Stimulation transcrânienne à courant continu pour la récupération de la marche après un AVC (TransGait)
Contexte : L'AVC est l'une des principales causes d'invalidité chez les adultes. La capacité à marcher est considérée comme l'activité physique la plus importante dans la vie quotidienne et fortement associée à la qualité de vie des patients présentant des séquelles d'AVC. La stimulation conventionnelle transcrânienne à courant continu (tDCS) peut induire des effets mixtes pour améliorer la déficience de la marche après un AVC. Le problème de la spécificité focale limitée de la tDCS peut conduire à une stimulation inefficace et, à son tour, peut réduire l'application potentielle de la tDCS en routine clinique. La stimulation transcrânienne à courant continu haute définition (HD-tDCS) permet d'induire, de manière non invasive, une neuromodulation excitatrice transitoire d'une région cérébrale donnée et d'obtenir un effet cortical très focalisé. Cependant, les effets cliniques et neurophysiologiques de HD-tDCS restent largement inconnus pour améliorer la récupération de la marche chez les patients ayant subi un AVC. Les chercheurs émettent l'hypothèse que la HD-tDCS anodique améliorera les interactions neuronales entre les réseaux moteurs et, par conséquent, améliorera le traitement moteur et le réapprentissage de la marche. Les chercheurs proposent de mener une étude sur des patients victimes d'AVC chroniques impliquant une HD-tDCS anodique du cortex moteur primaire affecté associée à une thérapie physique.
Cette étude a trois objectifs principaux :
- Comparer les effets de deux techniques de tDCS (anodal tDCS, anodal HD-tDCS) sur la récupération clinique chez les patients ayant subi un AVC chronique.
- Évaluer les effets de ces techniques de stimulation cérébrale sur la réorganisation cérébrale par électroencéphalographie (EEG).
- Évaluer les effets de ces techniques de stimulation cérébrale sur les paramètres spatio-temporels de la marche pendant la marche avec des capteurs de mouvement portables.
Méthodes : 36 patients ayant subi un AVC ischémique ou hémorragique seront assignés au hasard à l'un des 3 groupes : anodal tDCS, anodal HD-tDCS ou stimulation fictive. Chaque groupe recevra la thérapie de stimulation correspondante 3 fois par semaine pendant 2 semaines, simultanément avec la thérapie physique. Avant (T0) et immédiatement après la période de traitement (T1) et à nouveau un mois plus tard (T2), des évaluations standardisées des zones de fonction sensorimotrice sont obtenues ainsi qu'une analyse spatio-temporelle. La réorganisation cérébrale est évaluée par EEG avant et immédiatement après la période de traitement. Ces enregistrements seront utilisés pour comparer et étudier les effets cliniques et physiologiques de chaque modalité de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Dispositif: Anodal tDCS - Stimulateur à courant continu (DC) (Soterix Medical, New York, NY, USA)
- Dispositif: Anodal High-Definition (HD) tDCS - Stimulateur à courant continu (DC) (Soterix Medical, New York, NY, USA)
- Dispositif: Stimulation factice - Stimulateur à courant continu (DC) (Soterix Medical, New York, NY, USA)
Description détaillée
Cette étude clinique sera menée dans une conception contrôlée randomisée en triple aveugle, contrôlée par simulation. Les patients seront recrutés - par échantillonnage de convenance - parmi la population ambulatoire des Hôpitaux Universitaires de Genève. Les neurologues et l'investigateur médical (IM) seront contactés pour recruter des patients potentiels et une lettre de consentement leur sera envoyée. Les patients seront sélectionnés pour déterminer si un participant potentiel est éligible pour être inscrit à l'étude ou non. Seul le MI effectuera les procédures de sélection, qui comprennent l'examen du dossier médical et l'entretien en personne. Toutes les activités de projection prendront 15 à 30 minutes et seront réalisées dans une salle de projection privée. L'inscription aura lieu après vérification de l'admissibilité et obtention du formulaire de consentement écrit signé. Les patients ne seront recrutés dans l'étude que s'ils répondent à tous les critères d'inclusion.
