Транскраниальная стимуляция постоянным током для восстановления походки после инсульта (TransGait)
Актуальность: Инсульт является основной причиной инвалидности среди взрослых. Способность ходить считается самой важной физической активностью в повседневной жизни и тесно связана с качеством жизни пациентов с последствиями инсульта. Обычная транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) может вызывать смешанные эффекты для улучшения нарушения походки после инсульта. Проблема ограниченной фокальной специфичности tDCS может привести к неэффективной стимуляции и, в свою очередь, может уменьшить потенциальное применение tDCS в клинической практике. Транскраниальная стимуляция постоянным током высокой четкости (HD-tDCS) позволяет неинвазивным способом вызвать преходящую возбуждающую нейромодуляцию данной области мозга и получить очень сфокусированный корковый эффект. Тем не менее, клинические и нейрофизиологические эффекты HD-tDCS в отношении улучшения восстановления походки у пациентов с инсультом остаются в значительной степени неизвестными. Исследователи предполагают, что анодная HD-tDCS улучшит нейронные взаимодействия между двигательными сетями и, таким образом, улучшит обработку движений и переобучение походке. Исследователи предлагают провести исследование на пациентах с хроническим инсультом с использованием анодной HD-tDCS пораженной первичной моторной коры в сочетании с лечебной физкультурой.
Это исследование преследует три основные цели:
- Сравнить влияние двух методик tDCS (анодной tDCS, анодной HD-tDCS) на клиническое выздоровление пациентов с хроническим инсультом.
- Оценить влияние этих методов стимуляции мозга на реорганизацию мозга с помощью электроэнцефалографии (ЭЭГ).
- Оценить влияние этих методов стимуляции мозга на пространственно-временные параметры походки при ходьбе с помощью носимых датчиков движения.
Методы: 36 пациентов с ишемическим или геморрагическим инсультом будут случайным образом распределены в одну из 3 групп: анодная tDCS, анодная HD-tDCS или имитация стимуляции. Каждая группа будет получать соответствующую стимулирующую терапию 3 раза в неделю в течение 2 недель одновременно с лечебной физкультурой. До (Т0) и сразу после периода лечения (Т1) и снова через месяц (Т2) получают стандартизированные оценки областей сенсомоторной функции вместе с пространственно-временным анализом. Реорганизация головного мозга оценивается с помощью ЭЭГ до и сразу после периода лечения. Эти записи будут использоваться для сравнения и исследования клинических и физиологических эффектов каждого метода лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Устройство: Anodal tDCS - стимулятор постоянного тока (Soterix Medical, New York, NY, USA)
- Устройство: Anodal High-Definition (HD) tDCS - DCS-стимулятор (Soterix Medical, New York, NY, USA)
- Устройство: Имитация стимуляции - стимулятор постоянного тока (DC) (Soterix Medical, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк, США)
Подробное описание
Это клиническое исследование будет проводиться по плацебо-контролируемому, тройному слепому рандомизированному контролируемому дизайну. Пациенты будут набираться путем удобной выборки из амбулаторного населения университетских больниц Женевы. С неврологами и медицинским следователем (MI) свяжутся для набора потенциальных пациентов, и им будет отправлено письмо с согласием. Пациенты будут проверены, чтобы определить, имеет ли потенциальный участник право быть зачисленным в исследование или нет. Только MI будет проводить процедуры скрининга, которые включают просмотр медицинской документации и личное собеседование. Все действия по скринингу займут 15-30 минут и будут проводиться в отдельной комнате для скрининга. Зачисление произойдет после проверки соответствия требованиям и получения подписанной формы письменного согласия. Пациенты будут включены в исследование только в том случае, если они соответствуют всем критериям включения.
