 능력 및 일상 생활 활동에 심각한 영향을 미치는 기타 신경학적 또는 정신 장애,
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 양극 tDCS
양극은 뇌졸중 영향을 받은 반구의 일차 운동 피질 위에 놓고 음극은 환자의 병변 반대쪽 안와상 전면 위에 놓습니다.
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가짜 tDCS 암을 제외하고 2mA(밀리암페어)의 전류를 2주 동안 주당 3회, 20분 동안 적용합니다. 운동재활 프로그램은 (1)균형운동, (2)기립운동, (3)보행운동, (4)다리운동, (5)보행운동, (6)계단걷기 운동으로 구성되어 있다. |
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실험적: 양극 고화질(HD) tDCS
뇌졸중 영향을 받은 반구의 일차 운동 피질 위에 단일 HD 양극을 배치하고 양극 주변의 영향을 받은 반구 위에 4개의 HD 음극을 배치합니다.
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가짜 tDCS 암을 제외하고 2mA(밀리암페어)의 전류를 2주 동안 주당 3회, 20분 동안 적용합니다. 운동재활 프로그램은 (1)균형운동, (2)기립운동, (3)보행운동, (4)다리운동, (5)보행운동, (6)계단걷기 운동으로 구성되어 있다. |
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가짜 비교기: 가짜 자극
전극은 활성 암 중 하나와 같이 배치되지만 램프 업 전류만 30초 동안 적용된 다음 꺼집니다.
이것은 환자에게 유사한 감각을 유발하지만 흥분성의 변화는 없습니다.
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가짜 tDCS 암을 제외하고 2mA(밀리암페어)의 전류를 2주 동안 주당 3회, 20분 동안 적용합니다. 운동재활 프로그램은 (1)균형운동, (2)기립운동, (3)보행운동, (4)다리운동, (5)보행운동, (6)계단걷기 운동으로 구성되어 있다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트
기간: 기준선(T0)에서 치료 기간 직후(T1)까지의 변화
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6-Minute Walk Test(6MWT)는 환자의 자기보행 보행검사로, 필요에 따라 보조기구를 사용하여 평평하고 딱딱한 표면에서 6분 동안 피험자가 실내에서 걸을 때 커버할 수 있는 최대 거리(미터)를 측정합니다. 이 테스트는 유산소 능력, 지구력 및 기능적 능력 수준의 준최대 테스트로 사용됩니다. 환자는 검사 중에 멈추고 휴식을 취할 수 있습니다. 그러나 타이머는 멈추지 않습니다. 환자가 테스트를 완료할 수 없으면 그 순간 시간이 중지됩니다. 누락된 시간과 중지 이유가 기록됩니다. 이 테스트는 심박수와 산소 포화도를 모니터링하기 위해 산소 포화도 측정기를 착용한 상태에서 실시되며 호흡곤란과 지구력을 평가하기 위해 Borg 척도와 통합됩니다. 6분간의 거리를 수행 능력의 변화를 비교하는 결과로 사용합니다. 채점은 하나의 시도를 완료하여 이루어집니다. 연속 측정, 더 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다. |
기준선(T0)에서 치료 기간 직후(T1)까지의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6분 걷기 테스트
기간: 기준선(T0)에서 치료 기간 후 1개월(T2)까지의 변화
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6-Minute Walk Test(6MWT)는 환자의 자기보행 보행검사로, 필요에 따라 보조기구를 사용하여 평평하고 딱딱한 표면에서 6분 동안 피험자가 실내에서 걸을 때 커버할 수 있는 최대 거리(미터)를 측정합니다. 이 테스트는 유산소 능력, 지구력 및 기능적 능력 수준의 준최대 테스트로 사용됩니다. 환자는 검사 중에 멈추고 휴식을 취할 수 있습니다. 그러나 타이머는 멈추지 않습니다. 환자가 테스트를 완료할 수 없으면 그 순간 시간이 중지됩니다. 누락된 시간과 중지 이유가 기록됩니다. 이 테스트는 심박수와 산소 포화도를 모니터링하기 위해 산소 포화도 측정기를 착용한 상태에서 실시되며 호흡곤란과 지구력을 평가하기 위해 Borg 척도와 통합됩니다. 6분간의 거리를 수행 능력의 변화를 비교하는 결과로 사용합니다. 채점은 하나의 시도를 완료하여 이루어집니다. 연속 측정, 더 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다. |
기준선(T0)에서 치료 기간 후 1개월(T2)까지의 변화
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10미터 걷기 테스트