Après l'inscription, tous les patients seront programmés pour recevoir 10 visites sur quatre semaines consécutives. Chaque patient sera vu initialement (1ère visite et 2ème visite) pendant environ 150 min. pour effectuer toutes les mesures de base (T0), qui comprendront des examens cliniques (90 min.) à l'aide de différents tests standardisés pour la fonction des membres inférieurs (avec enregistrement spatio-temporel de la marche) et pour effectuer l'évaluation EEG (60 min.). Les séances de suivi (3ème visite à 8ème visite) dureront environ 75 min. (30 minutes. pour la préparation et la mise en place des électrodes + 45 min. pour la kinésithérapie). Tous les patients seront programmés pour recevoir 6 stimulations tDCS combinées à une thérapie physique sur 2 semaines (3 séances/semaine). La 9ème visite et la 10ème visite dureront environ 150 min. réaliser les tests de mesure (avec enregistrement spatio-temporel de la marche) et réaliser la séance EEG (T1). La dernière visite (c'est-à-dire la 11e visite) sera prévue pour 4 semaines (90 min.) après la 10ème visite pour évaluer les effets à long terme avec les mêmes tests de mesures cliniques (avec enregistrement spatio-temporel de la marche) (T2).
Tous les participants, kinésithérapeutes et évaluateurs seront aveuglés au type de stimulation appliqué. Un physiothérapeute expérimenté prendra toutes les mesures de base (T0), les mesures post-stimulation immédiatement après l'intervention (T1) et les effets à long terme 4 semaines après la fin de la période de stimulation (T2). Un autre kinésithérapeute expérimenté (c'est-à-dire non impliqué dans les évaluations cliniques) effectuera toutes les séances de tDCS et conduira la physiothérapie. Le stimulateur tDCS sera préprogrammé par un chercheur non impliqué dans l'étude, et ce kinésithérapeute et les patients n'étaient pas au courant du traitement appliqué. L'évaluation EEG sera effectuée par un co-investigateur non impliqué dans une autre partie de l'étude. La randomisation sera générée avec une séquence d'attribution basée sur des tailles de bloc sélectionnées au hasard de 3, 6 et 9 et fournie avec un générateur de nombres aléatoires par ordinateur par un chercheur non impliqué dans l'étude. Les patients seront stratifiés selon l'âge et la latéralité de l'AVC lors de la randomisation. Par conséquent, tous les patients seront assignés au hasard à l'un des trois groupes à un taux de 1:1:1 :
Groupe A (n = 12) : recevoir une tDCS anodique sur le cortex moteur primaire affecté
Groupe B (n = 12) : recevez une HD-tDCS anodique sur le cortex moteur primaire affecté
Groupe C (n = 12) : recevoir une stimulation fictive (en variante simulacre anodal tDCS ou simulacre anodal HD-tDCS).
Ce protocole d'étude a été approuvé par le comité d'éthique de la recherche à Genève.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pierre Nicolo, PhD
- Numéro de téléphone: 0792633543
- E-mail: nicolopierre@gmail.com
Lieux d'étude
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Geneva, Suisse, 1227
- Pas encore de recrutement
- Nicolo
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Contact:
- Pierre Nicolo, PhD
- Numéro de téléphone: 0792633543
- E-mail: nicolopierre@gmail.com
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Geneva, Suisse
- Recrutement
- Pierre Nicolo
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Contact:
- Pierre Nicolo, PhD
- Numéro de téléphone: 0792633543
- E-mail: nicolopierre@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥ 18 ans,
- premier AVC hémorragique ou ischémique,
- temps écoulé depuis l'AVC ≥ 12 mois,
- hémiparésie unilatérale du membre inférieur avec un score de Fugl-Meyer (partie du membre inférieur) inférieur à 28 (sur un score maximum de 34),
- déficit de la marche avec un score Functional Ambulation Categories (FAC) supérieur à 3,
- capable de marcher pendant 6 minutes avec ou sans aide à la marche, avec ou sans pause, à un rythme de confort autodéterminé,
- capacité à se concentrer et à suivre le protocole d'étude,
- ont donné leur consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- deuxième coup pendant le protocole,
- injection de toxine botulique moins de 3 mois avant le début du protocole,
- altération de la vigilance avec un score au Montreal Cognitive Assessment (MoCA) inférieur à 23,
- objet métallique ou implant à proximité de la zone stimulée,
- stimulateur cardiaque,
- troubles vestibulaires ou vertiges,
- dystonie ou spasticité sévère avec un score sur l'échelle d'Ashworth modifiée de 3 ou plus,
- antécédent de migraine,
- comorbidités ostéoarticulaires sévères du membre inférieur,
- les patients avec une ou plusieurs crises d'épilepsie,
- troubles graves du langage,
- autre trouble neurologique ou psychiatrique ayant de graves répercussions sur la motricité et les activités de la vie quotidienne, comme les maladies neurodégénératives, la maladie de Parkinson et autres,
- Femme enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TDCS anodique
L'anode est placée sur le cortex moteur primaire de l'hémisphère affecté par l'AVC, la cathode sur le front supraorbitaire contralésionnel du patient.