После регистрации всем пациентам будет назначено 10 посещений в течение четырех недель подряд. Каждый пациент будет осмотрен первоначально (1-й визит и 2-й визит) в течение примерно 150 минут. провести все базовые измерения (T0), которые будут включать клинические осмотры (90 мин.) с использованием различных стандартизированных тестов функции нижних конечностей (с записью пространственно-временной походки) и провести оценку ЭЭГ (60 мин). Последующие сеансы (с 3-го по 8-й визит) будут длиться около 75 минут. (30 минут. на подготовку и размещение электродов + 45 мин. для лечебной физкультуры). Всем пациентам будет назначено 6 стимуляций tDCS в сочетании с физиотерапией в течение 2 недель (3 сеанса в неделю). 9-й визит и 10-й визит продлятся около 150 мин. провести измерительные тесты (с записью пространственно-временной походки) и провести сеанс ЭЭГ (Т1). Заключительный визит (т. е. 11-й визит) будет запланирован через 4 недели (90 мин.) после 10-го визита для оценки долгосрочных эффектов с использованием тех же тестов клинических измерений (с записью пространственно-временной походки) (T2).
Все участники, физиотерапевты и эксперты не будут осведомлены о применяемом типе стимуляции. Опытный физиотерапевт проведет все базовые измерения (T0), измерения после стимуляции сразу после вмешательства (T1) и долгосрочные эффекты через 4 недели после окончания периода стимуляции (T2). Другой опытный физиотерапевт (т. е. не участвующий в клинических оценках) будет проводить все сеансы tDCS и проводить физиотерапию. Стимулятор tDCS будет предварительно запрограммирован исследователем, не участвующим в исследовании, и ни этот физиотерапевт, ни пациенты не знали о применяемом лечении. Оценка ЭЭГ будет проводиться соисследователем, не участвующим в другой части исследования. Рандомизация будет производиться с помощью последовательности распределения, основанной на случайно выбранных размерах блоков 3, 6 и 9, и предоставлена исследователем, не участвующим в исследовании, с помощью компьютерного генератора случайных чисел. Пациенты будут стратифицированы по возрасту и латеральности инсульта при рандомизации. Таким образом, все пациенты будут случайным образом распределены в одну из трех групп в соотношении 1:1:1:
Группа A (n = 12): получают анодную tDCS над пораженной первичной моторной корой.
Группа B (n = 12): получают анодную HD-tDCS над пораженной первичной моторной корой.
Группа C (n = 12): получают фиктивную стимуляцию (альтернативно фиктивную анодную tDCS или фиктивную анодную HD-tDCS).
Этот протокол исследования был одобрен комитетом по этике исследований в Женеве.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Pierre Nicolo, PhD
- Номер телефона: 0792633543
- Электронная почта: nicolopierre@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Geneva, Швейцария, 1227
- Еще не набирают
- Nicolo
-
Контакт:
- Pierre Nicolo, PhD
- Номер телефона: 0792633543
- Электронная почта: nicolopierre@gmail.com
-
Geneva, Швейцария
- Рекрутинг
- Pierre Nicolo
-
Контакт:
- Pierre Nicolo, PhD
- Номер телефона: 0792633543
- Электронная почта: nicolopierre@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥ 18 лет,
- первый геморрагический или ишемический инсульт,
- время после инсульта ≥ 12 месяцев,
- односторонний гемипарез нижних конечностей с оценкой по шкале Fugl-Meyer (нижняя часть конечности) менее 28 (из максимального значения 34),
- дефицит ходьбы с оценкой категорий функциональной ходьбы (FAC) более 3,
- способен ходить в течение 6 минут с помощью вспомогательных средств для ходьбы или без них, с перерывом или без перерыва, в самостоятельно определяемом комфортном темпе,
- способность концентрироваться и следовать протоколу исследования,
- дали информированное согласие
Критерий исключения:
- второй удар по протоколу,
- инъекция ботулотоксина менее чем за 3 месяца до начала протокола,
- нарушение бдительности с оценкой Монреальской когнитивной оценки (MoCA) ниже 23,
- металлический предмет или имплантат вблизи стимулируемой области,
- кардиостимулятор,
- вестибулярные расстройства или головокружение,
- тяжелая дистония или спастичность с оценкой 3 или более баллов по модифицированной шкале Эшворта,
- история мигрени,
- тяжелые сопутствующие костно-суставные заболевания нижних конечностей,
- пациенты с одним или несколькими эпилептическими припадками,
- тяжелые нарушения речи,
- другое неврологическое или психическое расстройство с серьезным влиянием на двигательные навыки и повседневную деятельность, например, нейродегенеративное заболевание, болезнь Паркинсона и другие,
- Беременная женщина
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Анодная tDCS
Анод размещают над первичной моторной корой пораженного инсультом полушария, катод над контральтернативной супраорбитальной передней частью тела пациента.