기간: 기준선(T0)에서 치료 기간 직후(T1) 및 치료 기간 1개월 후(T2)로의 변화
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10미터 걷기 테스트(10 MWT)는 짧은 거리(보조 장치 허용)에서 걷는 속도(초당 미터)를 평가합니다. 기능적 이동성과 보행 능력을 결정하는 데 사용할 수 있습니다. 테스트는 피험자가 선택한 속도로 완료됩니다. 채점은 각 시도 사이에 1분 휴식을 두고 세 번의 시도를 완료하고 속도를 얻기 위해 세 번의 시도의 평균을 계산하여 수행됩니다. 연속 측정, 낮은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다. |
기준선(T0)에서 치료 기간 직후(T1) 및 치료 기간 1개월 후(T2)로의 변화
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타임업 및 테스트 진행
기간: 기준선(T0)에서 치료 기간 직후(T1) 및 치료 기간 1개월 후(T2)로의 변화
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Timed Up and Go 테스트(TUG)는 균형 장애가 있는 사람들의 이동성, 균형 및 걷기를 평가하는 데 사용되는 테스트입니다. 대상자는 의자에서 일어나서(벽에 기대지 않아야 함), 3미터 거리를 걷고, 돌아서서 의자로 다시 걸어와 앉어야 합니다. 이 모든 작업을 가능한 한 빠르고 안전하게 수행해야 합니다(보조 장치 허용). 시간은 크로노미터를 사용하여 측정됩니다(초 단위). 채점은 각 시도 사이에 1분 휴식을 두고 세 번의 시도를 완료하고 세 번의 시도의 평균을 계산하여 측정값을 얻음으로써 수행됩니다. 연속 측정, 낮은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다. |
기준선(T0)에서 치료 기간 직후(T1) 및 치료 기간 1개월 후(T2)로의 변화
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Fugl-Meyer 평가-하지 요소
기간: 기준선(T0)에서 치료 기간 직후(T1) 및 치료 기간 1개월 후(T2)로의 변화
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완전한 Fugl-Meyer는 155개의 문항으로 구성되어 있으며 각 항목은 3점 서수 척도(완전히 수행된 경우 2점, 부분적으로 수행된 경우 1점, 수행되지 않은 경우 0점)로 평가됩니다. 운동능력의 최대점수는 상지 66점, 하지 34점으로 구분된다. Fugl-Meyer(FMA-LE)의 하지 운동 평가 구성 요소만 17개 항목으로 구성된 본 연구에 사용됩니다. 채점은 하나의 시도를 완료하여 이루어집니다. 척도 범위 0-34점, 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. |
기준선(T0)에서 치료 기간 직후(T1) 및 치료 기간 1개월 후(T2)로의 변화
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정상적인 생활 지수 생활로의 재통합(총점)
기간: 기준선(T0)에서 치료 기간 직후(T1) 및 치료 기간 1개월 후(T2)로의 변화
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RNLI(Reintegration to Normal Living Index)는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 레크리에이션 활동 및 가족 역할을 측정하는 데 사용되는 장애 관련 삶의 질 도구(QOL)이며 만성 질환이 있는 지역 사회 거주 개인의 인구. 정상 생활로의 재통합 지수에는 11개의 항목이 있습니다. 이러한 각 항목에는 진술이 환자의 상황을 설명하는지 여부를 반영하는 문구로 고정된 시각적 아날로그 척도(VAS)가 수반됩니다. 이를 통해 환자는 문제의 진술이 자신의 특정 상황에 적용되는 정도를 결정할 수 있습니다. 각 VAS는 10점 만점으로 채점됩니다. 1 = 최소한의 재통합, 10 = 완전한 재통합. 조정된 점수 = (총점)/110 * 100이 계산됩니다. 채점은 하나의 시도를 완료하여 이루어집니다. 척도 범위는 0~100점이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. |
기준선(T0)에서 치료 기간 직후(T1) 및 치료 기간 1개월 후(T2)로의 변화
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고밀도 EEG 기록의 기능적 연결성
기간: 기준선(T0)에서 치료 기간 직후(T1)까지의 변화