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Un courant de 2 milliampères (mA) sera appliqué pendant 20 minutes, 3 fois par semaine pendant 2 semaines, sauf pour le faux bras tDCS. Le programme de rééducation motrice comprend (1) des exercices d'équilibre, (2) des exercices assis-debout, (3) des exercices de pas, (4) des exercices pour les jambes, (5) des exercices de marche (6) des exercices de marche d'escalier. |
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Expérimental: TDCS anodal haute définition (HD)
Une seule anode HD est placée sur le cortex moteur primaire de l'hémisphère affecté par l'AVC, 4 cathodes HD sont placées sur l'hémisphère affecté autour de l'anode.
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Un courant de 2 milliampères (mA) sera appliqué pendant 20 minutes, 3 fois par semaine pendant 2 semaines, sauf pour le faux bras tDCS. Le programme de rééducation motrice comprend (1) des exercices d'équilibre, (2) des exercices assis-debout, (3) des exercices de pas, (4) des exercices pour les jambes, (5) des exercices de marche (6) des exercices de marche d'escalier. |
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Comparateur factice: Stimulation factice
Les électrodes sont placées comme dans l'un des bras actifs, mais seul un courant de montée en puissance est appliqué pendant 30 secondes puis éteint.
Cela induit des sensations similaires pour les patients, mais pas de changement d'excitabilité.
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Un courant de 2 milliampères (mA) sera appliqué pendant 20 minutes, 3 fois par semaine pendant 2 semaines, sauf pour le faux bras tDCS. Le programme de rééducation motrice comprend (1) des exercices d'équilibre, (2) des exercices assis-debout, (3) des exercices de pas, (4) des exercices pour les jambes, (5) des exercices de marche (6) des exercices de marche d'escalier. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le test de marche de 6 minutes
Délai: Changement de la ligne de base (T0) à immédiatement après la période de traitement (T1)
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Le test de marche de 6 minutes (6MWT) est un test de marche auto-rythmé par le patient et mesure la distance maximale (en mètres) parcourue par un sujet lors d'une marche en intérieur sur une surface plane et dure en 6 minutes, à l'aide d'appareils fonctionnels, si nécessaire. Le test est utilisé comme un test sous-maximal de la capacité aérobie, de l'endurance et du niveau de capacité fonctionnelle. Les patients sont autorisés à s'arrêter et à se reposer pendant le test. Cependant, le chronomètre ne s'arrête pas. Si le patient est incapable de terminer le test, le temps est arrêté à ce moment. Le temps manquant et la raison de l'arrêt sont enregistrés. Ce test sera administré en portant un oxymètre de pouls pour surveiller la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène, également intégré à l'échelle de Borg pour évaluer la dyspnée et l'endurance. La distance parcourue sur une durée de 6 minutes est utilisée comme résultat permettant de comparer les changements de capacité de performance. La notation se fait en complétant un essai. Mesure continue, des valeurs plus élevées indiquent un meilleur résultat. |
Changement de la ligne de base (T0) à immédiatement après la période de traitement (T1)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le test de marche de 6 minutes
Délai: Passage de la ligne de base (T0) à un mois après la période de traitement (T2)
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Le test de marche de 6 minutes (6MWT) est un test de marche auto-rythmé par le patient et mesure la distance maximale (en mètres) parcourue par un sujet lors d'une marche en intérieur sur une surface plane et dure en 6 minutes, à l'aide d'appareils fonctionnels, si nécessaire. Le test est utilisé comme un test sous-maximal de la capacité aérobie, de l'endurance et du niveau de capacité fonctionnelle. Les patients sont autorisés à s'arrêter et à se reposer pendant le test. Cependant, le chronomètre ne s'arrête pas. Si le patient est incapable de terminer le test, le temps est arrêté à ce moment. Le temps manquant et la raison de l'arrêt sont enregistrés. Ce test sera administré en portant un oxymètre de pouls pour surveiller la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène, également intégré à l'échelle de Borg pour évaluer la dyspnée et l'endurance. La distance parcourue sur une durée de 6 minutes est utilisée comme résultat permettant de comparer les changements de capacité de performance. La notation se fait en complétant un essai. Mesure continue, des valeurs plus élevées indiquent un meilleur résultat. |
Passage de la ligne de base (T0) à un mois après la période de traitement (T2)
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Le test de marche de 10 mètres