|
Ток 2 миллиампер (мА) будет применяться в течение 20 минут, 3 раза в неделю в течение 2 недель, за исключением фиктивной руки tDCS. Программа двигательной реабилитации включает (1) упражнения на равновесие, (2) упражнения на вставание из положения сидя, (3) упражнения на шаг, (4) упражнения на ноги, (5) тренировку ходьбы (6) упражнения на передвижение по лестнице. |
|
Экспериментальный: Анодная tDCS высокой четкости (HD)
Один HD-анод размещают над первичной моторной корой пораженного инсультом полушария, 4 HD-катода размещают над пораженным полушарием вокруг анода.
|
Ток 2 миллиампер (мА) будет применяться в течение 20 минут, 3 раза в неделю в течение 2 недель, за исключением фиктивной руки tDCS. Программа двигательной реабилитации включает (1) упражнения на равновесие, (2) упражнения на вставание из положения сидя, (3) упражнения на шаг, (4) упражнения на ноги, (5) тренировку ходьбы (6) упражнения на передвижение по лестнице. |
|
Фальшивый компаратор: Симуляционная стимуляция
Электроды размещаются так же, как и в одном из активных плеч, но только в течение 30 секунд подается нарастающий ток, а затем отключается.
Это вызывает сходные ощущения у пациентов, но без изменения возбудимости.
|
Ток 2 миллиампер (мА) будет применяться в течение 20 минут, 3 раза в неделю в течение 2 недель, за исключением фиктивной руки tDCS. Программа двигательной реабилитации включает (1) упражнения на равновесие, (2) упражнения на вставание из положения сидя, (3) упражнения на шаг, (4) упражнения на ноги, (5) тренировку ходьбы (6) упражнения на передвижение по лестнице. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (T0) до уровня сразу после периода лечения (T1)
|
Тест 6-минутной ходьбы (6MWT) представляет собой тест самостоятельной ходьбы пациента и измеряет максимальное расстояние (в метрах), которое проходит субъект во время ходьбы в помещении по плоской твердой поверхности за 6 минут с использованием вспомогательных устройств, при необходимости. Тест используется как субмаксимальная проверка аэробных возможностей, выносливости и уровня функциональных возможностей. Пациентам разрешается останавливаться и отдыхать во время теста. Однако таймер не останавливается. Если пациент не может завершить тест, время останавливается в этот момент. Фиксируется пропущенное время и причина остановки. Этот тест будет проводиться при ношении пульсоксиметра для мониторинга частоты сердечных сокращений и насыщения кислородом, а также интегрированного со шкалой Борга для оценки одышки и выносливости. Расстояние, пройденное за 6 минут, используется в качестве результата, по которому можно сравнить изменения производительности. Подсчет очков производится по завершению одного испытания. Непрерывное измерение, более высокие значения указывают на лучший результат. |
Изменение исходного уровня (T0) до уровня сразу после периода лечения (T1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (T0) до одного месяца после периода лечения (T2)
|
Тест 6-минутной ходьбы (6MWT) представляет собой тест самостоятельной ходьбы пациента и измеряет максимальное расстояние (в метрах), которое проходит субъект во время ходьбы в помещении по плоской твердой поверхности за 6 минут с использованием вспомогательных устройств, при необходимости. Тест используется как субмаксимальная проверка аэробных возможностей, выносливости и уровня функциональных возможностей. Пациентам разрешается останавливаться и отдыхать во время теста. Однако таймер не останавливается. Если пациент не может завершить тест, время останавливается в этот момент. Фиксируется пропущенное время и причина остановки. Этот тест будет проводиться при ношении пульсоксиметра для мониторинга частоты сердечных сокращений и насыщения кислородом, а также интегрированного со шкалой Борга для оценки одышки и выносливости. Расстояние, пройденное за 6 минут, используется в качестве результата, по которому можно сравнить изменения производительности. Подсчет очков производится по завершению одного испытания. Непрерывное измерение, более высокие значения указывают на лучший результат. |
Изменение исходного уровня (T0) до одного месяца после периода лечения (T2)
|
|
Тест 10-метровой ходьбы