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휴식 상태 EEG 기능적 연결성(FC) 분석이 계산됩니다. ipsilesional 운동 피질과 뇌의 나머지 부분 사이의 일관성의 절대적인 가상 구성 요소는 이후에 기능적 연결 지수로 계산됩니다. 델타(1-3Hz), 낮은 세타(4-5Hz), 높은 세타(6-7Hz), 낮은 알파(8-10Hz), 높은 알파(11 -12Hz), 낮은 베타(13-16Hz) 및 높은 베타(17-20Hz). 연속 측정, 더 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다. |
기준선(T0)에서 치료 기간 직후(T1)까지의 변화
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걷기 퍼포먼스 - 케이던스
기간: 기준선(T0)에서 치료 기간 직후(T1) 및 치료 기간 1개월 후(T2)로의 변화
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단위는 분당 단계입니다. 케이던스는 걷는 동안 1분 동안 걷는 총 걸음 수로 정의됩니다. 보행 케이던스는 계측된 보행 분석 시스템(GaitUp, Lausanne, Switzerland)에 의해 환자의 편안한 속도(6MWT) 동안 평가됩니다. 연속 측정, 더 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다. |
기준선(T0)에서 치료 기간 직후(T1) 및 치료 기간 1개월 후(T2)로의 변화
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걷기 성능 - 보폭 시간
기간: 기준선(T0)에서 치료 기간 직후(T1) 및 치료 기간 1개월 후(T2)로의 변화
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단위는 초입니다. 보폭 시간은 동일한 발의 두 연속 발걸음의 초기 접촉 사이에 경과된 시간으로 정의됩니다. 보폭 시간은 계측된 보행 분석 시스템(GaitUp, Lausanne, Switzerland)에 의해 환자의 편안한 속도(6MWT) 동안 평가됩니다. 연속 측정, 낮은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다. |
기준선(T0)에서 치료 기간 직후(T1) 및 치료 기간 1개월 후(T2)로의 변화
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걷기 성능 - 유각기
기간: 기준선(T0)에서 치료 기간 직후(T1) 및 치료 기간 1개월 후(T2)로의 변화
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단위는 백분율(%)입니다. 유각기는 발이 처음 땅에서 떨어질 때 시작되고 같은 발이 다시 땅에 닿을 때 끝납니다. 스윙 단계는 계측된 보행 분석 시스템(GaitUp, Lausanne, Switzerland)에 의해 환자의 편안한 속도(6MWT) 동안 평가됩니다. 지속적인 측정에서 유각기는 전체 보행 주기의 40%를 차지합니다(건강한 개인). |
기준선(T0)에서 치료 기간 직후(T1) 및 치료 기간 1개월 후(T2)로의 변화
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걷기 성능 - 입각기
기간: 기준선(T0)에서 치료 기간 직후(T1) 및 치료 기간 1개월 후(T2)로의 변화
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단위는 백분율(%)입니다. 발이 땅에 처음 닿을 때 입각기가 시작되고 같은 발이 땅에서 떨어질 때 끝납니다. 입각기는 계측된 보행 분석 시스템(GaitUp, Lausanne, Switzerland)에 의해 환자의 편안한 속도(6MWT) 동안 평가됩니다. 지속적인 측정에서 유각기는 전체 보행 주기의 60%를 차지합니다(건강한 개인). |
기준선(T0)에서 치료 기간 직후(T1) 및 치료 기간 1개월 후(T2)로의 변화
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보행성능 - 보폭의 대칭비
기간: 기준선(T0)에서 치료 기간 직후(T1) 및 치료 기간 1개월 후(T2)로의 변화
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단위는 비율입니다. V(큰 값) / V(작은 값), V=단계 길이(공간적) 또는 단계 시간(시간적) 보폭의 대칭 비율은 계측된 보행 분석 시스템(GaitUp, Lausanne, Switzerland)에 의해 환자의 편안한 속도(6MWT) 동안 평가됩니다. 보행 중 영향을 받는 사지와 영향을 받지 않는 사지의 보폭을 비교하는 0-1 대칭 비율. 영향을 받지 않은 팔다리가 영향을 받은 팔다리와 동등한 성능을 발휘하는 경우 비율 값은 1입니다. 팔다리 사이의 시차가 클수록 비율은 0에 가까워집니다. |
기준선(T0)에서 치료 기간 직후(T1) 및 치료 기간 1개월 후(T2)로의 변화
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보행 성능 - 보행 유각기의 시간 비율 대칭