Délai: Changement de la ligne de base (T0) à immédiatement après la période de traitement (T1) et un mois après la période de traitement (T2)
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Le test de marche de 10 mètres (10 MWT) évalue la vitesse de marche (en mètres par seconde) sur une courte distance (appareil d'assistance autorisé). Il peut être utilisé pour déterminer la mobilité fonctionnelle et la capacité de marche. Le test est effectué à la vitesse choisie par le sujet. La notation est effectuée en effectuant trois essais avec 1 minute de repos entre chaque essai et en calculant la moyenne des trois essais pour obtenir la vitesse. Mesure continue, les valeurs inférieures indiquent un meilleur résultat. |
Changement de la ligne de base (T0) à immédiatement après la période de traitement (T1) et un mois après la période de traitement (T2)
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Test Timed Up and Go
Délai: Changement de la ligne de base (T0) à immédiatement après la période de traitement (T1) et un mois après la période de traitement (T2)
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Le test Timed Up and Go (TUG) est un test utilisé pour évaluer la mobilité, l'équilibre et la marche chez les personnes ayant des troubles de l'équilibre. Le sujet doit se lever d'une chaise (qui ne doit pas être appuyée contre un mur), marcher sur une distance de 3 mètres, faire demi-tour, revenir à la chaise et s'asseoir - le tout aussi rapidement et en toute sécurité que possible (dispositif d'assistance permis). Le temps sera mesuré à l'aide d'un chronomètre (en secondes). La notation est effectuée en effectuant trois essais avec 1 minute de repos entre chaque essai et en calculant la moyenne des trois essais pour obtenir la mesure. Mesure continue, les valeurs inférieures indiquent un meilleur résultat. |
Changement de la ligne de base (T0) à immédiatement après la période de traitement (T1) et un mois après la période de traitement (T2)
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Évaluation de Fugl-Meyer - Composante des membres inférieurs
Délai: Changement de la ligne de base (T0) à immédiatement après la période de traitement (T1) et un mois après la période de traitement (T2)
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Le Fugl-Meyer complet contient 155 éléments et chaque élément est noté sur une échelle ordinale à trois points, 2 points pour le détail exécuté complètement, 1 point pour le détail partiellement achevé et 0 point pour le détail non exécuté. Le score maximum pour la performance motrice est divisé en 66 points pour le membre supérieur et 34 pour le membre inférieur. Seule la composante d'évaluation motrice des membres inférieurs du Fugl-Meyer (FMA-LE) sera utilisée pour cette étude, qui se compose de 17 items. La notation se fait en complétant un essai. Échelle allant de 0 à 34 points, des valeurs plus élevées indiquent un meilleur résultat. |
Changement de la ligne de base (T0) à immédiatement après la période de traitement (T1) et un mois après la période de traitement (T2)
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Indice de réintégration à la vie normale (score total)
Délai: Changement de la ligne de base (T0) à immédiatement après la période de traitement (T1) et un mois après la période de traitement (T2)
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L'indice de réintégration à la vie normale (RNLI) est un instrument de qualité de vie (QOL) lié au handicap qui sera utilisé pour mesurer la mobilité, les soins personnels, l'activité quotidienne, les activités récréatives et les rôles familiaux et a été validé sur un population de personnes vivant dans la communauté atteintes de maladies chroniques. Il y a 11 éléments dans l'indice de réintégration à la vie normale. Chacun de ces items est accompagné d'une échelle visuelle analogique (EVA) ancrée par des phrases indiquant si l'énoncé décrit la situation du patient. Il permet aux patients de déterminer dans quelle mesure l'énoncé en question s'applique à leur situation particulière. Chaque SAV est noté sur 10 points : 1 = réintégration minimale, 10 = réintégration complète. Le score ajusté = (score total)/110 * 100 sera calculé. La notation se fait en complétant un essai. Échelle allant de 0 à 100 points, des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats. |
Changement de la ligne de base (T0) à immédiatement après la période de traitement (T1) et un mois après la période de traitement (T2)
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Connectivité fonctionnelle à partir d'enregistrements EEG haute densité
Délai: Changement de la ligne de base (T0) à immédiatement après la période de traitement (T1)