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (T0) сразу после периода лечения (T1) и через месяц после периода лечения (T2)
|
Тест на 10-метровую ходьбу (10 MWT) оценивает скорость ходьбы (в метрах в секунду) на короткое расстояние (разрешено использование вспомогательных устройств). Его можно использовать для определения функциональной подвижности и способности ходить. Тест завершается на скорости, выбранной субъектом самостоятельно. Подсчет очков осуществляется путем выполнения трех испытаний с 1-минутным отдыхом между каждым испытанием и вычисления среднего значения трех испытаний для получения скорости. Непрерывное измерение, более низкие значения указывают на лучший результат. |
Изменение исходного уровня (T0) сразу после периода лечения (T1) и через месяц после периода лечения (T2)
|
|
Тест Timed Up and Go
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (T0) сразу после периода лечения (T1) и через месяц после периода лечения (T2)
|
Тест Timed Up and Go (TUG) — это тест, используемый для оценки подвижности, равновесия и ходьбы у людей с нарушениями равновесия. Испытуемый должен встать со стула (который не должен быть прислонен к стене), пройти расстояние 3 метра, повернуться, вернуться к стулу и сесть - все выполняется максимально быстро и безопасно (вспомогательное устройство разрешенный). Время будет измеряться с помощью хронометра (в секундах). Подсчет очков осуществляется путем выполнения трех испытаний с 1-минутным отдыхом между каждым испытанием и вычисления среднего значения трех испытаний для получения меры. Непрерывное измерение, более низкие значения указывают на лучший результат. |
Изменение исходного уровня (T0) сразу после периода лечения (T1) и через месяц после периода лечения (T2)
|
|
Компонент Fugl-Meyer Assessment — нижняя конечность
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (T0) сразу после периода лечения (T1) и через месяц после периода лечения (T2)
|
Полный Fugl-Meyer содержит 155 элементов, и каждый элемент оценивается по трехбалльной порядковой шкале: 2 балла за полностью выполненную деталь, 1 балл за частично выполненную деталь и 0 баллов за невыполненную деталь. Максимальная оценка двигательной активности делится на 66 баллов для верхней конечности и 34 для нижней конечности. В этом исследовании будет использоваться только компонент оценки моторики нижних конечностей Fugl-Meyer (FMA-LE), который состоит из 17 пунктов. Подсчет очков производится по завершению одного испытания. Диапазон шкалы 0-34 балла, более высокие значения указывают на лучший результат. |
Изменение исходного уровня (T0) сразу после периода лечения (T1) и через месяц после периода лечения (T2)
|
|
Реинтеграция к нормальной жизни Индекс жизни (общий балл)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (T0) сразу после периода лечения (T1) и через месяц после периода лечения (T2)
|
Индекс реинтеграции к нормальной жизни (RNLI) — это связанный с инвалидностью инструмент оценки качества жизни (QOL), который будет использоваться для измерения мобильности, самообслуживания, повседневной активности, развлекательной деятельности и семейных ролей. популяция проживающих в общинах лиц с хроническими заболеваниями. Индекс реинтеграции к нормальной жизни включает 11 пунктов. Каждый из этих пунктов сопровождается визуальной аналоговой шкалой (ВАШ), закрепленной фразами, отражающими, описывает ли утверждение ситуацию пациента. Это позволяет пациентам определить, в какой степени рассматриваемое утверждение применимо к их конкретной ситуации. Каждая ВАШ оценивается по 10 баллам: 1 = минимальная реинтеграция, 10 = полная реинтеграция. Будет рассчитан скорректированный балл = (общий балл)/110 * 100. Подсчет очков производится по завершению одного испытания. Диапазон шкалы 0-100 баллов, более высокие баллы указывают на лучший результат. |
Изменение исходного уровня (T0) сразу после периода лечения (T1) и через месяц после периода лечения (T2)
|
|
Функциональная связь с записями ЭЭГ высокой плотности
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (T0) до уровня сразу после периода лечения (T1)
|