기간: 기준선(T0)에서 치료 기간 직후(T1) 및 치료 기간 1개월 후(T2)로의 변화
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단위는 비율입니다. 보행의 유각기에서 시간 비율의 대칭은 환자의 편안한 속도(6MWT) 동안 계측된 보행 분석 시스템(GaitUp, Lausanne, Switzerland)에 의해 평가됩니다. 0-1 대칭 비율은 영향을 받지 않은 다리가 영향을 받은 다리와 비교하여 보행 주기의 유각기에 있는 시간의 양을 비교합니다. 유각기는 보행 주기 중 한쪽 발이 지면에 닿지 않는 기간을 의미합니다. 영향을 받지 않은 팔다리가 영향을 받은 팔다리와 동등한 성능을 발휘하는 경우 비율 값은 1입니다. 팔다리 사이의 시차가 클수록 비율은 0에 가까워집니다. |
기준선(T0)에서 치료 기간 직후(T1) 및 치료 기간 1개월 후(T2)로의 변화
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걷기 성능 - 보행 주기 기간
기간: 기준선(T0)에서 치료 기간 직후(T1) 및 치료 기간 1개월 후(T2)로의 변화
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단위는 초입니다. 보행 주기 기간(GCD)은 걷기의 반복적인 이벤트 중 하나(여기서는 오른쪽 발뒤꿈치 착지)의 두 연속 발생 사이의 시간 간격으로 정의됩니다. GCD는 계측된 보행 분석 시스템(GaitUp, Lausanne, Switzerland)에 의해 환자의 편안한 속도(6MWT) 동안 평가됩니다. 연속 측정, 낮은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다. |
기준선(T0)에서 치료 기간 직후(T1) 및 치료 기간 1개월 후(T2)로의 변화
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걷기 성능 - 보폭
기간: 기준선(T0)에서 치료 기간 직후(T1) 및 치료 기간 1개월 후(T2)로의 변화
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단위는 cm입니다. 보폭은 동일한 발의 연속된 두 발자국(왼쪽에서 왼쪽, 오른쪽에서 오른쪽)의 발뒤꿈치 사이의 전후 거리로 정의됩니다. 두 걸음(예를 들어, 왼쪽 걸음에 이어 오른쪽 걸음)은 하나의 보폭 또는 하나의 보행 주기를 포함합니다. 보폭은 계측된 보행 분석 시스템(GaitUp, Lausanne, Switzerland)에 의해 환자의 편안한 속도(6MWT) 동안 평가됩니다. 연속 측정, 더 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다. |
기준선(T0)에서 치료 기간 직후(T1) 및 치료 기간 1개월 후(T2)로의 변화
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걷기 성능 - 보폭
기간: 기준선(T0)에서 치료 기간 직후(T1) 및 치료 기간 1개월 후(T2)로의 변화
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단위는 cm입니다. 걸음 길이는 첫 번째 발의 뒤꿈치 접촉에서 다음 반대쪽 발의 뒤꿈치 접촉까지의 거리로 정의됩니다. 보폭은 계측된 보행 분석 시스템(GaitUp, Lausanne, Switzerland)에 의해 환자의 편안한 속도(6MWT) 동안 평가됩니다. 연속 측정, 더 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다. |
기준선(T0)에서 치료 기간 직후(T1) 및 치료 기간 1개월 후(T2)로의 변화
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걷기 성능 - 보행의 이중 지지 단계에서 보낸 시간
기간: 기준선(T0)에서 치료 기간 직후(T1) 및 치료 기간 1개월 후(T2)로의 변화
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단위는 백분율(%)입니다. 보행의 이중 지지 단계에 소요된 시간은 보행 주기에서 두 발이 바닥에 닿는 기간으로 정의됩니다. 보행의 이중 지지 단계에서 소요된 시간은 계측된 보행 분석 시스템(GaitUp, Lausanne, Switzerland)에 의해 환자의 편안한 속도(6MWT) 동안 평가됩니다. 연속 측정, 이것은 입각기(건강한 개인)의 약 28-40%를 구성합니다. |
기준선(T0)에서 치료 기간 직후(T1) 및 치료 기간 1개월 후(T2)로의 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pierre Nicolo, HEdS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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