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L'analyse de la connectivité fonctionnelle (FC) EEG à l'état de repos sera calculée. La composante imaginaire absolue de cohérence entre le cortex moteur ipsilésionnel et le reste du cerveau sera ensuite calculée comme indice de connectivité fonctionnelle. Des valeurs distinctes sont obtenues à chacune des sept bandes de fréquence : delta (1-3 Hz), thêta bas (4-5 Hz), thêta haut (6-7 Hz), alpha bas (8-10 Hz), alpha haut (11 -12 Hz), bêta faible (13-16 Hz) et bêta élevé (17-20 Hz). Mesure continue, des valeurs plus élevées indiquent un meilleur résultat. |
Changement de la ligne de base (T0) à immédiatement après la période de traitement (T1)
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Performance de marche - cadence
Délai: Changement de la ligne de base (T0) à immédiatement après la période de traitement (T1) et un mois après la période de traitement (T2)
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L'unité est le pas par minute. La cadence est définie comme le nombre total de pas que vous faites en une minute en marchant. La cadence de marche sera évaluée pendant la vitesse de confort des patients (le 6MWT) par un système d'analyse de marche instrumenté (GaitUp, Lausanne, Suisse). Mesure continue, des valeurs plus élevées indiquent un meilleur résultat. |
Changement de la ligne de base (T0) à immédiatement après la période de traitement (T1) et un mois après la période de traitement (T2)
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Performance de marche - temps de foulée
Délai: Changement de la ligne de base (T0) à immédiatement après la période de traitement (T1) et un mois après la période de traitement (T2)
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L'unité est la seconde. Le temps de foulée est défini comme le temps écoulé entre les contacts initiaux de deux foulées consécutives du même pied. Le temps de foulée sera évalué pendant la vitesse de confort du patient (le 6MWT) par un système d'analyse de la marche instrumenté (GaitUp, Lausanne, Suisse). Mesure continue, les valeurs inférieures indiquent un meilleur résultat. |
Changement de la ligne de base (T0) à immédiatement après la période de traitement (T1) et un mois après la période de traitement (T2)
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Performance de marche - phase oscillante
Délai: Changement de la ligne de base (T0) à immédiatement après la période de traitement (T1) et un mois après la période de traitement (T2)
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L'unité est le pourcentage (%). La phase de balancement commence lorsque le pied quitte le sol pour la première fois et se termine lorsque le même pied touche à nouveau le sol. La phase d'oscillation sera évaluée pendant la vitesse de confort des patients (le 6MWT) par un système d'analyse de la marche instrumentée (GaitUp, Lausanne, Suisse). En mesure continue, la phase oscillante occupe 40% du cycle total de marche (individus sains). |
Changement de la ligne de base (T0) à immédiatement après la période de traitement (T1) et un mois après la période de traitement (T2)
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Performance de marche - phase d'appui
Délai: Changement de la ligne de base (T0) à immédiatement après la période de traitement (T1) et un mois après la période de traitement (T2)
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L'unité est le pourcentage (%). La phase d'appui commence lorsque le pied touche le sol pour la première fois et se termine lorsque le même pied quitte le sol. La phase d'appui sera évaluée pendant la vitesse de confort du patient (le 6MWT) par un système d'analyse de la marche instrumenté (GaitUp, Lausanne, Suisse). Mesure continue, la phase oscillante occupe 60% du cycle total de la marche (individus sains). |
Changement de la ligne de base (T0) à immédiatement après la période de traitement (T1) et un mois après la période de traitement (T2)
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Performance de marche - rapport de symétrie de la longueur de foulée
Délai: Changement de la ligne de base (T0) à immédiatement après la période de traitement (T1) et un mois après la période de traitement (T2)
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L'unité est le rapport. V (plus grande valeur) / V (moins grande valeur), V = longueur de pas (spatiale) ou temps de pas (temporel) Le rapport de symétrie de la longueur de la foulée sera évalué pendant la vitesse de confort du patient (le 6MWT) par un système d'analyse de la marche instrumentée (GaitUp, Lausanne, Suisse). Rapport de symétrie 0-1 comparant la longueur de la foulée du membre affecté par rapport au membre non affecté pendant la marche. Si le membre non affecté a des performances équivalentes au membre affecté, le rapport a une valeur de 1. Plus la disparité entre les membres est grande, plus le rapport est proche de 0. |
Changement de la ligne de base (T0) à immédiatement après la période de traitement (T1) et un mois après la période de traitement (T2)
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Performance de marche - symétrie du pourcentage de temps dans la phase oscillante de Gait
Délai: Changement de la ligne de base (T0) à immédiatement après la période de traitement (T1) et un mois après la période de traitement (T2)
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L'unité est le rapport. La symétrie du pourcentage de temps dans la phase oscillante de la marche sera évaluée pendant la vitesse de confort du patient (le 6MWT) par un système d'analyse de la marche instrumentée (GaitUp, Lausanne, Suisse). Le rapport de symétrie 0-1 compare la durée pendant laquelle la jambe non affectée est en phase oscillante du cycle de marche par rapport à la jambe affectée. La phase d'oscillation signifie la période de temps pendant le cycle de marche pendant laquelle un pied n'est pas en contact avec le sol. Si le membre non affecté a des performances équivalentes au membre affecté, le rapport a une valeur de 1. Plus la disparité entre les membres est grande, plus le rapport est proche de 0. |
Changement de la ligne de base (T0) à immédiatement après la période de traitement (T1) et un mois après la période de traitement (T2)
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Performance de marche - durée du cycle de marche
Délai: Changement de la ligne de base (T0) à immédiatement après la période de traitement (T1) et un mois après la période de traitement (T2)
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L'unité est la seconde. La durée du cycle de marche (GCD) est définie comme l'intervalle de temps entre deux occurrences successives de l'un des événements répétitifs de la marche, ici la frappe du talon droit). Le GCD sera évalué pendant la vitesse de confort des patients (le 6MWT) par un système d'analyse de la marche instrumenté (GaitUp, Lausanne, Suisse). Mesure continue, les valeurs inférieures indiquent un meilleur résultat. |
Changement de la ligne de base (T0) à immédiatement après la période de traitement (T1) et un mois après la période de traitement (T2)
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Performance de marche - longueur de foulée
Délai: Changement de la ligne de base (T0) à immédiatement après la période de traitement (T1) et un mois après la période de traitement (T2)
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L'unité est le cm. La longueur de foulée est définie comme la distance antéro-postérieure entre les talons de deux empreintes consécutives du même pied (de gauche à gauche, de droite à droite) ; deux pas (par exemple, un pas droit suivi d'un pas gauche) comprennent une foulée ou un cycle de marche. La longueur de la foulée sera évaluée pendant la vitesse de confort du patient (le 6MWT) par un système d'analyse de la marche instrumenté (GaitUp, Lausanne, Suisse). Mesure continue, des valeurs plus élevées indiquent un meilleur résultat. |
Changement de la ligne de base (T0) à immédiatement après la période de traitement (T1) et un mois après la période de traitement (T2)
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Performance de marche - longueur de pas
Délai: Changement de la ligne de base (T0) à immédiatement après la période de traitement (T1) et un mois après la période de traitement (T2)
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L'unité est le cm. La longueur de pas est définie comme la distance entre le contact du talon du premier pied et le contact du talon du pied controlatéral suivant. La longueur des pas sera évaluée pendant la vitesse de confort du patient (le 6MWT) par un système d'analyse de la marche instrumenté (GaitUp, Lausanne, Suisse). Mesure continue, des valeurs plus élevées indiquent un meilleur résultat. |
Changement de la ligne de base (T0) à immédiatement après la période de traitement (T1) et un mois après la période de traitement (T2)
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Performance de marche - temps passé en phase de double appui de la marche
Délai: Changement de la ligne de base (T0) à immédiatement après la période de traitement (T1) et un mois après la période de traitement (T2)
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L'unité est le pourcentage (%). Le temps passé en phase de double appui de la marche est défini comme la période du cycle de marche pendant laquelle les deux pieds sont en contact avec le sol. Le temps passé en phase de double appui de la marche sera évalué pendant la vitesse de confort du patient (le 6MWT) par un système d'analyse de la marche instrumentée (GaitUp, Lausanne, Suisse). Mesure continue, cela représente environ 28 à 40 % de la phase d'appui (individus en bonne santé). |
Changement de la ligne de base (T0) à immédiatement après la période de traitement (T1) et un mois après la période de traitement (T2)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierre Nicolo, HEdS
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- (PRD 10-2019-II)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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