Будет рассчитан анализ функциональной связности ЭЭГ в состоянии покоя (FC). Абсолютный мнимый компонент когерентности между ипсилезиональной моторной корой и остальной частью мозга будет впоследствии рассчитан как индекс функциональной связности. Отдельные значения получаются в каждом из семи частотных диапазонов: дельта (1–3 Гц), низкая тета (4–5 Гц), высокая тета (6–7 Гц), низкая альфа (8–10 Гц), высокая альфа (11 Гц). -12 Гц), низкая бета (13–16 Гц) и высокая бета (17–20 Гц). Непрерывное измерение, более высокие значения указывают на лучший результат. |
Изменение исходного уровня (T0) до уровня сразу после периода лечения (T1)
|
|
Производительность ходьбы - каденс
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (T0) сразу после периода лечения (T1) и через месяц после периода лечения (T2)
|
Единица — шаги в минуту. Каденс определяется как общее количество шагов, которые вы делаете за минуту во время ходьбы. Частота шагов будет оцениваться во время комфортной скорости пациента (6MWT) с помощью инструментальной системы анализа походки (GaitUp, Лозанна, Швейцария). Непрерывное измерение, более высокие значения указывают на лучший результат. |
Изменение исходного уровня (T0) сразу после периода лечения (T1) и через месяц после периода лечения (T2)
|
|
Производительность ходьбы - время шага
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (T0) сразу после периода лечения (T1) и через месяц после периода лечения (T2)
|
Единица - секунды. Время шага определяется как время, прошедшее между начальными контактами двух последовательных шагов одной и той же стопы. Время шага будет оцениваться во время комфортной скорости пациента (6MWT) с помощью инструментальной системы анализа походки (GaitUp, Лозанна, Швейцария). Непрерывное измерение, более низкие значения указывают на лучший результат. |
Изменение исходного уровня (T0) сразу после периода лечения (T1) и через месяц после периода лечения (T2)
|
|
Ходьба - фаза качания
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (T0) сразу после периода лечения (T1) и через месяц после периода лечения (T2)
|
Единицей является процент (%). Фаза маха начинается, когда ступня впервые отрывается от земли, и заканчивается, когда та же ступня снова касается земли. Фаза качания будет оцениваться во время комфортной скорости пациента (6MWT) с помощью инструментальной системы анализа походки (GaitUp, Лозанна, Швейцария). По непрерывному показателю фаза переноса занимает 40% всего цикла ходьбы (у здоровых людей). |
Изменение исходного уровня (T0) сразу после периода лечения (T1) и через месяц после периода лечения (T2)
|
|
Ходьба - фаза опоры
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (T0) сразу после периода лечения (T1) и через месяц после периода лечения (T2)
|
Единицей является процент (%). Фаза опоры начинается, когда ступня впервые касается земли, и заканчивается, когда та же ступня отрывается от земли. Фаза опоры будет оцениваться во время комфортной скорости пациента (6MWT) с помощью инструментальной системы анализа походки (GaitUp, Лозанна, Швейцария). По непрерывному показателю фаза переноса занимает 60% всего цикла ходьбы (у здоровых людей). |
Изменение исходного уровня (T0) сразу после периода лечения (T1) и через месяц после периода лечения (T2)
|
|
Эффективность ходьбы - соотношение симметрии длины шага
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (T0) сразу после периода лечения (T1) и через месяц после периода лечения (T2)
|
Единицей является отношение. V (большее значение) / V (меньшее значение), V = длина шага (пространственное) или время шага (временное) Соотношение симметрии длины шага будет оцениваться во время комфортной скорости пациента (6MWT) с помощью инструментальной системы анализа походки (GaitUp, Лозанна, Швейцария). Отношение симметрии 0-1, сравнивающее длину шага пораженной конечности и здоровой конечности во время ходьбы. Если здоровая конечность работает так же, как и пораженная конечность, отношение имеет значение 1. Чем больше разница между конечностями, тем ближе отношение к 0. |
Изменение исходного уровня (T0) сразу после периода лечения (T1) и через месяц после периода лечения (T2)
|
|
Эффективность ходьбы - симметрия процентного соотношения времени в фазе переноса походки.
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (T0) сразу после периода лечения (T1) и через месяц после периода лечения (T2)
|
Единицей является отношение. Симметрия процентного соотношения времени в фазе переноса ходьбы будет оцениваться во время комфортной скорости пациента (6MWT) с помощью инструментальной системы анализа походки (GaitUp, Лозанна, Швейцария). Соотношение симметрии 0-1 сравнивает количество времени, в течение которого здоровая нога находится в фазе переноса цикла ходьбы, по сравнению с пораженной ногой. Фаза маха означает период времени во время цикла ходьбы, когда одна нога не касается земли. Если здоровая конечность работает так же, как и пораженная конечность, отношение имеет значение 1. Чем больше разница между конечностями, тем ближе отношение к 0. |
Изменение исходного уровня (T0) сразу после периода лечения (T1) и через месяц после периода лечения (T2)
|
|
Производительность ходьбы - продолжительность цикла ходьбы
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (T0) сразу после периода лечения (T1) и через месяц после периода лечения (T2)
|
Единица - секунды. Продолжительность цикла ходьбы (GCD) определяется как интервал времени между двумя последовательными повторениями одного из повторяющихся событий ходьбы (в данном случае приземления на правую пятку). GCD будет оцениваться во время комфортной скорости пациента (6MWT) с помощью инструментальной системы анализа походки (GaitUp, Лозанна, Швейцария). Непрерывное измерение, более низкие значения указывают на лучший результат. |
Изменение исходного уровня (T0) сразу после периода лечения (T1) и через месяц после периода лечения (T2)
|
|
Эффективность ходьбы - длина шага
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (T0) сразу после периода лечения (T1) и через месяц после периода лечения (T2)
|
Единица см. Длина шага определяется как передне-заднее расстояние между пятками двух последовательных следов одной и той же стопы (слева налево, справа на право); два шага (например, шаг вправо, за которым следует шаг влево) составляют один шаг или один цикл походки. Длина шага будет оцениваться во время комфортной скорости пациента (6MWT) с помощью инструментальной системы анализа походки (GaitUp, Лозанна, Швейцария). Непрерывное измерение, более высокие значения указывают на лучший результат. |
Изменение исходного уровня (T0) сразу после периода лечения (T1) и через месяц после периода лечения (T2)
|
|
Производительность ходьбы - длина шага
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (T0) сразу после периода лечения (T1) и через месяц после периода лечения (T2)
|
Единица см. Длина шага определяется как расстояние от контакта пятки первой стопы до контакта пятки последующей контралатеральной стопы. Длина шага будет оцениваться во время комфортной скорости пациента (6MWT) с помощью инструментальной системы анализа походки (GaitUp, Лозанна, Швейцария). Непрерывное измерение, более высокие значения указывают на лучший результат. |
Изменение исходного уровня (T0) сразу после периода лечения (T1) и через месяц после периода лечения (T2)
|
|
Эффективность ходьбы - время, проведенное в фазе ходьбы с двойной опорой.
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (T0) сразу после периода лечения (T1) и через месяц после периода лечения (T2)
|
Единицей является процент (%). Время, проведенное в фазе ходьбы с двойной опорой, определяется как период в цикле ходьбы, когда обе стопы соприкасаются с полом. Время, проведенное в фазе ходьбы с двойной опорой, будет оцениваться во время комфортной скорости пациента (6MWT) с помощью инструментальной системы анализа походки (GaitUp, Лозанна, Швейцария). Непрерывное измерение, это составляет примерно 28-40% фазы опоры (у здоровых людей). |
Изменение исходного уровня (T0) сразу после периода лечения (T1) и через месяц после периода лечения (T2)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Pierre Nicolo, HEdS
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- (PRD 10-2019-II)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .